PepLabo İndir

Victoza® ve döküntü

Victoza® ile döküntü: AB’de yaygın sınıf, Kanada satırları, %0,4’e karşı %0,8 kurdeşen, enjeksiyon yerinde deri değişikliği ve ciddi alerji işaretleri.

Yayımlandı · Güncellendi · Victoza®: belirtiye göre yan etkiler · PepLabo editörlüğü tarafından yazıldı

Ne zaman yardım almalı
Bağlam ve kapsam

Tip 2 diyabette günlük kullanılan liraglutid enjeksiyonu Victoza®’ya başladıktan sonra çıkan bir döküntü üç farklı anlama gelebilir: iğnenin girdiği yerde küçük kırmızı bir alan, vücudun başka bir yerinde kaşıntılı döküntü ya da kurdeşen veya ciddi bir alerjik reaksiyonun deri belirtisi. Ürün bilgileri bunları ayrı ayrı ele alır. Bu sayfa ABD, Avrupa ve Kanada belgelerinin her biri için ne kaydettiğini, günlük enjeksiyonun önemini artırdığı enjeksiyon yeri deri değişikliğini, döküntünün diğer sık nedenlerini ve acil bakım gerektiren işaretleri anlatıyor.

Öne çıkan noktalar 5
  • AB ürün özellikleri özeti: döküntü yaygın; ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı yaygın olmayan; enjeksiyon yerinde kutanöz amiloidozun sıklığı bilinmiyor. [2]
  • ABD çalışmaları: döküntü ve kızarıklık gibi enjeksiyon yeri reaksiyonları yetişkinlerin yaklaşık %2’sinde; bu yüzden bırakan %0,2’den az. [1]
  • Yaklaşık yarısı kurdeşen olan alerji tipi olaylar Victoza® ile %0,8, karşılaştırma ilaçlarıyla %0,4; liraglutide karşı antikor gelişmesi bunları daha olası kılmadı. [1]
  • Kanada’nın 1860 çalışmasında döküntüyü 1,2 mg alanların %1,8’i, 1,8 mg alanların %1,4’ü, sitagliptin alanların %0,9’u bildirdi. [3]
  • 2026 tarihli bir FDA bildirimleri analizi liraglutid için deri bildirimi olasılığını dulaglutidden düşük buldu; bu tür bildirimler neden-sonuç göstermez. [4]

Üç tür döküntü, üç ayrı satır

Enjeksiyon yerinde: ABD prospektüsü 26 haftalık çalışmalarında yetişkinlerin yaklaşık %2’sinde, örnek olarak döküntü ve kızarıklık verdiği enjeksiyon yeri reaksiyonları bildirir; tedaviyi bırakanlar %0,2’nin altındadır. [1] Avrupa bunları genellikle hafif diye niteler. [2] AB hasta broşürü enjeksiyon yerinde morarma, ağrı, tahriş, kaşıntı ve döküntüyü sayar. [2]

Vücudun başka yerinde: Avrupa döküntüyü yaygın, kurdeşen ve kaşıntıyı yaygın olmayan sınıfına koyar. [2] ABD prospektüsü kaşıntıyı yalnız pazarlama sonrası bildirimler arasında sayar. [1]

Alerjik reaksiyonun parçası olarak: ABD prospektüsü pazarlama sonrası anafilaksi ve anjiyoödem (yüzde, dudakta, dilde ya da boğazda derin şişlik) bildirimlerini anlatır ve böyle bir durumda Victoza®’nın bırakılması gerektiğini söyler. [1] Avrupa çalışma hastalarının %0,05’inde anjiyoödem bildirir. [2]

Victoza® çalışmalarında döküntü ve kaşıntı (Health Canada monografı, bölüm 8.2; PDF sayfa görüntülerinden okundu)
Çalışma ve terimVictoza®Karşılaştırma
LEAD-2, 26 hafta, metforminle: döküntü [3]0,6 mg %0,0; 1,2 mg %0,4; 1,8 mg %0,4Plasebo %0,8; glimepirid %1,2
LEAD-2: kaşıntı [3]0,6 mg %0,8; 1,2 mg %1,3; 1,8 mg %0,4Plasebo %0,0; glimepirid %1,2
LEAD-5, 26 hafta, metformin ve glimepiridle: döküntü [3]1,8 mg %1,3Plasebo %0,0; insülin glarjin %0,9
1860 çalışması, 26 hafta, metforminle: döküntü [3]1,2 mg %1,8; 1,8 mg %1,4Sitagliptin %0,9
1842 çalışması, 52 hafta, metforminle 1,8 mg: döküntü; kaşıntı [3]%1,9; %2,5Plasebo kolu yok
LEAD-3, 52 hafta: tüm deri bozuklukları [3]1,2 mg %9,2; 1,8 mg %9,8Glimepirid %6,9
ABD immünojenite havuzu: kurdeşen, anjiyoödem ve benzeri [1]%0,8Karşılaştırma ilaçları %0,4

