PepLabo İndir

Trulicity® (dulaglutid) ve kabızlık

Trulicity® ve kabızlık: plasebo %0,7’ye karşı %3,9 ve %3,7; AB listesinde sık; seyrek bağırsak tıkanması bildirimleri, diğer nedenler ve ne zaman aramalı.

Yayımlandı · Güncellendi · Trulicity®: belirtiye göre yan etkiler · PepLabo editörlüğü tarafından yazıldı

Ne zaman yardım almalı
Bağlam ve kapsam

Kabızlık, Trulicity® belgelerinde gözden kaçması kolay bir yan etkidir. ABD prospektüsünde ana yan etki tablosunun içinde değil altında durur; oysa Avrupa ve Kanada onu “sık” sınıfına koyar ve işin seyrek ama ağır ucu, yani bağırsağın hiç ilerlememesi, ABD ve Avrupa belgelerinde adıyla geçer. Bu sayfa üç düzenleyici kurumun oranlarını yan yana koyuyor, büyük çalışmaların bulduklarını ekliyor, gündelik nedenleri ilaçtan ayırıyor ve hangi işaretlerin beklemeyeceğini gösteriyor.

Öne çıkan noktalar 4
  • Kanada, seyrek dışkılamayı da kapsayan kabızlığı yaklaşık altı ayda 0,75 mg ile 836 kişide 33, 1,5 mg ile 834 kişide 31, plaseboyla 568 kişide 4 olarak saydı. [4]
  • İki yıla kadar süren Kanada çalışmalarında 1,5 mg oranı %4,9’a çıktı; tüm karşılaştırma tedavilerinin toplamında oran %1,2’ydi. [4]
  • 3 mg ya da 4,5 mg için kabızlık oranı yoktur: yüksek doz çalışması yalnız %5’e ulaşan reaksiyonları listeler ve kabızlık bunlardan biri değildi. [1]
  • 2026 tarihli bir kohort çalışması, bağırsak tıkanması ve ağır kabızlığı da içeren ağır sindirim olaylarını dulaglutide başlayanlarda semaglutid ya da tirzepatide başlayanlarla benzer sıklıkta buldu. [6]

Üç kurum, üç farklı sayım

Her belge kabızlığı farklı sayar. ABD prospektüsü ana tablosu için %5’lik bir eşik koyar; bu yüzden kabızlık Tablo 1’den sonraki cümlede yer alır. Veri, çalışma boyunca aynı dozda kalan 1.670 Trulicity® ve 568 plasebo kullanıcısından gelir; ortalama maruziyet yaklaşık 24 haftadır. [1] Avrupa kısa ürün bilgisi faz 2 ve 3 çalışmalarından sıklık sınıfları çıkarır ve kabızlığı “sık” bandına yerleştirir. [3] Kişi sayılarını basan tek belge Kanada Tablo 2’dir. Tedavi sırasında ortaya çıkan, %1’i aşan ve Trulicity® ile daha sık görülen her olayı, ilacın neden olup olmadığına bakmadan sayar; kabızlık tanımına seyrek dışkılamayı da katar. [4]

Trulicity® ürün bilgilerinde kabızlık ve bağırsak tıkanması (20-10-2026’da kontrol edildi)
Kaynak ve çalışma havuzuPlasebo ya da karşılaştırmaTrulicity® 0,75 mgTrulicity® 1,5 mg
ABD prospektüsü, plasebo kontrollü havuz, 6.1 metni [1]%0,7%3,9%3,7
Kanada Tablo 2, plasebo kontrollü, 26 hafta [4]568 kişide 4 (%0,7)836 kişide 33 (%3,9)834 kişide 31 (%3,7)
Kanada Tablo 2, 104 haftaya kadar tüm çalışmalar [4]Tüm karşılaştırmalar: 1.844 kişide 23 (%1,2)1.671 kişide 59 (%3,5)1.671 kişide 82 (%4,9)
AB kısa ürün bilgisi 4.8, sıklık sınıfı [3]—Sık (100’de 1 ile 10’da 1 arası)Sık
İleus, tıkanma ya da dışkı sıkışması [1][3]—ABD: onay sonrası bildirim, oran yokAB: sıklık bilinmiyor

Oranlar neyi söyler, neyi söylemez?

