Her belge onu nasıl kaydediyor?
Saxenda®’nın üç ürün bilgisi tat değişikliklerinin görüldüğünde birleşir, ama onları farklı sunar. Kanada monografı tablosu %1’e kadar indiği için sayı verir; AB özeti sıklık sınıfları kullanır; ABD prospektüsü ise disgöziyi yalnız erken dönemdeki sindirim dışı belirtiler hakkındaki bir paragrafta anar. [1][2][3]
| Belge | Saxenda® | Plasebo | Başka ne diyor |
|---|---|---|---|
| Kanada monografı, Tablo 3 [3] | %1,6 (3.384 kişide 53) | %0,8 (1.941 kişide 15) | Çoğu hafif-orta ve geçici; bırakmaya nadiren yol açtı |
| AB kısa ürün bilgisi, Tablo 4 [2] | Sık (≥1/100 ile <1/10) | — | Hasta bilgisi: “tat alma duyusunda değişiklik” |
| ABD prospektüsü, bölüm 6.1 [1] | Anılıyor, oran yok | — | Çoğunlukla ilk 12 haftada |
| ABD prospektüsü, Tablo 3, ergenler [1] | Listede yok | — | Tablo eşiği %3 |
12 haftalık örüntü
Hem ABD prospektüsü hem Kanada monografı disgöziyi asteni (güçsüzlük), yorgunluk, halsizlik ve baş dönmesiyle birlikte gruplar ve bunların çoğunlukla tedavinin ilk 12 haftasında, sıklıkla bulantı, kusma ya da ishalle aynı zamanda bildirildiğini söyler. Kanada metni çoğunun hafif-orta olduğunu, sürmediğini ve kişileri tedaviyi bırakmaya götürmediğini ekler. [1][3]
Bu 12 hafta, birinci haftadaki günlük 0,6 mg’dan beşinci haftadan itibaren 3 mg’a uzanan doz artırma döneminin tamamını ve tam dozdaki ilk haftaları kapsar. [1] Belgeler tat değişikliğinin belirli bir doz basamağından kaynaklandığını söylemez; yalnız bildirimlerin erken toplandığını söyler.
İlaç güvenliği veri tabanları ne gösteriyor?
ABD FDA Advers Olay Bildirim Sistemi üzerinde yapılan iki analiz, başka etkilerin yanında tada da baktı. Kulak, burun ve boğaz olaylarını inceleyen çalışma liraglutid için disgözide, ayrıca ses kısıklığında, kulak çınlamasında ve Bell felcinde anlamlı bildirim sinyalleri buldu. [4] Altı GLP-1 ilacındaki nörolojik bildirimleri inceleyen daha geniş bir çalışma disgözi, tat bozukluğu ve koku algısında bozulmayı 19 sinyal arasında saydı; bütün nörolojik bildirimlerde tedaviye başlamadan olaya kadar geçen ortanca süre 32 gündü. [5]
Bu tür veri tabanları gönüllü gönderilen şüpheli reaksiyonları toplar. Hangi eşleşmelerin beklenenden sık bildirildiğini gösterir; bir reaksiyonun ne sıklıkta olduğunu ya da ilacın ona yol açıp açmadığını göstermez.
Kesinden belirsize olası bağlantılar
- Prospektüste: tat değişiklikleri çoğu zaman Saxenda®’nın en sık etkileri olan sindirim reaksiyonlarıyla birlikte bildirildi; bulantı ilaçla yetişkinlerin %39’unu, plaseboyla %14’ünü etkiledi. [1]
- Prospektüste ve genel tıpta: ağız kuruluğu Saxenda® kullanan yetişkinlerin %2,3’ünde, plaseboda %1’inde bildirildi; MedlinePlus ağız kuruluğunu tat bozukluğunun nedenleri arasında sayar. [1][7]
- Araştırmada, ama farklı bir şey: 16 haftalık bir çalışma 3 mg liraglutidin tatlı, tuzlu, tuzlu-baharatlı ya da yağlı yiyecek isteğini azalttığını buldu. [6] Bu tat duyusunda değil besin tercihinde bir değişikliktir; yine de insanlar ikisini de “yemeklerin tadı değişti” diye anlatabilir.
Tat değişikliğinin başka nedenleri
ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri’ne bağlı NIDCD, tat kaybettiğini düşünenlerin çoğunun aslında koku sorunu yaşadığını belirtir; çünkü lezzet büyük ölçüde buruna ulaşan kokulara bağlıdır. [8] Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ya da burun polipleri bu yüzden tadı köreltebilir. MedlinePlus diş eti iltihabını, sigarayı, B12 vitamini ya da çinko eksikliğini, kafa travmasını ve bazı antibiyotikler ile tiroit ilaçları dahil çeşitli ilaçları da sayar; tat duyusu ayrıca 60 yaş civarından sonra doğal olarak azalır. [7][8]
NIDCD kötü ağız hijyeninin ve diş sorunlarının tadı etkileyebileceğini, en sık tat bozukluğunun da ağızda hiçbir şey yokken süren hoş olmayan bir tat olduğunu ekler. [8]
Kaynakların tarif ettikleri
MedlinePlus sağlık uzmanınızın talimatlarına uymayı ve sigara içiyorsanız bırakmayı önerir; soğuk algınlığı ya da grip geçince tat genellikle geri gelir. [7] NIDCD iyi ağız hijyeninin önemini vurgular ve sorumlu görünse bile bir ilacı hekiminize danışmadan bırakmamanız konusunda uyarır. [8] Tat duyusu bozulan kişilerin bazen fazladan şeker ya da tuz eklediğini de not eder; bu, kan şekerine ya da tansiyonuna dikkat eden herkes için önemlidir. [8]
Tat değişiklikleri normal yemeyi zorlaştırıyorsa ya da süren bulantıyla birlikteyse İlaç Rehberi sizi rahatsız eden ya da geçmeyen yan etkileri sağlık uzmanınıza açmanızı ister. [1]
Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Acil
- Dudaklarda, dilde ya da boğazda şişlik; nefes almada ya da yutkunmada güçlük
Başvuru: Acil servis (112)
İlaç Rehberi [1]