Tek bir sayı neden yetmez?
Vücut ağırlığı yağı ve yağ olmayan her şeyi birlikte sayar. Wegovy®, Zepbound® ve Foundayo™ ABD prospektüsleri ilacın kiloyu yağsız kütleden daha çok yağ kütlesi kaybıyla düşürdüğünü söyler [1][2][3]; Saxenda® için AB ürün bilgisi de liraglutidin esas olarak yağ kaybıyla etki ettiğini, iç yağın deri altı yağdan görece daha çok azaldığını anlatır [10]. Tartı bunların hiçbirini gösteremez.
Çalışmaların başka ölçüler de bildirmesinin nedeni budur. Bel çevresi bunlardan biridir ve bir mezurayla kendiniz tekrarlayabileceğiniz tek ölçüdür. Kas sorusunu GLP-1 çalışmalarında yağsız kütle yazımız daha ayrıntılı ele alıyor.
Her kilo yönetimi çalışmasında bel çevresi
Kilo yönetimi prospektüslerinin her birinde bel ve kardiyometabolik ölçülerdeki değişimleri gösteren bir tablo vardır. Bunlar tek bir çalışmanın başından sonuna grup ortalamalarıdır; her grupta kalorisi azaltılmış beslenme ve daha fazla etkinlik vardı ve aşağıdaki her sonuç o çalışmanın kendi plasebo grubuyla karşılaştırılmıştır.
- Wegovy® (Study 2, yani STEP 1 çalışması; 68 hafta boyunca haftada bir 2,4 mg): bel ortalama 13,5 cm azaldı; plaseboda 4,1 cm, aradaki fark 9,4 cm [1].
- Zepbound® (Study 1, yani SURMOUNT-1 çalışması; 72 hafta): 5, 10 ve 15 mg ile 14,0, 17,7 ve 18,5 cm azaldı; plaseboda 4,0 cm [2].
- Foundayo™ (Trial 1, diyabeti olmayanlar; 72 hafta): günde 5,5, 9 ve 17,2 mg ile 7,0, 8,2 ve 10,0 cm azaldı; plaseboda 3,1 cm [3].
- Saxenda® (Study 1, diyabeti olmayanlar; 56 hafta boyunca günde 3 mg): 8,2 cm azaldı; plaseboda 4,0 cm [4].
Bu rakamları adil okumak
Çalışmalar süre, başlangıç kilosu, katılımcılar ve tasarım bakımından farklıydı; bu yüzden bu rakamlar birbirine göre sıralanamaz. Doğrudan karşılaştırma değildirler ve hiçbiri tek bir kişide ne olacağını öngörmez.
Prospektüslerin içinde iki örüntü dikkat çeker. İlaç almadan aynı beslenme ve etkinlik danışmanlığını alan plasebo grupları da ortalamada birkaç santimetre verdi; demek ki yaşam tarzı kısmı da katkı sağlıyor. Ayrıca her prospektüste tip 2 diyabetli kişilerle yapılan çalışma, diyabeti olmayanlarla yapılana göre daha küçük bir ortalama bel değişimi bildirdi [1][2][3][4]. Hangi ilacın kullanıldığı kadar kimlerin katıldığı da önemlidir.
20 haftadan sonra: sürdürmek ya da geçmek
STEP 4 çalışmasında herkes önce 20 hafta semaglutid kullandı, sonra kalan 48 hafta için rastgele olarak ya devam etmeye ya da plaseboya geçmeye ayrıldı [5]. Wegovy® prospektüsündeki karşılığında bel çevresi tedaviye devam edenlerde 6,4 cm daha azaldı, plaseboya geçenlerde 3,3 cm arttı; aradaki fark 9,7 cm’ydi [1]. Tansiyon ve fiziksel işlev puanları da devam edenlerin lehineydi [5].
Bu çalışma tedavinin bırakılması ya da sürdürülmesiyle ilgilidir ve bu, sizin ve hekiminizin vereceği bir karardır. GLP-1’i bırakmak yazımız bunu daha ayrıntılı anlatıyor.
Vücut taramaları ne buldu?