Plasebo kontrollü havuzda iki dozda da yüz kişiden yaklaşık dördü kabızlık bildirdi; bu plasebonun aşağı yukarı beş katıdır ve düşük doz yüksek dozdan daha iyi çıkmadı. [1][4] Trulicity®’yi etkin tedavilerle de karşılaştıran daha uzun Kanada havuzunda 1,5 mg oranı %4,9’a çıkarken 0,75 mg %3,5 civarında kaldı. [4] Bu sayılar kabızlığı en az bir kez bildiren kişileri sayar; ne kadar sürdüğünü ya da ne kadar zorladığını göstermez. Üç belgenin hiçbiri kabızlığa bir zamanlama vermez; AB broşürü bulantı, kusma ve ishalin genellikle zamanla azaldığını söyler ama kabızlık için böyle bir not düşmez. [3]

3 mg ve 4,5 mg için ABD prospektüsü yalnız 36 haftalık doz çalışmasının yan etki profilinin önceki yetişkin çalışmalarıyla uyumlu olduğunu söyler; kabızlık Tablo 2’ye girmek için gereken %5’e ulaşmadı. [1] Dulaglutid mide boşalmasını yavaşlatır; ama prospektüs bunu kabızlığa bağlamaz. Mide boşalması verisini Trulicity® bulantı sayfamız ayrıntılı anlatır. [1]

Ürün bilgisinin ötesindeki araştırmalar

Dulaglutidle yapılmış 18’i dahil 101 randomize çalışmayı birleştiren 2026 tarihli bir meta-analiz, GLP-1 ilaçlarının bir grup olarak plaseboya göre kabızlıkta 2,41 risk oranı taşıdığını buldu; ilaçlar birbiriyle karşılaştırıldığında kabızlık riski en yüksek olan semaglutiddi. [5] Beş ilacı birlikte değerlendirdiği için yalnız dulaglutide ait bir oran vermez.

2026 tarihli yeni kullanıcı kohort çalışması, gündelik pratikte dulaglutid, semaglutid ya da tirzepatide başlayan tip 2 diyabetli yetişkinleri izledi. Ana sonuç akut pankreatit, safra yolu hastalığı, bağırsak tıkanması, gastroparezi ve ağır kabızlığı birleştiriyordu. Dulaglutide göre risk oranı (HR) 65.238 eşleşmiş çiftte semaglutid için 0,96, 20.893 çiftte tirzepatid için 0,96 çıktı; yani risk benzerdi. [6] Çalışma gözlemseldir; yazarlar kan şekeri kontrolü ve beden kitle indeksinden kaynaklanan kalıntı karıştırıcılık olasılığını belirtir ve özet kabızlık ya da tıkanma için ayrı sonuç vermez. [6]

Torino’dan (İtalya) 2025 tarihli küçük bir kesitsel çalışma, 103 tip 2 diyabetli yetişkinin beslenmesine baktı; yaklaşık yarısı GLP-1 ilacı kullanıyordu ve bunların %40’ı dulaglutid alıyordu. GLP-1 kullananların hiçbiri lif önerisini karşılamıyordu; ama lif bütün grupta düşüktü ve genel beslenme tedaviye göre değişmiyordu. [7] Bu, iğnenin etkisinden çok diyabet bakımında yaygın bir beslenme açığına işaret eder.

Yavaş bağırsak ne zaman tıkanmış bağırsağa döner?

