PepLabo İndir

GLP-1 sözlüğü: prospektüsteki terimler

GLP-1 ne demek? Reseptör agonistinden doz artırmaya, yarı ömür, MTC, MEN 2, hipoglisemi ve eGFR’ye kadar GLP-1 prospektüslerindeki terimler.

Yayımlandı · Güncellendi · GLP-1 ilaçları · PepLabo editörlüğü tarafından yazıldı

Bağlam ve kapsam

GLP-1 prospektüsleri hekimler için açık, neredeyse herkes için kafa karıştırıcı bir sözcük dağarcığı kullanır ve bu dağarcık büyümeye devam ediyor: 2025 ve 2026 yeni ürünler, yeni endikasyonlar ve yeni uyarı başlıkları getirdi. Bu sözlük en sık karşılaşacağınız terimleri konularına göre gruplayarak açıklıyor. Her tanım bulabilmeniz için bölüm numarasıyla güncel bir ABD prospektüsüne ya da FDA’ya, MedlinePlus’a, NIDDK’ye veya hakemli bir derlemeye dayanıyor.

Öne çıkan noktalar 4
  • Kilo endikasyonları artık fazla kiloyu azaltmak ve bu azalmayı uzun süre korumak diye yazılıyor; FDA 2023’te hâlâ “chronic weight management” (kronik kilo yönetimi) ifadesini kullanıyordu. [1][2][5][17]
  • Foundayo™’nun kutulu uyarısı farklı kurulmuştur: orforglipron sıçan ve farede etkin değildir ve onlarda tümör yapmamıştır; prospektüs bu yüzden başka GLP-1 ürünleriyle elde edilen bulgulara dayanır. [5]
  • Wegovy® tablet ve Ozempic® tablet yeni molekül değil, ürün adıdır: ikisi de semaglutidi SNAC adlı emilim artırıcıyla birlikte içerir. [1][4][8]
  • Uyarı bölümleri değişmeye devam ediyor: Wegovy® prospektüsü akut böbrek hasarı uyarısındaki (08/2025) ve ağır mide-bağırsak advers reaksiyonları uyarısındaki (10/2025) son değişiklikleri listeler. [1]

İlaçlar ve adlandırılmaları

  • GLP-1 (glukagon benzeri peptit-1): bağırsaktan salgılanan bir hormon. Wegovy® ve Foundayo™ prospektüsleri onu iştahın ve kalori alımının fizyolojik bir düzenleyicisi olarak tanımlar (bölüm 12.1) [1][5].
  • İnkretin: yemeğe verilen insülin yanıtını güçlendiren bağırsak hormonu. Hakemli bir derleme başlıca inkretinler olarak GIP ve GLP-1’i sayar [9].
  • GIP (glukoza bağımlı insülinotropik polipeptit): ikinci bir bağırsak hormonu. Tirzepatid hem GIP hem GLP-1 reseptörlerine etki eder; Zepbound® prospektüsü klinik dışı çalışmaların GIP’in besin alımının düzenlenmesine katkı yapabileceğini düşündürdüğünü söyler (12.1) [2].
  • Reseptör agonisti: bir reseptöre bağlanıp onu etkinleştiren ilaç. Prospektüslere göre semaglutid ve orforglipron GLP-1 reseptörünü, tirzepatid ise hem GIP hem GLP-1 reseptörlerini etkinleştirir (12.1) [1][2][5].
  • Yerleşik farmakolojik sınıf: endikasyonun yanında basılan grup adı; örneğin Wegovy® ve Foundayo™ prospektüslerinde “GLP-1 reseptör agonisti”, Zepbound®’da “GIP reseptörü ve GLP-1 reseptörü agonisti” [7][1][2][5].
  • Analog: doğal bir molekülün değiştirilmiş hâli. Wegovy® prospektüsü semaglutidi, insan GLP-1’iyle %94 dizi homolojisi taşıyan bir GLP-1 analoğu olarak tanımlar (12.1) [1].
  • DPP-4: doğal GLP-1’i parçalayan bir enzim. Saxenda® prospektüsü bunun doğal GLP-1’e yalnız 1,5–2 dakikalık bir yarı ömür verdiğini, liraglutidin ise bu enzime karşı dayanıklı olduğunu söyler (12.1) [6].
  • Foundayo™ (orforglipron): kilo için günde bir kez alınan bir GLP-1 reseptör agonisti tablet; ABD’de ilk kez 2026’da onaylandı (Özet, 1, 11) [5].
  • Wegovy® tablet: enjeksiyonla aynı Wegovy® prospektüsünü paylaşan semaglutid tabletleri; yetişkinlerde kilo azaltma ve kardiyovasküler riski düşürme için onaylıdır (1, 11) [1].
  • Ozempic® tablet: Rybelsus® ile aynı prospektüsü paylaşan, tip 2 diyabet için semaglutid tabletleri. FDA bu adı Ocak 2026’da yeni Rybelsus® formülasyonu için onayladı; prospektüs iki tablet ürününün birbirine nasıl karşılık geldiğini anlatır (2.3) [4][8].

