Üç kurum, üç farklı sayım
Her belge kabızlığı farklı sayar. ABD prospektüsü ana tablosu için %5’lik bir eşik koyar; bu yüzden kabızlık Tablo 1’den sonraki cümlede yer alır. Veri, çalışma boyunca aynı dozda kalan 1.670 Trulicity® ve 568 plasebo kullanıcısından gelir; ortalama maruziyet yaklaşık 24 haftadır. [1] Avrupa kısa ürün bilgisi faz 2 ve 3 çalışmalarından sıklık sınıfları çıkarır ve kabızlığı “sık” bandına yerleştirir. [3] Kişi sayılarını basan tek belge Kanada Tablo 2’dir. Tedavi sırasında ortaya çıkan, %1’i aşan ve Trulicity® ile daha sık görülen her olayı, ilacın neden olup olmadığına bakmadan sayar; kabızlık tanımına seyrek dışkılamayı da katar. [4]
| Kaynak ve çalışma havuzu | Plasebo ya da karşılaştırma | Trulicity® 0,75 mg | Trulicity® 1,5 mg |
|---|---|---|---|
| ABD prospektüsü, plasebo kontrollü havuz, 6.1 metni [1] | %0,7 | %3,9 | %3,7 |
| Kanada Tablo 2, plasebo kontrollü, 26 hafta [4] | 568 kişide 4 (%0,7) | 836 kişide 33 (%3,9) | 834 kişide 31 (%3,7) |
| Kanada Tablo 2, 104 haftaya kadar tüm çalışmalar [4] | Tüm karşılaştırmalar: 1.844 kişide 23 (%1,2) | 1.671 kişide 59 (%3,5) | 1.671 kişide 82 (%4,9) |
| AB kısa ürün bilgisi 4.8, sıklık sınıfı [3] | — | Sık (100’de 1 ile 10’da 1 arası) | Sık |
| İleus, tıkanma ya da dışkı sıkışması [1][3] | — | ABD: onay sonrası bildirim, oran yok | AB: sıklık bilinmiyor |
Oranlar neyi söyler, neyi söylemez?
Plasebo kontrollü havuzda iki dozda da yüz kişiden yaklaşık dördü kabızlık bildirdi; bu plasebonun aşağı yukarı beş katıdır ve düşük doz yüksek dozdan daha iyi çıkmadı. [1][4] Trulicity®’yi etkin tedavilerle de karşılaştıran daha uzun Kanada havuzunda 1,5 mg oranı %4,9’a çıkarken 0,75 mg %3,5 civarında kaldı. [4] Bu sayılar kabızlığı en az bir kez bildiren kişileri sayar; ne kadar sürdüğünü ya da ne kadar zorladığını göstermez. Üç belgenin hiçbiri kabızlığa bir zamanlama vermez; AB broşürü bulantı, kusma ve ishalin genellikle zamanla azaldığını söyler ama kabızlık için böyle bir not düşmez. [3]
3 mg ve 4,5 mg için ABD prospektüsü yalnız 36 haftalık doz çalışmasının yan etki profilinin önceki yetişkin çalışmalarıyla uyumlu olduğunu söyler; kabızlık Tablo 2’ye girmek için gereken %5’e ulaşmadı. [1] Dulaglutid mide boşalmasını yavaşlatır; ama prospektüs bunu kabızlığa bağlamaz. Mide boşalması verisini Trulicity® bulantı sayfamız ayrıntılı anlatır. [1]
Ürün bilgisinin ötesindeki araştırmalar
Dulaglutidle yapılmış 18’i dahil 101 randomize çalışmayı birleştiren 2026 tarihli bir meta-analiz, GLP-1 ilaçlarının bir grup olarak plaseboya göre kabızlıkta 2,41 risk oranı taşıdığını buldu; ilaçlar birbiriyle karşılaştırıldığında kabızlık riski en yüksek olan semaglutiddi. [5] Beş ilacı birlikte değerlendirdiği için yalnız dulaglutide ait bir oran vermez.