Antikorlar ve alerji tipi olaylar

Beş ABD yetişkin çalışmasında test edilenlerin %9’unda liraglutide karşı antikor gelişti; %1’inde laboratuvar testinde onu nötralize eden antikor vardı. [1] Kurdeşen ve anjiyoödem gibi alerji tipi olaylar Victoza® ile %0,8, karşılaştırma ilaçlarıyla %0,4 oranında görüldü; Victoza® olgularının yaklaşık yarısı kurdeşendi. [1] Antikoru olanlarda bu olaylar olmayanlardan daha sık değildi. [1]

Bu, pek çok kişinin sorduğu “Victoza®’ya alerjim mi var?” sorusu için önemlidir. Çalışmalardaki deri olaylarının çoğu küçüktü ve ilaçla açık bir bağı yoktu; ama gerçek bir alerjik reaksiyon listelenmiştir ve bırakma nedenidir. [1] ABD prospektüsü başka bir GLP-1 ilacıyla anafilaksi ya da anjiyoödem yaşamış herkeste de dikkat ister. [1]

Enjeksiyon yerinde şişlikler: kutanöz amiloidoz

Victoza® her gün enjekte edildiği için aynı deri bölgeleri sık kullanılır. ABD prospektüsü, onay sonrasında bildirilen ve deri altında protein birikmesi olan kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için enjeksiyon yerlerinin aynı vücut bölgesi içinde değiştirilmesini ister. [1] Kanada broşürü Victoza®’nın şişlikli bir alana enjekte edilirse iyi etki etmeyebileceğini açıklar ve her enjeksiyonda yeri değiştirmeyi söyler. [3] Avrupa kutanöz amiloidozu sıklığı bilinmeyen olarak listeler. [2]

Bu şişlikler döküntü değildir; ama insanlar onları çoğu zaman enjeksiyon yerindeki kızarıklık ya da morarmayla aynı anda fark eder. Victoza® ve enjeksiyon yeri reaksiyonları sayfası morarma ve kızarıklığı daha ayrıntılı ele alır.

Prospektüsün ötesindeki araştırmalar

2026 tarihli bir analiz, ABD FDA’nın 2018–2024 yan etki bildirimlerinde dört GLP-1 ilacı için döküntü, kaşıntı, kurdeşen, saç dökülmesi ve anjiyoödemi inceledi. [4] Deri bildirimleri GLP-1 ilaçlarında, başka bir diyabet ilacı sınıfı olan DPP-4 inhibitörlerine göre orantısal olarak daha seyrekti; liraglutidde deri bildirimi olasılığı dulaglutidden düşük, eksenatidde ise yüksekti. [4] Gönüllü bildirimler insanların neyi bildirmeyi seçtiğini yansıtır; oran veremez ve nedeni kanıtlayamaz.

Döküntünün diğer sık nedenleri

MedlinePlus sabun, kozmetik, deterjan, giysi boyası ve kauçuk ya da lateksten kaynaklanan kontakt dermatiti egzama, sedef, seboreik dermatit, zona, böcek ısırığı, enfeksiyonlar ve başka ilaçlarla birlikte sık nedenler arasında sayar. [5] MedlinePlus kurdeşeni genellikle bir ilaca ya da yiyeceğe alerjik reaksiyonla çıkan kırmızı, bazen kaşıntılı kabarıklıklar olarak tarif eder ve enfeksiyonları ve stresi başka nedenler olarak anar. [6]

Victoza® kullananlar için iki pratik nokta: alkollü pamuk, yapışkan bant ve yeni bir sabun enjeksiyon bölgesini tahriş edebilir; diyabetliler çoğu zaman birkaç ilaç kullanır ve yeni bir döküntünün ardında bunlardan herhangi biri olabilir. Victoza® İlaç Rehberi yardımcı maddeleri disodyum fosfat dihidrat, propilen glikol, fenol ve enjeksiyonluk su olarak listeler. [1]

Kaynakların tarif ettiği

  • Ilık (sıcak değil) suda yumuşak temizleyicilerle yıkayıp tamponlayarak kurulayın; ovalamayın. [5]
  • Yeni eklediğiniz kozmetik ya da losyonları bırakın ve bölgeyi mümkün olduğunca açıkta tutun. [5]
  • Reçetesiz %1 hidrokortizon krem ve ağızdan antihistaminikler MedlinePlus’ın andığı seçeneklerdir; size uyanı eczacınıza sorun. [5]
  • Enjeksiyon yerlerini bir bölge içinde değiştirin ve şişlikli deriye enjekte etmeyin. [1][3]
  • Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri yoksa, sağlık uzmanınızla konuşmadan hiçbir ilacı bırakmayın ya da değiştirmeyin. [1][5]

Victoza®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk A/S ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı

Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.

