PepLabo İndir

Trulicity® (dulaglutid) ve döküntü

Trulicity® ile döküntü: çalışmalarda %0,5 alerjik deri reaksiyonu, onay sonrası seyrek anafilaksi ve anjiyoödem. Dikkat edilecekler ve acil işaretler.

Yayımlandı · Güncellendi · Trulicity®: belirtiye göre yan etkiler · PepLabo editörlüğü tarafından yazıldı

Ne zaman yardım almalı
Bağlam ve kapsam

Haftalık bir enjeksiyon ilacında döküntü çok farklı anlamlara gelebilir. Kalemin girdiği yerdeki küçük kırmızı bir leke genellikle önemsizdir; vücuda yayılan kurdeşen ya da dudak şişmesi ise başka bir şeydir. Trulicity®’nin alerjik reaksiyonlar için özel bir uyarısı vardır ve belgeleri iki tür deri reaksiyonu için de oran verir. Bu sayfa bu sayıları, yayımlanmış olguların ve büyük çalışmaların dulaglutid için ekledikleri bilgileri, döküntünün başka pek çok nedenini ve Trulicity® kullanırken döküntünün tam olarak ne zaman acil ilgi gerektirdiğini anlatıyor.

Öne çıkan noktalar 5
  • Kurdeşen, yaygın döküntü ve yüz ya da dudak şişmesi dahil, bazen şiddetli, vücut geneline yayılan alerjik reaksiyonlar klinik çalışmalarda Trulicity® kullanan yetişkinlerin %0,5’inde görüldü. [1]
  • Onaydan sonra anafilaksi ve anjiyoödem bildirildi; AB tablosu ikisini “seyrek”, alerjik reaksiyonları genel olarak “yaygın olmayan” sınıfına koyar. [1][3]
  • Yetişkinlerde döküntü ya da kızarıklık gibi enjeksiyon yeri reaksiyonları Trulicity® ile %0,5, plaseboyla %0,0 bildirildi. [1]
  • Yaklaşık 700.000 yeni GLP-1 kullanıcısını kapsayan bir kohort, dulaglutid ile 10.000 kişi-yılda 3,9 anafilaksi buldu. [6]
  • Dulaglutide ya da bileşenlerine karşı ciddi bir alerjik reaksiyondan sonra Trulicity® kullanılmamalıdır. [1]

Belgelerde iki tür deri reaksiyonu

Trulicity® belgeleri vücudun tamamını etkileyen alerjik reaksiyonları enjeksiyonun yapıldığı yerdeki reaksiyonlardan ayırır. [1][3] ABD prospektüsü aşırı duyarlılığı uyarıları arasında sayar; çalışmalarda yetişkinlerin %0,5’inde şiddetli kurdeşen, yaygın döküntü ve yüz ya da dudak şişmesi gibi sistemik reaksiyonlar tarif eder ve onay sonrası anafilaksi ile anjiyoödem bildirimlerini ekler. [1] AB kısa ürün bilgisi aşırı duyarlılığı “yaygın olmayan”, anafilaktik reaksiyon ve anjiyoödemi ise ikisi de pazarlama sonrası bildirimlerden alınmış olarak “seyrek” sınıfına koyar. [3] Kanada döküntüyü, kaşıntıyı ve kontakt dermatiti daha seyrek görülen çalışma olayları arasında sayar. [4]

Trulicity® ürün bilgilerinde döküntü ve alerjik reaksiyonlar (20-10-2026’da kontrol edildi)
ReaksiyonOran ya da sınıfKarşılaştırmaKaynak
Sistemik aşırı duyarlılık (kurdeşen, yaygın döküntü, yüz ya da dudak şişmesi), yetişkinler%0,5—ABD prospektüsü 6.1 [1]
Enjeksiyon yeri reaksiyonları (döküntü, kızarıklık), yetişkinler%0,5Plasebo %0,0ABD prospektüsü 6.1 [1]
Enjeksiyon yeri reaksiyonları, 10–17 yaş%3,9 (0,75 mg), %3,8 (1,5 mg)Plasebo %2,0ABD prospektüsü 6.1 [1]
Aşırı duyarlılıkYaygın olmayan (≥1/1.000 ile <1/100)—AB Tablo 1 [3]
Anafilaktik reaksiyon; anjiyoödemSeyrek (≥1/10.000 ile <1/1.000)Pazarlama sonrasıAB Tablo 1 [3]
Döküntü, kaşıntı, kontakt dermatitDaha seyrek, oran yok—Kanada 8.3 [4]

Çalışmaların ve olgu sunumlarının ekledikleri

Üç büyük ABD sigorta veri tabanında yapılan bir kohort çalışması, tip 2 diyabetli 696.089 yeni GLP-1 kullanıcısını izledi. Anafilaksi dulaglutid ile 10.000 kişi-yılda 3,9 oranında görüldü; bu semaglutiddeki 3,6’ya ve liraglutiddeki 5,1’e benzerdi; yazarlar anafilaksinin sınıf genelinde seyrek olduğu sonucuna vardı. [6]

