Victoza® ve düşük kan şekeri

Eşlik eden ilaç neden önemli

Liraglutid insülin salgısını yalnız kan şekeri yüksekken artırır; glukoz normale yaklaştıkça bu etki azalır. ^[1] Tek bir doz, vücudun düşüklüğü düzeltmek için kullandığı glukagon yanıtını zayıflatmadı. ^[1] Avrupa özeti bunu kısaca söyler: düşük şeker sırasında liraglutid insülin salgısını azaltır ve glukagon salgısını bozmaz. ^[2]

Sülfonilüreler ve insülin farklı çalışır; glukozu düzeyi ne olursa olsun aşağı iter. ABD prospektüsünün 5.4 bölümü bu yüzden Victoza®’yı sülfonilüre gibi bir insülin salgılatıcıyla ya da insülinle kullanan yetişkinlerde, ağır düşüklükler dahil, düşük şeker riskinin daha yüksek olabileceğini söyler. ^[1] Avrupa hipoglisemiyi genel olarak yaygın, sülfonilüreyle birlikte çok yaygın sayar. ^[2]

Birlikte kullanılan ilaca göre yetişkin sonuçları

ABD prospektüsünün Tablo 2’si, her birinde farklı bir eşlik eden tedavi olan dört 26 haftalık plasebo kontrollü çalışmayı gösterir. ^[1] “Yardım gerekti”, düşüklüğü başka birinin tedavi etmesi demektir. Ağır düşüklükler genelde seyrekti: beş kan şekeri çalışmasında 8 Victoza® kullanıcısı yetişkin yardıma ihtiyaç duydu, 1.000 hasta-yılında 7,5 olay; 8 kişinin 7’si sülfonilüre kullanıyordu. ^[1]

Avrupa, Kanada ve LEADER’ın ekledikleri

Avrupa özeti olay oranları verir: liraglutid sülfonilüreyle birlikte kullanıldığında ağır düşüklük yılda hasta başına yaklaşık 0,02, diğer tabletlerle 0,001. ^[2] Kanada, metformin üzerindeki LEAD-2’de hafif düşüklüklerin Victoza® ile %0,8–3,3, kendisi riski artıran glimepiridle ise %16,9 oranında görüldüğünü bildirir. ^[3]

LEADER, tip 2 diyabetli ve kardiyovasküler riski yüksek 9.340 yetişkini 3,5 ile 5 yıl izledi. Ağır düşüklük liraglutid kullanan 114, plasebo alan 153 kişide görüldü; oran oranı 0,69’du ve düşüklükler insülin ya da sülfonilüre kullananlarda yoğunlaştı. ^[2][3][4] Bir izlem analizi, ağır düşüklük yaşayanların daha uzun süredir diyabetli olduğunu, daha fazla kalp yetmezliği ve böbrek hastalığı taşıdığını, daha fazla insülin kullandığını ve özellikle düşüklükten kısa süre sonra kardiyovasküler olay yaşama ya da ölme olasılığının daha yüksek olduğunu buldu. ^[4] Yazarlar neden-sonuç ilişkisinin belirsiz kaldığını not eder. ^[4]

Çocuklar ve gençler

Victoza®’nın yetişkin tablosundan en çok ayrıldığı yer burasıdır. Prospektüs 10 yaş ve üstü hastalarda insülin ya da metformin kullanımından bağımsız olarak Victoza® ile düşük şekerin daha sık olduğunu söyler. ^[1] 26 haftalık uzatmalı 26 haftalık çalışmada Victoza® kullanan, ortalama 14,6 yaşındaki gençlerin %21,2’sinde belirtili ya da belirtisiz 54 mg/dL altında bir ölçüm oldu; ağır atak görülmedi. ^[1][5]

Kanada hafif düşüklükleri eşlik eden tedaviye göre ayırır; Avrupa ise oranı verir: liraglutidle yılda hasta başına 0,58, plaseboyla 0,29; insülin kullananlarda 1,82’ye karşı 0,91. ^[2][3] Kanada, bazı düşüklükler belirti vermediği için Victoza® eklendiğinde gençlerde ek şeker ölçümü önerir. ^[3]

Bilinmesi gereken işaretler

Victoza® İlaç Rehberi baş dönmesi ya da sersemlik, bulanık görme, kaygı ya da huzursuzluk, peltek konuşma, açlık, bilinç bulanıklığı ya da uyuklama, güçsüzlük, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, terleme, titreme ve içi içine sığmamayı sayar. ^[1] Avrupa hasta broşürü soğuk teri, soğuk ve solgun cildi ve konsantrasyon güçlüğünü ekler, işaretlerin aniden gelebileceğini söyler. ^[2] MedlinePlus 70 mg/dL altındaki ölçümün düşük sayıldığını, daha ciddi belirtilerin 54 mg/dL altında ortaya çıkma eğiliminde olduğunu ve bazı kişilerin düşüklük ağırlaşana kadar hiçbir şey hissetmediğini açıklar. ^[6]

Düşüklükler uykuda da olabilir. NIDDK bağırarak uyanmayı ya da kâbusları ve pijama veya çarşafları ıslatacak kadar terlemeyi olası işaretler olarak sayar. ^[7]

Neden olabilir

Prospektüsün desteklediği: asıl belirleyen birlikte kullanılan ilaçtır. Prospektüs riskin sülfonilüre ya da insülin dozu düşürülerek azaltılabileceğini, Avrupa da Victoza® eklendiğinde bu doz düşürmenin göz önünde bulundurulmasını söyler. ^[1][2]

NIDDK’nin anlattığı gündelik katkılar: çok az karbonhidrat yemek, öğün atlamak ya da geciktirmek, bir işlem için aç kalmak, olağandan fazla fiziksel etkinlik, yemeksiz alkol ve yemeyi engelleyen hastalık. ^[7] Victoza® ile yaygın olan iştah azalması ve bulantı bunlardan bazılarını daha olası kılabilir. ^[1]

Diyabet ilacı kullanmayanlarda MedlinePlus alkolü, ağır böbrek ya da karaciğer yetmezliğini, hormon eksikliklerini ve bazı başka ilaçları nedenler arasında sayar. ^[6]

Başlamadan önce ve düşüklük sırasında

• İlaç Rehberi başlamadan önce düşük şekeri ve onunla nasıl başa çıkacağınızı sağlık uzmanınızla konuşmanızı, insülin ya da sülfonilüre kullanıyorsanız söylemenizi ister. ^[1]
• Avrupa, Victoza®’nın kendisini ayarlamak için şeker ölçümünün gerekmediğini, ama sülfonilüre ya da insülini ayarlamak için, özellikle başlangıçta, gerektiğini söyler. ^[2]
• MedlinePlus düşüklüğün tedavisinin meyve suyu ya da başka şekerli bir içecek, yiyecek veya glukoz tabletlerini içerebileceğini, ağır düşüklükler için bazı kişilere glukagon verildiğini söyler; hangisini kullanacağınızı sağlık uzmanınız öğretmelidir. ^[6]
• NIDDK yanınızda hızlı etkili bir şeker kaynağı taşımayı, alkol içerken bir şey yemeyi ve glukagonunuz varsa aile ya da iş arkadaşlarınıza nasıl kullanılacağını öğretmeyi önerir. ^[7]
• Araç kullanmak: Avrupa ve Kanada, özellikle sülfonilüre ya da insülinle, araç ya da makine kullanırken düşüklükten kaçınmaya özen göstermenizi ister. ^[2][3]

Victoza®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk A/S ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.