Doz ve formla ilgili sözcükler

  • Doz artırma ya da titrasyon: düşük başlayıp dozu basamaklarla yükseltmek. Zepbound® prospektüsü basamakların mide-bağırsak yan etkileri riskini azaltmak için olduğunu söyler (2.1) [2].
  • İdame dozu: basamaklar tamamlandıktan sonra kalınan doz. Zepbound® prospektüsünde başlangıç dozu tedaviye başlamak içindir ve idame dozu olarak onaylı değildir (2.1) [2].
  • MTD (tolere edilen en yüksek doz): Zepbound® çalışmalarının, her kişinin tolere edebildiği en yüksek doz için kullandığı terim; bu doz 10 mg ya da 15 mg’dı (14.1) [2].
  • Subkutan: Wegovy® İlaç Rehberi’nin deyişiyle deri altına enjekte edilen [1].
  • SNAC (salkaprozat sodyum): Wegovy®, Rybelsus® ve Ozempic® tabletlerdeki emilim artırıcı. SNAC anne sütüne geçtiği için Wegovy® prospektüsü tablet kullanılırken emzirmenin önerilmediğini bildirir ve enjeksiyonluk semaglutidin SNAC içermediğini not eder (8.2, 11, 12.3) [1][4].
  • Biyoyararlanım: bir dozun kana geçen payı. Wegovy® prospektüsü semaglutid tableti için yaklaşık %1–2, enjeksiyon için %89 tahmin eder; Foundayo™ prospektüsü orforglipron için 0,8 mg’lık dozdan sonra %77 verir (12.3) [1][5].
  • Kalemi asla paylaşmayın: Wegovy® prospektüsünde 2026’da eklenen bir uyarı başlığı. İğne değiştirilse bile kalem hastalar arasında paylaşılmamalıdır, çünkü kanla bulaşan enfeksiyonların geçme riski vardır (5.11) [1].

Vücutta neler olur?

