Belgelerde üç tür döküntü
Saxenda® her gün enjekte edilir; bu yüzden enjeksiyon yerlerindeki deri haftalık bir ilaca göre çok daha sık zorlanır. Prospektüs enjeksiyon yeri reaksiyonlarını bir grup olarak listeler ve en sıklarını dipnotta verir. Ayrıca döküntüyü gençlerde genel bir reaksiyon, kurdeşeni alerjik bir reaksiyon, döküntüyü de onay sonrası alerji bildirimleri arasında kaydeder. [1] AB ve Kanada belgeleri de benzer bir ayrım yapar. [2][3]
| Kayıt | Saxenda® | Plasebo | Kaynak |
|---|---|---|---|
| Enjeksiyon yeri reaksiyonları, yetişkinler (tümü) | %13,9 | %10,5 | ABD Tablo 2 [1] |
| Enjeksiyon yerinde kızarıklık / kaşıntı / döküntü, yetişkinler | Her biri %1–2,5 | — | ABD Tablo 2, dipnot [1] |
| Enjeksiyon yeri döküntüsü, yetişkinler | %1,1 (3.384 kişide 36) | %0,1 (1.941 kişide 2) | Kanada Tablo 3 [3] |
| Enjeksiyon yeri kaşıntısı, yetişkinler | %1,3 (43) | %0,2 (4) | Kanada Tablo 3 [3] |
| Döküntü, 12–17 yaş | %3,2 | %0 | ABD Tablo 3 [1] |
| Döküntü, yetişkinler | Sık (≥1/100 ile <1/10) | — | AB Tablo 4 [2] |
| Ürtiker (kurdeşen), yetişkinler | %0,7 | %0,5 | ABD bölüm 6.1 [1]; AB: seyrek [2] |
İğnenin girdiği yerdeki reaksiyonlar
Enjeksiyon yeri reaksiyonları Saxenda® kullanan yetişkinlerin %13,9’unda, yine her gün enjeksiyon yapılan plaseboda %10,5’inde bildirildi. [1] AB ve Kanada belgeleri bunları genellikle hafif ve kısa süreli diye tanımlar; çoğu tedavi sürerken kaybolmuştur. [2][3]
Test edilen yetişkinlerin %2,8’inde liraglutide karşı antikor gelişti; prospektüs bunların varlığının daha fazla enjeksiyon yeri reaksiyonuyla ilişkili olabileceğini not eder; bu reaksiyonlar genellikle hafifti ve ilacı bırakmadan geçti. [1] Farklı bir deri sorunu olan deri amiloidozu, sık kullanılan yerlerde deri altında yumrular yapabilir; prospektüsün enjeksiyon yerlerini aynı bölge içinde değiştirmenizi istemesinin nedeni budur. [1][2]
Vücudun başka yerindeki döküntü
Enjeksiyon yerinden uzakta çıkan döküntü ayrı bir kayıttır. AB özeti döküntüyü sık sınıfına koyar; hasta bilgisi döküntüyü sık etkiler arasında, “deri döküntüsü dahil alerjik reaksiyonları” ise seyrek etkiler arasında sayar. [2] ABD ergen tablosu döküntüyü Saxenda® kullanan 125 gençten 4’ünde, plasebodaki 126 gençte ise hiç kaydetmez; sayılar küçük, ama fark belirgindir. [1]
Onay sonrasında döküntü ve kaşıntı liraglutide karşı alerjik reaksiyonlar olarak, sıklık verilmeden bildirildi. [1][3] Kanada’nın bileşik sayımı alerji türü olayları Saxenda® ile %2,0, plaseboyla %2,4 olarak verir; yani çalışmalarda alerji genel olarak ilaçla daha sık değildi. [3]
Deri ciddi bir alerjiyi haber verdiğinde
Anafilaksi ve anjiyoödem (yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda derin şişlik) dahil ciddi aşırı duyarlılık Saxenda® ile bildirilmiştir. Prospektüs ciddi bir reaksiyon yaşayan herkesin ilacı bırakıp hızla tıbbi yardım almasını söyler ve liraglutide karşı daha önceki ciddi bir reaksiyonu kullanmamak için bir neden sayar. [1] AB özeti anafilaktik reaksiyonları nadir sınıfına yerleştirir. [2]
MedlinePlus anafilaksinin saniyeler ya da dakikalar içinde geliştiğini, kurdeşen ve kaşıntıyı nefes almada veya yutkunmada güçlük, yüzde ya da dilde şişlik ve baş dönmesiyle birleştirebileceğini ve acil bir durum olduğunu açıklar. [8] Saxenda® İlaç Rehberi şiddetli döküntü ya da kaşıntıyı ciddi alerjik reaksiyonun işaretleri arasında sayar. [1]
İlaç güvenliği veri tabanları ne gösteriyor?
2018–2024 arasındaki ABD advers olay bildirimlerinin bir analizi döküntü, kaşıntı, kurdeşen, saç dökülmesi ve anjiyoödem gibi deri reaksiyonlarını dört GLP-1 ilacında karşılaştırdı. Deri reaksiyonları başka bir diyabet ilacı sınıfı olan DPP-4 inhibitörlerine göre orantısal olarak daha seyrekti ve liraglutidde deri bildirimi olasılığı referans ilaca göre daha düşüktü. [4] Bir Avrupa veri tabanı çalışması aşırı duyarlılığı liraglutid bildirimlerinin %0,73’ünde, anjiyoödemi %0,19’unda saydı. [5] İki çalışma türü de nedeni ya da gerçek sıklığı gösteremez.
Gündelik tetikleyiciler ve nazik cilt bakımı
MedlinePlus döküntülerin pek çok gündelik nedenini sayar: sabun, deterjan, kozmetik, lateks ya da bitkilerle temas; egzama; sedef; zona ya da impetigo gibi enfeksiyonlar; böcek ısırıkları ve ilaçlar. [6] Kurdeşen sıklıkla besinler, ilaçlar, enfeksiyonlar ya da stresle tetiklenir. [7]
Basit döküntülerde MedlinePlus ılık suyla nazik temizliği, tamponlayarak kurulamayı, ovmamayı ve yeni eklenen cilt ürünlerini bırakmayı önerir. [6] Yeni bir ilaç kullanırken çıkan döküntü için sağlık uzmanınıza başvurmanızı ve onunla konuşmadan ilaçlarınızı bırakmamanızı ya da değiştirmemenizi söyler. [6] İlaç Rehberi kullandığınız bütün ilaçları bildirmenizi istediği için herhangi bir krem ya da antihistaminikten önce eczacınıza sorun. [1]
Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Acil
- Yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişlik, nefes almada veya yutkunmada güçlük, bayılma ya da çok hızlı kalp atışı
Başvuru: Acil servis (112); Saxenda®’yı bırakın
- Vücuda yayılan şiddetli döküntü ya da kaşıntı
Başvuru: Saxenda®’yı bırakıp hemen tıbbi yardım alın
İlaç Rehberi [1]
Bugün
- Enjeksiyon yeri çevresinde kırmızı çizgiler, şişlik ya da çok hassas deri veya ateşle birlikte döküntü
Başvuru: Hekiminiz
MedlinePlus [6]