Mounjaro® ve düşük kan şekeri

Prospektüsler bir ataği nasıl sayıyor?

ABD tabloları iki düzey kullanır: 54 mg/dL’nin altında ölçülmüş kan şekeri ve başka birinin karbonhidrat, glukagon ya da başka bir acil tedavi vermesi gereken ağır hipoglisemi ^[1]. Kanada daha hafif üçüncü bir düzey ekler: belirtilerle birlikte 3,9 mmol/L (70 mg/dL) ya da altında ölçüm ^[4]. MedlinePlus 70 mg/dL altının düşük sayıldığını, bilinç bulanıklığı ya da nöbet gibi daha ağır belirtilerin genellikle 54 mg/dL altında ortaya çıktığını açıklar ^[6].

Yetişkin sayıları ayrı ayrı gösterilen iki 40 haftalık plasebo kontrollü çalışmadan gelir: Mounjaro®’nun tek diyabet ilacı olduğu SURPASS-1 ve metforminli ya da metforminsiz bazal insüline eklendiği SURPASS-5. Sayımlar tedavi bittikten sonraki dört haftalık izlemi kapsar ve yeni bir kan şekeri düşürücü ilaca başlandıktan sonraki atakları dışarıda bırakır ^[1].

Yetişkinler: tek başına ve bazal insülinle

Her sayı, o kategoride en az bir atak geçirenlerin oranıdır. Belirtili satırlar Kanada monografından gelir ^[4].

Sülfonilüre ve diğer tabletlerle

ABD prospektüsü Mounjaro® sülfonilüreyle birlikte kullanıldığında hipogliseminin daha sık olduğunu söyler. 104 haftaya kadar süren bir yetişkin çalışmasında 54 mg/dL altı ölçümler 5 mg’da %13,8, 10 mg’da %9,9, 15 mg’da %12,8; ağır ataklar %0,5, %0 ve %0,6 oranında görülmüştür ^[1]. Kanada bu çalışmanın SURPASS-4 olduğunu belirtir ve karşılaştırma kolunu ekler: insülin glarjinle %21,6’sında düşük ölçüm ya da ağır atak, %1,1’inde ağır atak görülmüştür ^[4].

SURPASS-2’de metforminle birlikte düşük ölçüm ya da ağır atak üç tirzepatid dozunda %0,9, %0,2 ve %1,7, semaglutid 1 mg ile %0,4; SURPASS-3’te bir SGLT2 inhibitörüyle birlikte %1,8 – %2,7, insülin degludekle %8,6 olmuş, ağır atak görülmemiştir ^[4]. Avrupa ürün bilgisi örüntüyü özetler: tirzepatid sülfonilüreye eklendiğinde %10 – %14, bazal insüline eklendiğinde %14 – %19 düşük ölçüm ya da ağır atak; diğer durumlarda çok daha düşük oranlar ^[3].

10 yaş ve üzeri çocuklar

30 haftalık pediatrik çalışmada ağır atak bildirilmemiş; ABD prospektüsü düşük kan şekerini çocuklarda yetişkinlere göre daha sık görülen üç reaksiyondan biri olarak sayar ^[1]. Gruplar küçüktü: insülin alt grubunda kol başına yalnız 10 ya da 11 çocuk vardı. Avrupa ürün bilgisi olay oranlarını ekler: bazal insülinle tirzepatid %28,6, plasebo %10,0; yalnız metforminle %9,1’e karşı %4,2 ^[3].

Tirzepatid tek başına neden nadiren şekeri düşürür?

Prospektüsün desteklediği: Tirzepatid insülin salgısını artırır ve glukagonu glukoza bağımlı biçimde azaltır; yani kan şekeri düştükçe etkisi zayıflar ^[1]. Bu, yukarıdaki tek ilaç sonucuyla uyumludur. 5.3 bölümündeki uyarı da bu yüzden insülin ya da sülfonilüre gibi insülin salgılatıcılarla birlikte kullanım üzerine kuruludur ^[1].