  • Yarı ömür: kandaki ilaç miktarının yarıya inmesi için geçen süre. Ozempic® prospektüsü semaglutid için yaklaşık bir hafta, Zepbound® prospektüsü tirzepatid için yaklaşık 5–6 gün, Foundayo™ prospektüsü orforglipron için yaklaşık 29–49 saat verir (12.3) [3][2][5].
  • Kararlı durum: tekrarlanan dozlarla düzeylerin artık birikmediği nokta. Ozempic® prospektüsü bunu haftalık kullanımda 4–5 hafta, Zepbound® 4 hafta, Foundayo™ günlük kullanımda yaklaşık 1 hafta olarak verir (12.3) [3][2][5].
  • Albümine bağlanma: kandaki ana protein olan albümine tutunma; ilacın atılmasını yavaşlatır. Zepbound® prospektüsü bunu tirzepatiddeki C20 yağ diasidine bağlar. Semaglutidin %99’dan fazlası, tirzepatidin yaklaşık %99’u albümine bağlıdır; orforglipronun plazma proteinlerine bağlanması da %99’un üzerindedir (12.1, 12.3) [3][2][5].
  • Mide boşalması: besinin mideden ne kadar hızlı çıktığı. Prospektüsler bu ilaçların onu geciktirdiğini söyler; Zepbound® ve Foundayo™ prospektüsleri gecikmenin ilk dozdan sonra en büyük olduğunu ve zamanla azaldığını ekler (12.2) [1][2][5].
  • CYP3A4: orforglipron dahil birçok ilacı parçalayan bir karaciğer enzimi. Bu enzimi güçlü biçimde baskılayan ilaçlar orforglipron düzeyini yükseltir, güçlü uyaranlar düşürür; bu yüzden Foundayo™ prospektüsünde böyle ilaçlarla birlikte kullanım için özel talimatlar vardır (2.2, 7.1, 12.3) [5].

Uyarı sözcükleri

  • Kutulu uyarı: FDA’nın, tam reçeteleme bilgisinin en üstünde kalın yazılı ve siyah çerçeveli kutuda verdiği uyarı; ölüme ya da ciddi zarara yol açabilecek ciddi advers reaksiyonlarla ilgili kontrendikasyon ve uyarıları içerir [7].
  • Kontrendikasyon: riskin olası her yarardan açıkça ağır bastığı ve ilacın kullanılmaması gereken durum [7].
  • Tiroid C hücresi tümörleri: tiroiddeki bir hücre türünün tümörleri. Semaglutid fare ve sıçanlarda bunlara yol açtı; insanlarda olup olmadığı bilinmiyor (5.1) [1]. Orforglipron istisnadır: sıçan ve farede etkin değildir ve onlarda böyle tümör yapmamıştır; Foundayo™ prospektüsü başka GLP-1 ürünleriyle görülen kemirgen bulgularının insan için anlamının belirlenmediğini söyler (Kutulu uyarı) [5].
  • MTC (medüller tiroid karsinomu): C hücrelerinden gelişen bir tiroid kanseri. Bunu geçirmiş olmak ya da ailede bulunması, prospektüslerin bu ilaçları kullanmama nedeni olarak verdiği bir durumdur (4, 5.1) [1][5].
  • MEN 2 (Multipl Endokrin Neoplazi sendromu tip 2): bir endokrin sistem hastalığı; bu da prospektüslerin kullanmama nedeni olarak saydığı durumlardandır [1][5].
  • Kalsitonin: bir kan belirteci. Wegovy® prospektüsü MTC’yi erken yakalamak için rutin kalsitonin testinin ya da tiroid ultrasonunun değerinin belirsiz olduğunu, belirgin yüksek bir değerin ise ek değerlendirme gerektirdiğini söyler (5.1) [1].
  • Aşırı duyarlılık: alerjik reaksiyon. Prospektüslerin adını verdiği ciddi biçimler anafilaksi ve bir tür şişlik olan anjiyoödemdir (5.7) [1].
  • Ağır mide-bağırsak advers reaksiyonları: güncel prospektüslerdeki bir uyarı başlığı. Wegovy® kilo çalışmalarında bu tür reaksiyonlar enjeksiyonda kişilerin %4,1’inde (plaseboda %0,9), tablette %2’sinde (plaseboda %0) bildirildi; prospektüs ağır gastroparezide Wegovy®’yi önermez (5.6) [1].
  • Sıvı kaybına bağlı akut böbrek hasarı: çoğunlukla bulantı, kusma ya da ishal sıvı kaybına yol açtıktan sonra bildirilen ani böbrek hasarı (5.5) [1].
  • Pulmoner aspirasyon: genel anestezi ya da derin sedasyon sırasında mide içeriğinin akciğerlere kaçması. Bu ilaçlar mide boşalmasını yavaşlattığı için prospektüsler planlı her işlemden önce sağlık ekibinize bu ilacı kullandığınızı söylemenizi ister (5.10) [1].

