Her belgede kusma ne sıklıkta?
Üç düzenleyici de Saxenda® için kusmayı listeler; AB onu çok sık reaksiyonlar arasına koyar. [1][2][3] ABD ve Kanada yetişkin rakamları beş plasebo kontrollü çalışmadan oluşan tek bir havuzu paylaşır; gençlerin rakamları tek bir 56 haftalık çalışmadan gelir. [1][3] 6 yaşından itibaren çocukları da kapsayan AB ürün bilgisi yüzde yerine yaşa göre bir karşılaştırma verir. [2]
| Belge ve grup | Saxenda® | Plasebo | Not |
|---|---|---|---|
| ABD prospektüsü, Tablo 2, yetişkinler [1] | %15,7 | %3,9 | Kusma yüzünden bırakan %1,7; plaseboda %0,1’in altı |
| Kanada monografı, Tablo 3, yetişkinler [3] | 3.384 kişide 530 (%15,7) | 1.941 kişide 75 (%3,9) | Aynı yetişkin havuzu |
| ABD prospektüsü, Tablo 3, 12–17 yaş [1] | %34,4 | %4,0 | Kusma yüzünden bırakan %4,8 |
| AB kısa ürün bilgisi, Tablo 4 ve metin [2] | Çok sık (10 kişide ≥1) | — | Gençlerde yetişkinlerin ~2 katı; 6–11 yaşta yine ~2 katı |
Gençlerdeki rakam neden göze çarpıyor?
Yetişkinlerde Saxenda® ile kusma plasebonun dört katıydı. Gençlerde sekiz katını aştı; liraglutid alan kabaca her üç gençten biri çalışma boyunca en az bir kez kustu. [1] Kanada monografı ve AB ürün bilgisi aynı noktayı açıkça söyler: gençlerde yan etkilerin genel görünümü yetişkinlerle benzerdi, yalnız kusma yaklaşık iki kat sıktı. [2][3]
Ergen çalışması araştırmacılara yetişkin çalışmalarından daha fazla esneklik tanıdı. Doz tolerabiliteye göre 4–8 haftada 3 mg’a çıkarıldı; gençlerin %82,4’ü 3 mg’a ulaştı, %8,8’i en yüksek tolere edilen doz olarak 2,4 mg’da kaldı. [1] ABD prospektüsü bir adımı tolere edemeyen gençlerin bir önceki doza dönebilmesine izin verir. [1]
AB’de Saxenda® 6 ile 12 yaş altı çocuklarda da kullanılır. O çalışmada çocuklar hem liraglutid hem plasebo kolunda daha büyük hastalardan fazla sindirim olayı bildirdi; kusma gençlere göre yaklaşık iki kat sıktı. [2]
Çalışmaların ekledikleri
Diyabeti olmayan yetişkinlerle yapılan 20 haftalık erken bir Avrupa çalışması, 3 mg kullananların %13’ünün bir miktar kusma, %48’inin bir miktar bulantı bildirdiğini ve atakların çoğunun doz artışının ilk altı haftasında olduğunu buldu. [4]
Fazla kilolu ya da obez olup diyabeti olmayan 33.354 yetişkini kapsayan 39 çalışmalık 2025 tarihli bir ağ meta-analizi liraglutid, semaglutid, tirzepatid ve orforglipronun her birini plaseboya göre daha yüksek kusma riskiyle ilişkilendirdi. [5]
2020’de yayımlanan ergen çalışmasında liraglutid alan gençlerin %64,8’i, plaseboda %36,5’i sindirim advers olayı yaşadı; advers olay yüzünden bırakanlar %10,4’e karşı sıfırdı. [6]
Kusmayı ne tetikleyebilir?