ABD’nin onay sonrası bildirim listesi birbiriyle ilişkili üç bağırsak sorununu sayar: ileus, bağırsak tıkanması ve dışkı sıkışması dahil ağır kabızlık. [1] Bu bildirimler sayısı bilinmeyen kullanıcılardan gönüllü olarak gelir; bu yüzden bir oran veremez ve ilacın sorumlu olduğunu kanıtlayamaz. [1] AB kısa ürün bilgisi mekanik olmayan bağırsak tıkanmasını sıklığı “bilinmiyor” diye listeler; Kanada monografı ise advers reaksiyonları arasında ileus ya da tıkanma saymaz. [3][4]

MedlinePlus terimleri açıklar. İleus, fiziksel bir engel olmadığı hâlde bağırsağın içeriğini ilerletmeyi bırakmasıdır; Avrupa’nın “mekanik olmayan” sözcüğü buna karşılık gelir. Tıkanma ise kısmi ya da tam bir engeldir. Belirtiler arasında şişmiş ve dolu karın, kramp, gaz çıkaramama, bulantı, kusma ve kabızlık vardır. [13] Dışkı sıkışması, genellikle uzun süren kabızlıktan sonra rektumda takılı kalan büyük ve sert bir dışkı kütlesidir. Kramp ve şişkinlik, ıkınma ya da kafa karıştırıcı biçimde ani sulu dışkı kaçırma olarak kendini gösterebilir. Az hareket edenler ve opioid ağrı kesici kullananlar daha risklidir. [12]

ABD prospektüsünün 5.6 bölümü Trulicity®’nin bazen ağır seyreden mide ve bağırsak reaksiyonlarına yol açabildiğini ve ağır gastroparezisi olanlarda önerilmediğini ekler. [1] Avrupa kısa ürün bilgisi, tedavi sırasında ağır sindirim belirtileri gelişen herkesi dikkatle izlemesini ve tedavi planını yeniden değerlendirmesini hekimden ister. [3] Trulicity® ile şişkinlik ve karın ağrısının kendi sayfaları var; tıkanma ayrıntısı üçü için de burada duruyor.

Olası nedenler, en güçlü kanıttan başlayarak

  • Prospektüsün desteklediği: kontrollü çalışmalarda kabızlık Trulicity® ile plasebodan daha sık bildirildi; yani ilacın kendisi akla yatkın bir nedendir. [1][4] Prospektüs dulaglutidin mide boşalmasını geciktirdiğini de söyler, ama bunu kabızlığa bağlamaz. [1]
  • Önerilmiş ama ölçülmemiş: Mayo Clinic Proceedings’teki 2025 tarihli bir derleme kabızlığı, bu ilaçları kullananların %40–70’inin fark ettiği sindirim etkileri arasında sayar; nedenini ayrıca ayırmaz. [8] Daha az yemek ve daha az lif sık anılır; Torino beslenme çalışması lifi GLP-1 kullansın ya da kullanmasın herkeste düşük buldu. [7]
  • Genel tıbbi bilgi: NIDDK, ne kadar ya da ne yediğinizi değiştirmenin, az sıvının, az hareketin ve diyabetin kendisinin kabızlık yapabildiğini ve çoğu zaman birkaç nedenin birlikte rol oynadığını belirtir. [9]

Haftalık kalemle ilgisi olmayan nedenler

NIDDK kabızlığı kötüleştirebilen ilaç ve takviyeleri sayar: alüminyum ya da kalsiyum içeren antasitler, antikolinerjik ve antispazmodik ilaçlar, epilepsi ilaçları, bazı antidepresanlar ve Parkinson ilaçları. [9] Listesindeki durumlar arasında tiroidin az çalışması, beyin ve omurilik hastalıkları, divertikül hastalığına bağlı iltihap, pelvik taban sorunları ve tümörlerin yaptığı tıkanmalar vardır. [9] MedlinePlus buna opioid ağrı kesicileri ve fazla sık kullanılan ishal ilaçlarını ekler. [12]

Tuvalet ihtiyacını ertelemek ve yolculuk gibi gündelik düzen değişiklikleri de bağırsağı yavaşlatır. [9] NIDDK, öz bakım işe yaramadığında ya da ailede kalın bağırsak veya rektum kanseri öyküsü varsa doktora görünmeyi önerir. [9]