Kan şekeriyle ilgili sözcükler

  • Hipoglisemi: düşük kan şekeri. Ozempic® İlaç Rehberi baş dönmesi, bulanık görme, terleme, titreme, zihin karışıklığı, baş ağrısı, hızlı kalp atışı ve açlık gibi belirtiler sayar [3].
  • İnsülin salgılatıcı: prospektüslerin, sülfonilüreler gibi insülin salgısını artıran ilaçlar için kullandığı terim. Bunlardan birinin ya da insülinin bir GLP-1 ilacıyla birlikte kullanılması hipoglisemi riskini artırabilir (5.5) [3].
  • Glukoza bağımlı: Ozempic® prospektüsü bunu, kan şekeri yüksekken insülin salgısının artması ve glukagonun azalması anlamında kullanır (12.1) [3].
  • HbA1c: MedlinePlus’a göre son iki üç aydaki ortalama kan şekerinizi gösteren bir kan testi [13].

Böbrek, kalp, karaciğer ve uyku ölçüleri

  • eGFR (tahmini glomerüler filtrasyon hızı): MedlinePlus’ın açıkladığı gibi, böbreklerin kanı ne kadar iyi süzdüğüne dair genellikle kreatininden hesaplanan bir tahmin [12].
  • UACR (idrar albümin/kreatinin oranı): idrardaki albümin proteinini ölçen bir test; MedlinePlus anormal miktarların böbrek hastalığının erken bir işareti olabileceğini söyler [14].
  • KBH ve son dönem böbrek hastalığı: kronik böbrek hastalığı ve onun en ileri evresi. Ozempic® prospektüsü, tip 2 diyabet ve KBH’si olan yetişkinlerde kalıcı eGFR düşüşü, son dönem böbrek hastalığı ve kardiyovasküler ölüm riskini azaltma endikasyonu taşır (1) [3].
  • MACE (büyük kardiyovasküler olaylar): Wegovy® endikasyonunda olduğu gibi kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan kalp krizi ya da ölümcül olmayan inmenin birlikte sayılması (1) [1].
  • MASH (metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit): eskiden NASH denen ve karaciğerde yağ birikiminin iltihap ve yara dokusuna yol açtığı ciddi karaciğer hastalığının güncel adı [18]. Wegovy® enjeksiyon, orta ve ileri fibrozlu (F2–F3 evresi) sirozsuz MASH için endikedir (1, 14.4) [1].
  • Hızlandırılmış onay: ciddi bir hastalıkta, yararı öngördüğü düşünülen bir ara ölçüte (vekil sonlanım noktası) dayanarak daha erken onaya izin veren, ama doğrulayıcı çalışmaları yine de şart koşan FDA yolu [10]. Wegovy® MASH endikasyonu bu yolla onaylandı; onayın sürmesi doğrulayıcı bir çalışmaya bağlı olabilir (1) [1].
  • BKİ (beden kitle indeksi): boya göre ağırlık. NIDDK, 25 ile 30 arasındaki BKİ’yi fazla kilo, 30 ve üzerini obezite olarak tanımlar [16].
  • OSA ve AHI: uykuda hava yolunun çöktüğü ya da tıkandığı obstrüktif uyku apnesi [15] ve uykunun her saatindeki solunum olaylarını sayan apne-hipopne indeksi. Zepbound® çalışmaları orta OSA’yı AHI 15–30, ağır OSA’yı 30 ve üzeri olarak tanımladı (1, 14.2) [2].