Acil

  • Yüz, dudak, dil ya da boğazda şişlik, nefes alma veya yutma sorunu, bayılma ya da çok hızlı kalp atışıyla döküntü veya kaşıntı

    Başvuru: Victoza®’yı bırakın, acil yardımı arayın

    İlaç Rehberi [1]; MedlinePlus [7]

  • Döküntüyle birlikte nefes darlığı, boğazda sıkışma ya da yüzde şişlik

    Başvuru: Acil yardım (112)

    MedlinePlus [5]

Bugün

  • Eklem ağrısı, ateş ya da boğaz ağrısıyla döküntü veya enfeksiyonu düşündüren kırmızı çizgiler, şişlik ve hassasiyet

    Başvuru: Sağlık uzmanınıza ulaşın

    MedlinePlus [5]

  • Victoza®’ya başladıktan sonra yeni döküntü, kurdeşen ya da kaşıntı

    Başvuru: Hemen doktorunuzu arayın; MedlinePlus bunu liraglutidi bırakma nedenleri arasında sayar

    MedlinePlus liraglutid [8]

Bir sonraki randevuda

  • Şiddetli ya da geçmeyen enjeksiyon yeri döküntüsü veya kızarıklığı

    Başvuru: Doktorunuza söyleyin

    MedlinePlus liraglutid [8]

  • Enjeksiyon yerlerinde deri altında şişlikler

    Başvuru: Hekiminize ya da diyabet hemşirenize gösterin

    Kanada Hasta İlaç Bilgisi [3]

Sorular

Döküntü Victoza®’nın sık bir yan etkisi mi?

Avrupa döküntüyü yaygın (100’de 1 ile 10’da 1 arası) sınıfına koyar. [2] Kanada çalışma tablolarında Victoza® ile döküntü %0 ile %1,9 arasındaydı ve plasebo ile diğer diyabet ilaçlarına yakındı. [3]

Enjeksiyon yaptığım yerde kırmızı, kaşıntılı bir alan var. Alerji mi?

Genellikle yerel bir enjeksiyon yeri reaksiyonudur; ABD çalışmalarında yetişkinlerin yaklaşık %2’sinde bildirildi ve Avrupa’nın anlatımında genellikle hafiftir. [1][2] Yüzde ya da boğazda şişlik veya nefes güçlüğü ise farklıdır ve acildir. [1]

Aylarca kullandıktan sonra liraglutide alerji gelişebilir mi?

Belgeler alerji için bir zamanlama örüntüsü vermez. ABD prospektüsü onay sonrasında bildirilen ciddi alerjik reaksiyonları anlatır ve liraglutide ya da yardımcı maddelerine ciddi reaksiyon geçirenlerde Victoza®’yı kontrendike sayar. [1]

Başka bir GLP-1 ilacıyla kurdeşen olmuştum. Victoza® kullanabilir miyim?

ABD prospektüsü, başka bir GLP-1 ilacıyla anafilaksi ya da anjiyoödem yaşamış kişilerde buna yatkınlık olup olmadığı bilinmediği için dikkat ister. [1] Başlamadan önce hekiminize söyleyin.

Enjeksiyon yerlerimdeki sert şişlikler nedir?

ABD ve AB belgelerinin listelediği bir protein birikimi olan kutanöz amiloidoz olabilir. [1][2] Kanada, şişlikli bir alana enjekte edilirse Victoza®’nın iyi etki etmeyebileceğini ve her seferinde yer değiştirmeyi söyler. [3]

Victoza® kullanan çocuğumda döküntü var. Çocuklarda farklı mı?

Avrupa ve ABD, 10 yaş ve üstü hastalarda yan etkilerin türü ve şiddetinin yetişkinlerle benzer olduğunu söyler. [1][2] Yüzde şişlik ya da nefes sorununda acili arayın; diğer durumlarda hekimine ulaşın. [5]

Kaynaklar

Kaynakların kontrol tarihi

  1. VICTOZA® (liraglutide) injection Prescribing Information and Medication Guide, Novo Nordisk İngilizce. 10/2025 revizyonu; İlaç Rehberi 05/2025. Bölüm 2.3, 4, 5.7, 6.1, 6.2, 12.6 ve İlaç Rehberi.
  2. Victoza: EPAR – Product Information (SmPC and package leaflet), European Medicines Agency İngilizce. Ürün özellikleri özeti bölüm 4.8 (Tablo 1 PDF sayfa görüntüsünden okundu; alerjik reaksiyonlar; enjeksiyon yeri reaksiyonları; pediatrik popülasyon); hasta broşürü bölüm 4.
  3. VICTOZA® (liraglutide injection) Product Monograph, Novo Nordisk Canada Inc. (Health Canada Drug Product Database) İngilizce. Onay tarihi 2025-08-21. Bölüm 8.2 (Tablo 1–4 PDF sayfa görüntülerinden okundu), 8.5 ve Hasta İlaç Bilgisi.
  4. Fat MN, Johnson HC, Farberg AS. Cutaneous adverse events associated with GLP-1 receptor agonists: a FAERS database analysis from 2018–2024. J Drugs Dermatol 2026 İngilizce. FDA bildirimlerinin farmakovijilans analizi; PubMed özeti.
  5. Rashes, MedlinePlus Medical Encyclopedia (U.S. National Library of Medicine) İngilizce.
  6. Hives, MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine) İngilizce.
  7. Anaphylaxis, MedlinePlus Medical Encyclopedia İngilizce.
  8. Liraglutide Injection, MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine) İngilizce. Son revizyon 15-12-2025.