Derlemelerin eklediği: Tip 2 diyabette yedi tirzepatid çalışmasını birleştiren bir meta-analiz, hipoglisemi sıklığını plaseboya benzer ve bazal insülinden düşük bulmuştur ^[5]. NIH, insülin düzeyini saatlerce yükselten insülin ve sülfonilüreleri düşük şekere yol açabilen diyabet ilaçları olarak sayar ^[7].

Mounjaro®’nun kilo yönetiminde de kullanıldığı AB’de düşük kan şekeri yalnız tip 2 diyabetliler için yan etki olarak listelenir ^[3]. MedlinePlus diyabeti olmayanlarda düşük kan şekerinin alkol, diyabet dışı bazı ilaçlar ve ağır hastalık gibi başka nedenleri olduğunu belirtir ^[6].

Riski artıranlar

• Mounjaro® ile birlikte insülin ya da sülfonilüre. ABD prospektüsü Mounjaro® başlarken hekimlerden bu ilaçların dozunu düşürmeyi düşünmelerini ister; Avrupa ürün bilgisi kan şekeri öz izlemiyle yönlendirilen kademeli bir insülin azaltımı önerir ^[1][3].
• Çok daha az yemek. Tirzepatid besin alımını azaltır; NIH bu ilaçları kullananlarda atlanan ya da geciken öğünleri, çok az karbonhidratı ve açlığı tetikleyiciler arasında sayar ^[1][7].
• Hastalık, özellikle kusma; her zamankinden fazla fiziksel aktivite ve yeterli yemek olmadan alkol ^[7].
• 65 yaş ve üzeri olmak, daha önce düşük şeker geçirmiş olmak ya da böbrek hastalığı, kalp hastalığı veya bilişsel sorun ^[7].
• Fazla doz: Avrupa broşürü fazla dozun düşük kan şekerine ve bulantı ya da kusmaya yol açabileceğini belirtir ^[3].

İşaretler ve ne yapılır

İlaç Rehberi’nin listesi titreme, terleme, açlık ve hızlı kalp atışından baş ağrısına, bulanık görmeye, peltek konuşmaya, bilinç bulanıklığına ya da uyuşukluğa, baş dönmesine, halsizliğe, huzursuzluk ya da ruh hâli değişikliğine ve tedirginlik hissine uzanır ^[2]. NIH uyku sırasındaki düşüklerin kâbus ya da bağırma, terden ıslanmış çarşaf ve uyanınca yorgunluk ya da kafa karışıklığı olarak görülebileceğini, çok düşük düzeylerin bayılma ya da nöbete yol açabileceğini ekler ^[7].

MedlinePlus diyabeti olanlara düşük şekeri nasıl tedavi edeceklerinin hekimleri tarafından öğretilmesi gerektiğini söyler; bu meyve suyu ya da başka şekerli içecek, yiyecek, glukoz tableti ya da glukagon olabilir ^[6]. NIH hekimden glukagon kiti istemeyi, aileye ve arkadaşlara nasıl kullanılacağını öğretmeyi ve sağlık kimlik bilekliği takmayı önerir ^[7]. Avrupa ve Kanada ürün bilgileri insülin ya da sülfonilüre kullanırken düşük şeker işaretleriniz varsa araç ya da makine kullanmamanızı öğütler ^[3][4].

Diyabet ekibinize sorulacaklar

Başlamadan önce ya da başladıktan kısa süre sonra sormaya değer: insülin ya da sülfonilüre dozunuzun değişip değişmeyeceği, şekerinizi ne sıklıkla ölçeceğiniz, sizin için hangi değerin düşük sayıldığı, düşük şekerin nasıl tedavi edileceği, hasta günlerinde ya da neredeyse hiç yiyemediğinizde ne yapacağınız ve glukagon kitinin uygun olup olmadığı. Ölçümlerinizi saatleri ve ne yediğinizle birlikte götürün. İlaçlarınızdaki her değişiklik hekiminizin kararıdır.

Mounjaro®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.