Prospektüsün kendisiyle ilgili sözcükler

  • Initial U.S. Approval (ABD’de ilk onay): FDA’nın markayı değil molekülü ilk onayladığı yıl; Zepbound® prospektüsünde 2022 yazmasının nedeni budur [7][2].
  • Recent Major Changes (son büyük değişiklikler): Özet bölümünde, ana bölümlerdeki önemli değişiklikleri ay ve yılıyla listeleyen kutu [7].
  • Revizyon tarihi: reçeteleme bilgisinde yapılan, büyük ya da küçük son değişikliğin ayı ve yılı [7].
  • Kullanım sınırlaması: ilacın ne için olmadığını ya da neyle birlikte kullanılmaması gerektiğini söyleyen ifade. Örneğin Foundayo™ prospektüsü başka bir GLP-1 reseptör agonistiyle birlikte kullanımı önermez (1) [5].
  • “Fazla kiloyu azaltmak ve bu azalmayı uzun süre korumak”: güncel Wegovy®, Zepbound® ve Foundayo™ prospektüslerindeki endikasyon dili (1) [1][2][5]. Zepbound® 2023’te onaylandığında FDA onu “chronic weight management” (kronik kilo yönetimi) ilacı olarak tanımlamıştı [17].
  • Advers reaksiyon: FDA bunu, bir ilaçla makul ölçüde ilişkilendirilen ve ilacın neden olduğuna inanmak için bir dayanak bulunan istenmeyen etki olarak tanımlar [7].
  • Eruktasyon: geğirme; Wegovy® prospektüsü bu sözcüğü kullanır (6.1) [1].
  • Disestezi: ciltte yanma, ağrı ya da hassasiyet gibi değişmiş cilt duyuları; Wegovy® prospektüsü doz ve kan düzeyi arttıkça daha sık görüldüğünü söyler (6.1) [1].
  • Jenerik ve magistral: jenerik ilaç FDA onaylıdır ve markalı ilaçla tedavi açısından eşdeğer olduğu gösterilmiştir; magistral (eczanede hazırlanan) ilaç ise FDA onaylı değildir [11].

Sözcükleri işe koymak

Sözcük dağarcığını bilmek prospektüsleri ve randevularınızı izlemeyi kolaylaştırır. Prospektüsler değişir; okuduğunuzun revizyon tarihine bakın. Kendi prospektüsünüzdeki bir terim burada yoksa eczacınız açıklayabilir.

Wegovy®, Ozempic®, Rybelsus® ve Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Zepbound®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markası; Foundayo™ ise Eli Lilly and Company’nin ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.

Sorular

GLP-1 ne demek?

GLP-1, bağırsaktan salgılanan bir hormon olan glukagon benzeri peptit-1’in kısaltmasıdır. Prospektüsler onu iştahın ve kalori alımının fizyolojik bir düzenleyicisi olarak tanımlar [1][5]. GLP-1 ilaçları bu hormonun kullandığı reseptörü etkinleştirir.

Titrasyon ile idame arasındaki fark nedir?

Titrasyon ya da doz artırma, tedavinin başındaki, mide-bağırsak yan etkilerini azaltmayı amaçlayan basamaklı artıştır. İdame dozu ise bu basamakların sonunda ulaşılan dozdur [2]. İkisini de hekiminiz belirler.

GLP-1 prospektüsünde MTC ve MEN 2 ne anlama gelir?

MTC, C hücrelerinden gelişen bir tiroid kanseri olan medüller tiroid karsinomudur. MEN 2, Multipl Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 adlı bir endokrin hastalıktır. Sizde bunlardan birinin ya da ailenizde MTC’nin bulunması, Foundayo™ dahil prospektüslerin bu ilaçları kullanmama nedeni olarak saydığı durumlardır [1][5].

Semaglutid tabletlerindeki SNAC nedir?

SNAC (salkaprozat sodyum), Wegovy®, Rybelsus® ve Ozempic® tabletlerde semaglutidin çoğunlukla midede emilmesine yardım eden bir emilim artırıcıdır [1][4]. Wegovy® prospektüsü, SNAC anne sütüne geçtiği için tablet kullanılırken emzirmeyi önermez [1].

Wegovy® prospektüsündeki hızlandırılmış onay ne demek?

