Ürün bilgileri ne bildiriyor?
Wegovy® prospektüsünde, idrar yolunun herhangi bir yerindeki taş anlamına gelen ürolitiyazis üzerine kısa bir paragraf vardır; 17.000’den fazla yetişkinin yaklaşık üç yıl izlendiği kalp-damar sonlanım çalışmasına dayanır [1]. Kanada Trulicity® monografı, böbrekteki taş anlamına gelen nefrolitiyazisi kişilerin %1’inden fazlasında bildirilen olaylar tablosuna alır [2]. ABD Zepbound® prospektüsünde ve AB Wegovy® ürün bilgisinde taşın listelendiğini görmedik [3][4].
- Bu farklar mutlak olarak küçüktür: Wegovy® çalışmasında yaklaşık üç yılda bin kişide dört kişi daha fazla taş bildirdi [1].
- Prospektüsler taşların sıvı kaybıyla mı, kilo kaybıyla mı yoksa başka bir şeyle mi ilişkili olduğunu söylemez.
| Belge ve çalışma havuzu | İlaç | Karşılaştırma |
|---|---|---|
| Wegovy®, ABD prospektüsü, kalp-damar sonlanım çalışması: tüm bildirimler [1] | %1,2 | Plasebo %0,8 |
| Wegovy®, aynı çalışma: ciddi bildirimler [1] | %0,6 | Plasebo %0,4 |
| Trulicity®, Kanada monografı, plasebo kontrollü havuz, 26 hafta [2] | %1,0 (0,75 mg), %1,2 (1,5 mg) | Plasebo %0,7 |
| Trulicity®, Kanada monografı, 104 haftaya kadar tüm çalışmalar [2] | %0,8 (0,75 mg), %1,0 (1,5 mg) | Diğer diyabet ilaçları %0,7 |
| Zepbound®, ABD prospektüsü; Wegovy®, AB ürün bilgisi [3][4] | Listelenmez | — |
Daha büyük çalışmalar ne gösteriyor?
Diyabetli kişilerle yapılan bir ABD Gaziler İşleri çalışması, GLP-1 ilacına başlayan 215.000’den fazla kişiyi olağan tedaviyi sürdüren bir milyonu aşkın kişiyle 175 sonuç üzerinden karşılaştırdı. Nefrolitiyazis, GLP-1 grubunda riskin daha yüksek olduğu sonuçlar arasındaydı [5]. Gözlemsel çalışmalar, kimin hangi ilacı aldığındaki farklarla çarpılabilir.
Bir klinik çalışmayı taklit eden Kanada çalışması, daha önce taş geçirmiş tip 2 diyabetli yaklaşık 20.000 kişiyi izledi. Nüks, SGLT-2 inhibitörüne başlayanlarda GLP-1 ilacına başlayanlardan daha seyrekti; bin kişi-yılında yaklaşık 105’e karşı 156 olay [6]. Çalışma SGLT-2 inhibitörlerini sınamak için kurgulanmıştı; bu yüzden bize GLP-1 ilaçlarının taş yaptığını değil, o koruyucu ilişkiyi paylaşmadığını söyler.
İdrar testleri farklı bir açı sunar. Taşı olan kişilerden oluşan bir Medicare kohortunda GLP-1 ilaçları, taş oluşumunu etkileyen 24 saatlik idrar ölçümlerinde herhangi bir değişiklikle ilişkili bulunmadı [7]. GLP-1 temelli ilaçlarla kilo veren 44 taş hastasında idrar oksalatı düştü ve taş riski ölçümlerinin hiçbiri kötüleşmedi; yazarlar bunu bazı başka kilo verme yollarıyla karşılaştırdı [8]. İki çalışma da küçük ve gözlemseldir.
Tedavi sırasında taş nasıl oluşabilir?
- Prospektüslerle desteklenen: kusma, ishal ve bulantı sıvı kaybına yol açabilir; prospektüsler bunu böbrek hasarıyla ilişkilendirir [1][3]. Az idrar yapmak taş için tek başına en büyük risk etkenidir [9].
- Prospektüslerle desteklenen: daha az yemek ve çabuk doymak, fark etmeden daha az içmek anlamına gelebilir; bu da idrar hacmini düşürür.
- Önerilmiş ama ölçülmemiş: kilo verirken beslenmedeki değişiklikler, örneğin daha fazla hayvansal protein, yatkın kişilerde taş riskini artırabilir [11]. Hiçbir çalışma belirli bir GLP-1 beslenme düzenini taşla ilişkilendirmedi.
- Genel bilgi: obezite, gut, sindirim sorunları, önceki taşlar ve aile öyküsü ilaçtan bağımsız olarak riski artırır [10].
Böbrek taşının belirtileri
Taş, böbreği boşaltan kanala ilerleyene kadar belirti vermeyebilir. O zaman sırtta, yanda, karnın alt bölümünde ya da kasıkta gelip giden şiddetli ağrıya, bulantı ya da kusmaya yol açabilir [9][12]. Diğer belirtiler arasında pembe, kırmızı ya da kahverengi idrar, sürekli idrar hissi, idrar yaparken ağrı, yalnız az miktarda idrar yapabilmek, bulanık ya da kötü kokulu idrar, ateş ve titreme vardır [12].
Bunların bir kısmı bulantı ve karın ağrısı gibi GLP-1 yan etkileriyle ve prospektüslerin anlattığı safra kesesi hastalığı ya da pankreatit uyarı işaretleriyle örtüşür. Yanda ya da sırtta dalgalar hâlinde gelen ağrı ve idrar değişiklikleri daha çok taşı düşündürür; ama ayırmak için hekim gerekir.
Riski azaltmaya ne yardımcı olabilir?
NIDDK, başta su olmak üzere yeterli sıvı içmeyi taşı önlemenin en önemli adımı sayar ve özellikle böbrek hastalığı varsa ne kadarın uygun olduğunu bir sağlık uzmanına sormayı önerir [11]. Bu, mide yan etkileri sırasında sıvı kaybından kaçınmaya özen gösterilmesini isteyen GLP-1 prospektüsleriyle uyumludur [1][3].
Taş geçirmiş kişiler için NIDDK, beslenme önerisinin taşın türüne bağlı olduğunu ve sodyum, hayvansal protein, kalsiyum ve oksalatı kapsayabileceğini açıklar [11]. GLP-1 ilacı kullanan pek çok kişiye daha çok protein yemesi önerildiği için, taş öyküsü olan herkes ikisini nasıl dengeleyeceğini hekimine ya da bir diyetisyene sormalıdır.
Taş yüzünden GLP-1 ilacınızı hekiminizle konuşmadan bırakmayın. SGLT-2 inhibitörü, gut ilaçları ya da idrar söktürücüler de kullanıyorsanız bunları belirtin; taş riskini etkileyebilirler [6][10].
Wegovy®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. Zepbound® ve Trulicity®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Acil
Bugün
Bir sonraki randevuda
- Geçmişte taş öyküsü ve GLP-1 kullanırken beslenme ya da sıvıyla ilgili sorular
Başvuru: Reçeteyi yazan hekim ya da bir diyetisyen
NIDDK [11]