2026 tarihli yeni kullanıcı kohort çalışması, gündelik pratikte dulaglutid, semaglutid ya da tirzepatide başlayan tip 2 diyabetli yetişkinleri izledi. Ana sonuç akut pankreatit, safra yolu hastalığı, bağırsak tıkanması, gastroparezi ve ağır kabızlığı birleştiriyordu. Dulaglutide göre risk oranı (HR) 65.238 eşleşmiş çiftte semaglutid için 0,96, 20.893 çiftte tirzepatid için 0,96 çıktı; yani risk benzerdi. [6] Çalışma gözlemseldir; yazarlar kan şekeri kontrolü ve beden kitle indeksinden kaynaklanan kalıntı karıştırıcılık olasılığını belirtir ve özet kabızlık ya da tıkanma için ayrı sonuç vermez. [6]
Torino’dan (İtalya) 2025 tarihli küçük bir kesitsel çalışma, 103 tip 2 diyabetli yetişkinin beslenmesine baktı; yaklaşık yarısı GLP-1 ilacı kullanıyordu ve bunların %40’ı dulaglutid alıyordu. GLP-1 kullananların hiçbiri lif önerisini karşılamıyordu; ama lif bütün grupta düşüktü ve genel beslenme tedaviye göre değişmiyordu. [7] Bu, iğnenin etkisinden çok diyabet bakımında yaygın bir beslenme açığına işaret eder.
Yavaş bağırsak ne zaman tıkanmış bağırsağa döner?
ABD’nin onay sonrası bildirim listesi birbiriyle ilişkili üç bağırsak sorununu sayar: ileus, bağırsak tıkanması ve dışkı sıkışması dahil ağır kabızlık. [1] Bu bildirimler sayısı bilinmeyen kullanıcılardan gönüllü olarak gelir; bu yüzden bir oran veremez ve ilacın sorumlu olduğunu kanıtlayamaz. [1] AB kısa ürün bilgisi mekanik olmayan bağırsak tıkanmasını sıklığı “bilinmiyor” diye listeler; Kanada monografı ise advers reaksiyonları arasında ileus ya da tıkanma saymaz. [3][4]
MedlinePlus terimleri açıklar. İleus, fiziksel bir engel olmadığı hâlde bağırsağın içeriğini ilerletmeyi bırakmasıdır; Avrupa’nın “mekanik olmayan” sözcüğü buna karşılık gelir. Tıkanma ise kısmi ya da tam bir engeldir. Belirtiler arasında şişmiş ve dolu karın, kramp, gaz çıkaramama, bulantı, kusma ve kabızlık vardır. [13] Dışkı sıkışması, genellikle uzun süren kabızlıktan sonra rektumda takılı kalan büyük ve sert bir dışkı kütlesidir. Kramp ve şişkinlik, ıkınma ya da kafa karıştırıcı biçimde ani sulu dışkı kaçırma olarak kendini gösterebilir. Az hareket edenler ve opioid ağrı kesici kullananlar daha risklidir. [12]
ABD prospektüsünün 5.6 bölümü Trulicity®’nin bazen ağır seyreden mide ve bağırsak reaksiyonlarına yol açabildiğini ve ağır gastroparezisi olanlarda önerilmediğini ekler. [1] Avrupa kısa ürün bilgisi, tedavi sırasında ağır sindirim belirtileri gelişen herkesi dikkatle izlemesini ve tedavi planını yeniden değerlendirmesini hekimden ister. [3] Trulicity® ile şişkinlik ve karın ağrısının kendi sayfaları var; tıkanma ayrıntısı üçü için de burada duruyor.