MASH endikasyonunun uzun vadeli sonuçlar bilinmeden önce bir ara ölçüte, burada karaciğer biyopsisi bulgularına dayanarak onaylandığı anlamına gelir [1][10]. Prospektüs onayın sürmesinin doğrulayıcı bir çalışmaya bağlı olabileceğini söyler [1].

Foundayo™ farklı türde bir GLP-1 ilacı mı?

Prospektüsü orforglipronu diğerleri gibi bir GLP-1 reseptör agonisti olarak tanımlar; ama günde bir kez alınan, yarı ömrü yaklaşık 29–49 saat olan ve karaciğerde CYP3A4 enzimiyle parçalanan bir tablettir [5]. Orforglipron sıçan ve farede etkin olmadığı için kutulu uyarısı da farklıdır [5].

Kaynaklar

Kaynakların kontrol tarihi

  1. WEGOVY® (semaglutide) injection and tablets Prescribing Information and Medication Guide, Novo Nordisk İngilizce. 06/2026 revizyonu. Recent Major Changes; bölüm 1, 5.1, 5.5–5.7, 5.10, 5.11, 6.1, 8.2, 11, 12.1–12.3, 14.4 ve İlaç Rehberi.
  2. ZEPBOUND® (tirzepatide) Prescribing Information, Eli Lilly and Company İngilizce. 08/2026 revizyonu. Özet; bölüm 1, 2.1, 12.1–12.3, 14.1 ve 14.2.
  3. OZEMPIC® (semaglutide) Prescribing Information and Medication Guide, Novo Nordisk İngilizce. 05/2026 revizyonu. Bölüm 1, 5.5, 12.1, 12.3 ve İlaç Rehberi.
  4. RYBELSUS® and OZEMPIC® (semaglutide) tablets Prescribing Information, Novo Nordisk İngilizce. 1/2026 revizyonu. Bölüm 1, 2.3 ve 12.3.
  5. FOUNDAYO™ (orforglipron) tablets Prescribing Information, Eli Lilly and Company İngilizce. 07/2026 revizyonu. Özet ve kutulu uyarı; bölüm 1, 2.2, 4, 7.1, 11 ve 12.1–12.3.
  6. SAXENDA® (liraglutide) Prescribing Information, Novo Nordisk İngilizce. 02/2026 revizyonu. Bölüm 12.1.
  7. Frequently Asked Questions about Labeling for Prescription Medicines, U.S. FDA İngilizce. İçerik tarihi 04/01/2024.
  8. Supplement approval letter, Ozempic® and Rybelsus® (semaglutide) tablets, NDA 213051/S-030, U.S. FDA İngilizce. Tarih 01/30/2026. Rybelsus® R2 formülasyonunun adını Ozempic® tablet olarak değiştirir.
  9. Drucker DJ, Holst JJ. The expanding incretin universe: from basic biology to clinical translation. Diabetologia 2023;66(10):1765-1779 İngilizce. Hakemli derleme. PMID 36976349.
  10. Accelerated Approval Program, U.S. FDA İngilizce. İçerik tarihi 08/25/2026.
  11. Compounding and the FDA: Questions and Answers, U.S. FDA İngilizce. İçerik tarihi 09/16/2025.
  12. Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) and GFR Tests, MedlinePlus İngilizce. 20-10-2026’da erişildi.
  13. Hemoglobin A1C (HbA1c) Test, MedlinePlus İngilizce. 20-10-2026’da erişildi.
  14. Microalbumin Creatinine Ratio, MedlinePlus İngilizce. 20-10-2026’da erişildi.
  15. Sleep Apnea, MedlinePlus İngilizce. 20-10-2026’da erişildi.
  16. Prescription Medications to Treat Overweight & Obesity, NIDDK (NIH) İngilizce. Son inceleme Haziran 2024.
  17. FDA Approves New Medication for Chronic Weight Management, U.S. FDA İngilizce. İçerik tarihi 11/08/2023.
  18. FDA Approves Treatment for Serious Liver Disease Known as ‘MASH’, U.S. FDA İngilizce. İçerik tarihi 08/15/2025.