Prospektüs liraglutidin mide boşalmasını geciktirdiğini ve iştahı düzenleyen beyin bölgelerindeki GLP-1 reseptörlerine etki ettiğini ortaya koyar. [1] Bulantı ve kusmayı reaksiyon olarak adlandırır ve beş haftalık doz artışını sindirim etkilerini azaltmak için kurar; ama kusmaya hangi mekanizmanın yol açtığını söylemez. [1] Liraglutid 3 mg ile yapılan mide boşalması çalışmaları Saxenda® bulantı sayfasında özetlenmiştir.
Prospektüsteki iki nokta kusmayı bir rahatsızlıktan fazlası yapar. Birincisi sıvı kaybı: liraglutidle onay sonrası bildirilen akut böbrek hasarlarının çoğu susuz bırakan bulantı, kusma ya da ishalin ardından görüldü. [1] İkincisi yavaşlayan mide: GLP-1 ilacı kullananlarda, aç kalınmış olsa bile, genel anestezi ya da derin sedasyon sırasında mide içeriğinin akciğere kaçtığı nadir bildirimler vardır. [1]
Doz aşımı ayrı bir yoldur. Reçeteden fazla kullanım şiddetli bulantı, şiddetli kusma ve ağır düşük kan şekerine yol açmıştır; AB ürün bilgisi idame dozunun 24 katı olan 72 mg’a varan doz aşımlarını kaydeder. [1][2]
Akılda tutulacak başka nedenler
- Mide enfeksiyonları ve besin zehirlenmesi; özellikle aynı yemeği yiyen başkaları da hastaysa. [7]
- Migren, taşıt tutması, gebelik ve böbrek taşı gibi güçlü ağrılar. [7]
- MedlinePlus’ın nedenler arasında saydığı yavaş mide boşalması, yani gastroparezi; ABD prospektüsü ağır gastroparezide Saxenda®’yı önermez. [1][7]
- Kusma geçmeyen üst karın ağrısıyla geliyorsa, ikisi de Saxenda® uyarısı olan pankreatit ya da safra kesesi hastalığı. [1]
- MedlinePlus’ın kusmayla başlayabilen ciddi durumlar arasında saydığı bağırsak tıkanması, apandisit ya da ülser. [7]
Kustuktan sonra kendinize bakmak
MedlinePlus kustuktan sonra ağzı suyla çalkalamayı, bir kerede çok içmek yerine sık sık berrak sıvıdan yudumlamayı ve yiyecek midede kalmaya başlayınca küçük, yavan öğünlere geçmeyi önerir. Sakin oturmak işe yarayabilir; yağlı, baharatlı ya da keskin kokulu yiyecekler, kafein, alkol ve gazlı içecekler durumu kötüleştirme eğilimindedir. [7][8]
İlaç Rehberi susuz kalma olasılığını azaltmak için sıvı içmenizi ister; AB broşürü de sıvı kaybının en çok tedavinin başında olduğunu belirtir. [1][2] Başka ilaçları aldıktan sonra kusarsanız MedlinePlus bunu sağlık uzmanınıza ya da hemşirenize söylemenizi önerir. [8]
Dozun kendisine gelince, prospektüs yetişkinlerde bir artışın yaklaşık bir hafta ertelenmesini, gençlerde bir adım geri dönülmesini ve üç günden uzun aradan sonra 0,6 mg’dan baştan başlamayı tarif eder. [1] Bunlar hekiminizin kararlarıdır.
Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Acil
- Kusmukta kan ya da kahve telvesine benzer koyu madde
Başvuru: 112 ya da acil servis
MedlinePlus [7]
- Kusmayla birlikte geçmeyen, bazen sırta vuran şiddetli karın ağrısı
Başvuru: Saxenda®’yı bırakın ve hemen tıbbi yardım alın
- Reçeteden fazla Saxenda® yapıldı
Başvuru: Zehir danışma hattı (ABD’de 1-800-222-1222), bir hekim ya da en yakın acil servis
Bugün
Bir sonraki randevuda
- Anestezi ya da sedasyon gerektiren yaklaşan bir ameliyat veya işlem
Başvuru: Cerrahi ekibe Saxenda® kullandığınızı söyleyin
Prospektüs [1]