2026 tarihli bir randomize çalışma meta-analizi GLP-1 ilaçlarının başka tedavilere göre enjeksiyon yeri reaksiyonu riskini artırdığını, vücut geneline yayılan deri olaylarının ise seyrek olduğunu ve anlamlı biçimde artmadığını buldu. [5] ABD advers olay bildirimlerinde dulaglutid enjeksiyon yerinde kanama için bir sinyal gösterdi. [5] Başka bir FAERS analizi dört GLP-1 ilacı arasında deriyle ilgili bildirimlerin en düşük payını dulaglutidde buldu. [9]

Tek tek olgular bir ilaç döküntüsünün nasıl görünebileceğini gösterir. Bir sunum, dulaglutid dozu artırıldıktan sonra karnında döküntü çıkan ve ilacı bıraktıktan birkaç gün içinde düzelen bir erkeği anlatır. [7] Bir başkası yazarların çok seyrek dediği kızamık benzeri (morbiliform) bir döküntüyü anlatır. [8] Tek olgular sıklık veremez; ama doz değişikliğinden sonra çıkan yeni bir döküntünün neden bildirilmeye değer olduğunu gösterir.

Yerel reaksiyon mu, alerji mi?

  • Yerel: yalnız enjeksiyon yaptığınız yerle sınırlı kızarıklık, küçük bir döküntü, kaşıntı ya da morluk. AB kısa ürün bilgisi bağışıklık kaynaklı olabilecek enjeksiyon yeri reaksiyonlarının genellikle hafif olduğunu söyler. [3] Kanada monografı bunların dulaglutide karşı antikor geliştiren küçük grupta daha sık olduğunu belirtir. [4]
  • Alerjik, vücut geneline yayılan: enjeksiyon yerinden uzakta kurdeşen ya da döküntü, yaygın kaşıntı ya da yüz, dudak, dil veya boğaz şişmesi. [2][3]
  • Ağır alerji (anafilaksi): belirtiler çoğunlukla saniyeler ya da dakikalar içinde gelişir; nefes alma güçlüğü, hırıltı, şişlik, baş dönmesi, çarpıntı, bulantı ya da kusma ve bayılmayı içerebilir. [12]
  • Öykü önemlidir: prospektüs başka bir GLP-1 ilacıyla anjiyoödem ya da anafilaksi geçirmiş olanlarda dikkat önerir; çünkü bunun Trulicity®’ye reaksiyonu öngördürüp öngördürmediği bilinmez. [1]

Trulicity®’den kaynaklanmayan döküntüler

MedlinePlus pek çok döküntünün derinin iltihabı olan dermatit olduğunu, çoğu zaman sabun, kozmetik, deterjan, lateks, giysi boyaları ya da bitkilerle temastan kaynaklandığını anlatır. [11] Egzama, sedef, seboreik dermatit, zona, böcek ısırıkları, enfeksiyonlar ve başka ilaçlar yaygın nedenlerdir; kurdeşen enfeksiyonların ya da stresin ardından da çıkabilir. [10][11]

Trulicity® çoğu zaman başka diyabet, tansiyon ve kolesterol ilaçlarının yanına eklendiği için yeni bir döküntü aynı dönemde başlanan başka bir şeyden kaynaklanabilir. MedlinePlus yeni bir ilaç kullanırken çıkan döküntüyü sağlık uzmanınıza bildirmenizi ve onunla konuşmadan hiçbir ilacı bırakmamanızı ister. [11]

Kaynakların anlattıkları

Ciddi bir alerjik reaksiyonda İlaç Rehberi Trulicity®’yi bırakıp hemen tıbbi yardım almanızı ister. [2] Prospektüs, dulaglutide ciddi alerjik reaksiyon geçirmiş kimsenin onu yeniden kullanmaması gerektiğini ekler. [1]

Hafif döküntülerde MedlinePlus nazik cilt bakımını anlatır: ovalamamak, yumuşak temizleyiciler ve ılık su kullanmak, tamponlayarak kurulamak, yeni eklenen kozmetikleri bırakmak ve bölgeyi açık havada bırakmak. Kaşıntı için reçetesiz hidrokortizon kremden ve ağızdan antihistaminiklerden söz eder; kullanmadan önce eczacınıza danışın. [11] Enjeksiyon yerini her hafta değiştirmek Trulicity® talimatlarının bir parçasıdır. [2]

Trulicity®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı

Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.

Acil

  • Yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişlik, nefes alma veya yutma güçlüğü, bayılma ya da çok hızlı kalp atışı

    Başvuru: Trulicity®’yi bırakın ve acil servisi arayın (112)

    İlaç Rehberi [2]; MedlinePlus [12]

  • Şiddetli döküntü ya da kaşıntı veya hızla gelişen şişlikle birlikte kurdeşen

    Başvuru: Trulicity®’yi bırakın ve hemen tıbbi yardım alın

    İlaç Rehberi [2]; AB hasta broşürü [3]

Bugün

  • Ateş, eklem ağrısı ya da boğaz ağrısıyla gelen döküntü veya enfeksiyonu düşündüren kırmızı çizgiler ve hassasiyet

    Başvuru: Sağlık uzmanınız

    MedlinePlus [11]

Bir sonraki randevuda

  • Doz artışından sonra çıkan yeni döküntü ya da enjeksiyon yerlerinde tekrarlayan yerel reaksiyon

    Başvuru: Hekiminiz

    ABD prospektüsü [1]; olgu sunumu [7]

  • Evde bakımla düzelmeyen ya da kötüleşen hafif döküntü

    Başvuru: Sağlık uzmanınız

    MedlinePlus [11]

Sorular

Trulicity® döküntü yapar mı?