Wegovy® için Avrupa ürün bilgisi, STEP 1’de 140 kişilik bir DEXA alt çalışmasını ve daha sonraki STEP UP çalışmasında 55 kişilik bir MR alt çalışmasını anlatır. İkisinde de yağ plaseboya göre yağsız kütleden daha çok azaldı; STEP 1’de organların çevresindeki iç yağ da düştü [6]. Mounjaro® ürün bilgisi (tirzepatidin AB’deki markası) SURMOUNT-1’deki bir DEXA alt çalışmasından aynı yönü bildirir ve verilen kilonun çoğunun yağ dokusu olduğu sonucuna varır [7].
O SURMOUNT-1 alt çalışması sonradan tam olarak yayımlandı. Başta ve 72. haftada taraması olan 160 kişinin 124’ü tirzepatid, 36’sı plasebo aldı. Tirzepatidle vücut ağırlığı %21,3, yağ kütlesi %33,9, yağsız kütle %10,9 azaldı; plaseboda bu oranlar %5,3, %8,2 ve %2,6’ydı. İç yağ %40,1’e karşı %7,3, bel çevresi 18,1 cm’ye karşı 3,4 cm azaldı [9].
Yazarlar kaybın neyden oluştuğuna da baktı. İki grupta da kaybedilen kilonun kabaca dörtte üçü yağ, dörtte biri yağsız kütleydi ve bu pay yaş, cinsiyet ve kilo kaybı alt gruplarının çoğunda korundu [9]. Başka bir deyişle tirzepatid hem yağda hem yağsız kütlede daha fazla kayıp sağladı, ama bu çalışmada yalnız beslenme ve etkinliğin sağladığına yakın oranlarla.
Taramalar neyi söyler, neyi söyleyemez?
DXA taramasında yağsız kütle, yağ ve kemik minerali çıkarıldıktan sonra kalan ve SURMOUNT-1 yazarlarının yağsız yumuşak doku dediği kısımdır; iskelet kası bunun tamamı değil, bir parçasıdır [9]. Bu yüzden yağsız kütledeki bir düşüş kasta aynı ölçüde bir düşüş demek değildir ve tarama tek başına gücü ya da işlevi ölçmez.
Yayımlanan alt çalışma kendi sınırlarını da sayar: alt gruplar küçüktü, iç yağ doğrudan ölçülmedi, taramanın bir bölgesinden tahmin edildi; fiziksel etkinlik, beslenme ve fiziksel işlev değerlendirilmedi. Yazarların çoğu üretici firmada çalışıyor [9]. Bunlar gruplar hakkında araştırma bulgularıdır. Prospektüsler bu ilaçları kullananların taramaya ihtiyaç duyduğunu söylemez; birinin sizin için bir şey değiştirip değiştirmeyeceği hekiminize sorulacak bir sorudur.
Belinizi evde ölçmek
ABD Ulusal Kalp, Akciğer ve Kan Enstitüsü (NHLBI) basit bir yöntem tarif eder: ayakta durun, mezurayı belinizin çevresine kalça kemiklerinizin hemen üstünden sarın ve nefes verdikten hemen sonra okuyun [8]. NHLBI, yağın kalçadan çok belde toplanmasının kalp hastalığı ve tip 2 diyabet riskini artırdığını ekler ve riskin yükseldiği bel ölçüleri olarak yukarıdaki öne çıkanlardaki değerleri verir [8].
- Her seferinde aynı noktadan, kalça kemiklerinin hemen üstünden ölçün.
- Düzenli bir an seçin; örneğin her hafta aynı sabah, yemekten önce.
- Her seferinde aynı mezurayı kullanın.
- Sayıyı hemen, tarihiyle birlikte yazın.
Ölçüleri bir arada tutmak
Bel, kilo ve fotoğraflar, özellikle aylar boyunca, ayrı ayrı olduğundan çok daha fazlasını birlikte anlatır. Üçüne birkaç haftada bir bakmak tek bir günün gizlediği eğilimi gösterebilir; örneğin tartının kıpırdamadığı bir haftada belin incelmeyi sürdürmesi gibi.
Randevunuza tek bir ölçümü değil diziyi, tedaviyi kesintiye uğratan her şeyle birlikte götürün. Hekiminiz bunu hiçbir mezuranın ya da tartının göstermediği tansiyon ve kan tahlillerinin yanına koyabilir.
Wegovy® ve Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Zepbound® ve Mounjaro®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markaları; Foundayo™ ise ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.