Olası nedenler, en güçlü kanıttan başlayarak
- Prospektüsün desteklediği: kontrollü çalışmalarda kabızlık Trulicity® ile plasebodan daha sık bildirildi; yani ilacın kendisi akla yatkın bir nedendir. [1][4] Prospektüs dulaglutidin mide boşalmasını geciktirdiğini de söyler, ama bunu kabızlığa bağlamaz. [1]
- Önerilmiş ama ölçülmemiş: Mayo Clinic Proceedings’teki 2025 tarihli bir derleme kabızlığı, bu ilaçları kullananların %40–70’inin fark ettiği sindirim etkileri arasında sayar; nedenini ayrıca ayırmaz. [8] Daha az yemek ve daha az lif sık anılır; Torino beslenme çalışması lifi GLP-1 kullansın ya da kullanmasın herkeste düşük buldu. [7]
- Genel tıbbi bilgi: NIDDK, ne kadar ya da ne yediğinizi değiştirmenin, az sıvının, az hareketin ve diyabetin kendisinin kabızlık yapabildiğini ve çoğu zaman birkaç nedenin birlikte rol oynadığını belirtir. [9]
Haftalık kalemle ilgisi olmayan nedenler
NIDDK kabızlığı kötüleştirebilen ilaç ve takviyeleri sayar: alüminyum ya da kalsiyum içeren antasitler, antikolinerjik ve antispazmodik ilaçlar, epilepsi ilaçları, bazı antidepresanlar ve Parkinson ilaçları. [9] Listesindeki durumlar arasında tiroidin az çalışması, beyin ve omurilik hastalıkları, divertikül hastalığına bağlı iltihap, pelvik taban sorunları ve tümörlerin yaptığı tıkanmalar vardır. [9] MedlinePlus buna opioid ağrı kesicileri ve fazla sık kullanılan ishal ilaçlarını ekler. [12]
Tuvalet ihtiyacını ertelemek ve yolculuk gibi gündelik düzen değişiklikleri de bağırsağı yavaşlatır. [9] NIDDK, öz bakım işe yaramadığında ya da ailede kalın bağırsak veya rektum kanseri öyküsü varsa doktora görünmeyi önerir. [9]
Kaynakların anlattığı öz bakım
NIDDK’nin ilk adımları beslenmeyle ilgilidir: daha çok lifli yiyecek, özellikle lif artarken bol su ve başka içecekler, düzenli fiziksel etkinlik. [10] Tuvalette kendinize yeterince zaman tanımayı, ihtiyaç duyar duymaz gitmeyi ve her gün aynı saatte, çoğu zaman kahvaltıdan sonra denemeyi de anlatır. [10] MedlinePlus lifin yavaş yavaş artırılmasının daha iyi olduğunu, ani bir artışın şişkinlik ve gaz yapabileceğini ekler. [11] Mayo Clinic Proceedings derlemesi de bu ilaçlardaki sindirim şikâyetlerinde önce beslenme değişikliğini ve yeterli sıvıyı, sorun sürerse belirti giderici ilaçları sıralar. [8]
NIDDK’nin saydığı reçetesiz seçenekler lif takviyeleri, ozmotik laksatifler, dışkı yumuşatıcılar ve kayganlaştırıcılardır; uyarıcı laksatifleri ağır kabızlığa ya da diğer yöntemlerin işe yaramadığı durumlara ayırır ve türün seçimini bir sağlık uzmanına bırakır; bu yüzden eczacınıza sorun. [10] MedlinePlus şiddetli karın ağrısı, bulantı ya da kusma varken laksatif alınmamasını söyler. [11] Trulicity® mide boşalmasını yavaşlattığı için AB broşürü kullandığınız her ilacı doktorunuza ya da eczacınıza söylemenizi ister; kabızlık için aldığınız ürünler de buna dahildir. [3] NIDDK reçeteli bir ilacı bir uzmanla konuşmadan bırakmamayı ya da değiştirmemeyi de hatırlatır. [10]
Trulicity®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Acil
- Karın ağrısı, şişmiş karın ya da kusmayla gelen ağır kabızlık
Başvuru: Hemen bir doktor; ulaşamıyorsanız acil servis (112)
AB hasta broşürü [3]
- Kusmalı ya da kusmasız, geçmeyen, bazen sırta vuran şiddetli karın ağrısı
Başvuru: Trulicity®’yi bırakın ve hemen hekiminizi arayın
İlaç Rehberi [2]
- Kramplarla birlikte ani kabızlık; ne gaz ne dışkı çıkıyor
Başvuru: Hemen sağlık uzmanınız; konuşana kadar laksatif almayın
MedlinePlus [12]
Bugün
Bir sonraki randevuda
- Öz bakımla geçmeyen kabızlık ya da ailede kalın bağırsak veya rektum kanseri öyküsü
Başvuru: Hekiminiz ya da aile hekiminiz
NIDDK [9]