Evet, ama yaygın değildir. Çalışmalarda yaygın döküntü dahil vücut geneline yayılan alerjik reaksiyonlar yetişkinlerin %0,5’inde, enjeksiyon yerinde döküntü ya da kızarıklık %0,5’inde görüldü; plaseboda hiç görülmedi. [1]

Döküntümün alerji olup olmadığını nasıl anlarım?

Yalnız enjeksiyon noktasıyla sınırlı reaksiyon genellikle yerel ve hafiftir. [3] Başka yerlerde kurdeşen, yaygın kaşıntı ya da yüz, dudak veya boğaz şişmesi alerjiye işaret eder ve hızlı yardım gerektirir. [2][3]

Başka bir GLP-1 ilacına reaksiyon geçirdim. Trulicity® kullanabilir miyim?

Prospektüs başka bir GLP-1 ilacıyla anjiyoödem ya da anafilaksi geçirmiş olanlarda dikkat önerir; çünkü böyle kişilerin Trulicity®’ye reaksiyon verme olasılığının daha yüksek olup olmadığı bilinmez. [1] Hekiminizin bu öyküyü bilmesi gerekir.

Trulicity®’yi bırakırsam döküntü geçer mi?

Yayımlanmış bir olguda doz artışından sonra çıkan döküntü, ilaç bırakıldıktan birkaç gün içinde düzeldi. [7] Hafif bir döküntü için Trulicity®’yi kendi başınıza bırakmayın; önce hekiminizle konuşun. [11]

Dulaglutid ile anafilaksi ne kadar seyrek?

AB onu “seyrek” sınıfına koyar. [3] Yeni GLP-1 kullanıcılarından oluşan bir ABD kohortunda dulaglutid ile oran 10.000 kişi-yılda 3,9’du. [6]

Ergen çocuğumda Trulicity® yaptığımız yerlerde kırmızı lekeler çıkıyor. Bu sık mı?

Enjeksiyon yeri reaksiyonları pediatrik çalışmada daha sıktı: iki dozda %3,9 ve %3,8, plaseboda %2,0. [1] AB kısa ürün bilgisi pediatrik olayların hepsinin hafif ya da orta şiddette olduğunu belirtir. [3]

Kaynaklar

Kaynakların kontrol tarihi

  1. TRULICITY® (dulaglutide) injection Prescribing Information, Eli Lilly and Company İngilizce. 03/2026 revizyonu. Bölüm 4, 5.4, 6.1, 6.2 ve 17.
  2. TRULICITY® Medication Guide, Eli Lilly and Company İngilizce. 03/2026 revizyonu.
  3. Trulicity: EPAR – Product Information (SmPC and package leaflet), European Medicines Agency İngilizce. Kısa ürün bilgisi bölüm 4.8 (Tablo 1 ve seçilmiş reaksiyonların tanımı); hasta broşürü bölüm 4.
  4. TRULICITY® (dulaglutide injection) Product Monograph, Eli Lilly Canada Inc. İngilizce. Revizyon tarihi 5 Temmuz 2024. Bölüm 7, 8.2, 8.3 ve hasta bilgisi.
  5. Taj S et al. Injection-site and dermatologic reactions associated with glucagon-like peptide-1 receptor agonists: insights from meta-analysis of randomised controlled trials and real-world data. Diabetes Obes Metab 2026 İngilizce. 14 RKÇ meta-analizi ve FAERS analizi; PubMed özeti.
  6. Anthony MS et al. Risk of anaphylaxis among new users of GLP-1 receptor agonists: a cohort study. Diabetes Care 2024 İngilizce. Üç ABD sigorta veri tabanında kohort çalışması; PubMed özeti.
  7. Samhani C et al. Cutaneous hypersensitivity reaction to dulaglutide: a case report of an allergic reaction. Diabetes Metab 2024 İngilizce. Tek olgu sunumu; PubMed özeti.
  8. Kyriakos G et al. An uncommon case of dulaglutide-related morbilliform drug eruption. Cureus 2022 İngilizce. Tek olgu sunumu; PubMed özeti.
  9. Fat MN et al. Cutaneous adverse events associated with GLP-1 receptor agonists: a FAERS database analysis from 2018–2024. J Drugs Dermatol 2026 İngilizce. FAERS analizi; PubMed özeti.
  10. Hives, MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine) İngilizce.
  11. Rashes, MedlinePlus Medical Encyclopedia İngilizce.
  12. Anaphylaxis, MedlinePlus Medical Encyclopedia İngilizce.