Kaynakların anlattığı öz bakım

NIDDK’nin ilk adımları beslenmeyle ilgilidir: daha çok lifli yiyecek, özellikle lif artarken bol su ve başka içecekler, düzenli fiziksel etkinlik. [10] Tuvalette kendinize yeterince zaman tanımayı, ihtiyaç duyar duymaz gitmeyi ve her gün aynı saatte, çoğu zaman kahvaltıdan sonra denemeyi de anlatır. [10] MedlinePlus lifin yavaş yavaş artırılmasının daha iyi olduğunu, ani bir artışın şişkinlik ve gaz yapabileceğini ekler. [11] Mayo Clinic Proceedings derlemesi de bu ilaçlardaki sindirim şikâyetlerinde önce beslenme değişikliğini ve yeterli sıvıyı, sorun sürerse belirti giderici ilaçları sıralar. [8]

NIDDK’nin saydığı reçetesiz seçenekler lif takviyeleri, ozmotik laksatifler, dışkı yumuşatıcılar ve kayganlaştırıcılardır; uyarıcı laksatifleri ağır kabızlığa ya da diğer yöntemlerin işe yaramadığı durumlara ayırır ve türün seçimini bir sağlık uzmanına bırakır; bu yüzden eczacınıza sorun. [10] MedlinePlus şiddetli karın ağrısı, bulantı ya da kusma varken laksatif alınmamasını söyler. [11] Trulicity® mide boşalmasını yavaşlattığı için AB broşürü kullandığınız her ilacı doktorunuza ya da eczacınıza söylemenizi ister; kabızlık için aldığınız ürünler de buna dahildir. [3] NIDDK reçeteli bir ilacı bir uzmanla konuşmadan bırakmamayı ya da değiştirmemeyi de hatırlatır. [10]

Trulicity®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı

Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.

Acil

  • Karın ağrısı, şişmiş karın ya da kusmayla gelen ağır kabızlık

    Başvuru: Hemen bir doktor; ulaşamıyorsanız acil servis (112)

    AB hasta broşürü [3]

  • Kusmalı ya da kusmasız, geçmeyen, bazen sırta vuran şiddetli karın ağrısı

    Başvuru: Trulicity®’yi bırakın ve hemen hekiminizi arayın

    İlaç Rehberi [2]

  • Kramplarla birlikte ani kabızlık; ne gaz ne dışkı çıkıyor

    Başvuru: Hemen sağlık uzmanınız; konuşana kadar laksatif almayın

    MedlinePlus [12]

Bugün

  • Rektal kanama ya da dışkıda kan, sürekli karın ağrısı, ateş, bel ağrısı ya da istemeden kilo kaybıyla gelen kabızlık

    Başvuru: Aynı gün bir doktor

    NIDDK [9]

  • Uzun süren kabızlıktan sonra sulu dışkı kaçırma

    Başvuru: Sağlık uzmanınız

    MedlinePlus [12]

Bir sonraki randevuda

  • Öz bakımla geçmeyen kabızlık ya da ailede kalın bağırsak veya rektum kanseri öyküsü

    Başvuru: Hekiminiz ya da aile hekiminiz

    NIDDK [9]

Sorular

Trulicity® bağırsak tıkanmasına yol açabilir mi?

Onaydan sonra ileus, bağırsak tıkanması ve dışkı sıkışmalı ağır kabızlık bildirildi; Avrupa mekanik olmayan tıkanmayı sıklığı bilinmeyen olarak listeler. [1][3] Bu bildirimler ne sıklığı gösterebilir ne de nedeni kanıtlar. 2026 tarihli bir kohort, tıkanmayı da içeren ağır sindirim olaylarının toplam riskini dulaglutid, semaglutid ve tirzepatidde benzer buldu. [6]

Trulicity® kullanırken laksatif kullanmak uygun mu?

Trulicity® belgeleri laksatiflerden söz etmez. NIDDK türü bir sağlık uzmanının seçmesi gerektiğini ve çoğunun kısa süreli kullanım için olduğunu söyler. [10] MedlinePlus şiddetli karın ağrısı, bulantı ya da kusma varken alınmamasını belirtir. [11] Yavaşlayan mide boşalması başka ilaçları etkileyebildiği için eczacınıza Trulicity® kullandığınızı söyleyin. [3]

3 mg ya da 4,5 mg’a geçince kabızlık artar mı?

Bunun bir oranı yok. 1,5 mg, 3 mg ve 4,5 mg’ın 36 haftalık çalışmasında kabızlık Tablo 2 için gereken %5’in altında kaldı; prospektüs o çalışmanın yan etki profilini önceki çalışmalarla uyumlu bulur. [1]

Ergen çocuğum Trulicity® kullanıyor ve kabız. Bu beklenen bir şey mi?

ABD’de Trulicity® 10 yaştan itibaren onaylıdır; prospektüs gençlerdeki yan etkileri, daha sık enjeksiyon yeri reaksiyonu dışında yetişkinlerle benzer bulur. [1] Kanada pediatrik kullanıma izin vermemiştir. [4] Uyarı işaretleri aynıdır: ağrı, şişmiş karın, kusma ya da gaz çıkaramama hızlı bakım ister. [3][13]

Trulicity® kullanan ve pek hareket etmeyen yaşlı bir yakınıma bakıyorum. Neye dikkat etmeliyim?

MedlinePlus kısıtlı hareketi, sinir hastalıklarını ve opioid ağrı kesicileri dışkı sıkışmasının risk etkenleri arasında sayar. [12] Uzun bir kabızlık döneminden sonra ıkınma, kramp, şişkinlik ve sulu dışkı kaçırmayı izleyin ve sağlık uzmanına bildirin. [12] Kusmayla birlikte şişmiş karın ya da hiç gaz çıkaramamak acil bakım gerektirir. [13]

Trulicity® ile kabızlık zamanla geçer mi?

Belgeler bunu söylemez. AB broşürü bulantı, kusma ve ishalin genellikle azaldığını belirtir ama kabızlık için bir zamanlama vermez. [3] Sizinkinin yatışıp yatışmadığını görmenin en açık yolu tarihli bir dışkılama kaydıdır.

Kaynaklar

Kaynakların kontrol tarihi

  1. TRULICITY® (dulaglutide) injection Prescribing Information, Eli Lilly and Company İngilizce. 03/2026 revizyonu. Bölüm 5.6, 6.1 (sindirim metni, Tablo 2, pediatrik), 6.2 ve 12.2.
  2. TRULICITY® Medication Guide, Eli Lilly and Company İngilizce. 03/2026 revizyonu.
  3. Trulicity: EPAR – Product Information (SmPC and package leaflet), European Medicines Agency İngilizce. Kısa ürün bilgisi bölüm 4.4 ve 4.8 (Tablo 1); hasta broşürü bölüm 2 ve 4.
  4. TRULICITY® (dulaglutide injection) Product Monograph, Eli Lilly Canada Inc. İngilizce. Revizyon tarihi 5 Temmuz 2024. Bölüm 1.1 ve 8.2 (Tablo 2).
  5. Joy B et al. Exploring the rates of gastrointestinal adverse effects among five GLP-1 receptor agonists: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Endocrine 2026 İngilizce. 101 RKÇ’nin sistematik derlemesi ve ağ meta-analizi; PubMed özeti.
  6. Crisafulli S et al. Comparative gastrointestinal safety of dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide in adults with type 2 diabetes. Ann Intern Med 2026 İngilizce. Yeni kullanıcı, etkin karşılaştırmalı kohort çalışması; PubMed özeti.
  7. Ponzo V et al. Exploring dietary intake in adults with type 2 diabetes using GLP-1 receptor agonists: a cross-sectional analysis. Nutrients 2025 İngilizce. Kesitsel çalışma, 103 yetişkin; PubMed özeti.
  8. Saha B et al. GLP1 and GIP receptor agonists: effects on the gastrointestinal tract and management strategies for primary care physicians. Mayo Clin Proc 2025 İngilizce. Anlatı derlemesi; PubMed özeti.
  9. Symptoms & Causes of Constipation, NIDDK (NIH) İngilizce.
  10. Treatment for Constipation, NIDDK (NIH) İngilizce.
  11. Constipation – self-care, MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine) İngilizce.
  12. Fecal impaction, MedlinePlus Medical Encyclopedia İngilizce.
  13. Intestinal obstruction and Ileus, MedlinePlus Medical Encyclopedia İngilizce.