Wegovy® tablet ve ishal

Tablette ishal ne sıklıkla görüldü?

Tablete özgü bütün sayılar ABD prospektüsünde Çalışma 7 diye geçen OASIS 4’ten gelir: tip 2 diyabeti olmayan, 25 mg tablet kullanan 204 ve plasebo alan 102 yetişkin, 64 haftaya kadar tedavi ve bıraktıktan sonra yedi haftalık kontrol. ^[1] AB ürün bilgisi çalışmanın ishal oranını aktarır ve ishali “çok yaygın” (10 kişide en az 1) sınıfına koyar; sıklık sınıfları aksi belirtilmedikçe enjeksiyon çalışmalarından gelir ve OASIS 4’ün benzer sıklıklar gösterdiği söylenir. ^[2] Sponsorun kayıt sonuçları altta yatan sayımları verir, ama hakem denetiminden geçmemiştir. ^[3]

Tablet sayısı neden daha düşük görünüyor?

İlk bakışta tablet kalemden daha az ishal yapıyor gibi durur: %17,6’ya karşı %30. Ama plasebo sütununa bakın: OASIS 4’te sahte tablet alanlar, Tablo 3’ün dayandığı çalışmalarda sahte enjeksiyon alanların yaklaşık yarısı kadar ishal bildirdi (%8,8’e karşı %16). ^[1][2] Çalışmalar kimi aldıkları, belirtileri nasıl sordukları ve ne kadar sürdükleri bakımından farklıdır; plasebo oranı bu arka planın büyük kısmını yansıtır. ABD prospektüsünün kendi yargısı, tabletin sık reaksiyonlarının enjeksiyonunkilere benzer olduğudur. ^[1]

İkinci bir tablet çalışması ek bir sağlama sunar. OASIS 1, ABD’de onaylı Wegovy® tablet gücü olmayan 50 mg’ı denedi; kaydı 75 haftada semaglutid kullanan 334 kişiden 89’unda (%26,6), plasebodaki 333 kişiden 56’sında (%16,8) ishal listeler. ^[4] Plasebo grubu yine etkin grupla birlikte hareket etti. En güvenli okuma şudur: iki tablet çalışmasında da ishal plaseboya göre kabaca iki katına çıktı; bir formun ya da dozun daha hafif olduğu sonucu çıkmaz.

Seyri, zamanlaması ve çalışılan kişiler

AB belgesinin OASIS 4 anlatımına göre bulantı, kusma, hazımsızlık, ishal ve karın ağrısı çoğunlukla hafif ya da orta şiddetli ve kısa sürelidir; sindirim olayları esas olarak doz tırmanışında görülmüştür. AB broşürü bu etkilerin genellikle zamanla geçtiğini ekler. ^[2] Prospektüsteki tırmanış 30 günlük basamaklarla 1,5 mg, 4 mg ve 9 mg’dan geçip 91. günden itibaren 25 mg’a ulaşır; tolere edilemeyen bir basamağı hekim geciktirebilir. ^[1] Tablet ishalini basamak basamak veren bir kaynak yoktur.

Bu sayıları kendinize uygularken kimlerin çalışıldığı önemlidir. Çalışma tip 2 diyabeti dışladı; tablet kullananlardan yalnız 16 kişi (%8) 65–74 yaşında, 5 kişi (%2) 75 yaş ve üstündeydi. ^[1] AB metni iltihabi bağırsak hastalığını deneyimin sınırlı olduğu durumlar arasında sayar ve dikkat ister; AB broşürü de bağırsakta iltihabi bir hastalığınız varsa önce doktorunuza danışmanızı söyler. ^[2] Böbrek işlevi orta derecede azalmış olanlar daha fazla sindirim etkisi yaşayabilir. ^[2]

Kaydın eksiksiz ciddi advers olay listesinde iki grupta da ishal ya da sıvı kaybı olayı yoktur. ^[3] Sindirim reaksiyonları bir bütün olarak tablette %3,4, plaseboda %2 oranında tedavinin kalıcı bırakılmasına yol açtı. ^[1]

İlaç mı, mide virüsü mü?

Prospektüste ikisini ayıran bir test yoktur ve ikisi örtüşebilir: gastroenterit enjeksiyon Tablo 3’te yer alır (%6’ya karşı plaseboda %4), “mide gribi” de İlaç Rehberi’nin sık yan etki listesindedir. ^[1] OASIS 4’te gastroenterit listelenen olaylar arasında değildi; yani iki grupta da %5’in altında kaldı. ^[3] 50 mg’lık OASIS 1 çalışmasında ise %3,0’a karşı %5,4 ile listelendi. ^[4]

MedlinePlus viral gastroenteriti, çoğu zaman aynı yiyecek ya da suyu paylaşmış birkaç kişiyi birden etkileyen, temastan 4–48 saat sonra başlayan ve bazen ateş, titreme, terleme ya da kas ağrısı yapan bir enfeksiyon olarak tanımlar; çoğu kişi birkaç gün içinde tedavisiz düzelir. ^[7] NIDDK, bazı enfeksiyonların yol açtığı ishale kanlı dışkı, ateş ve titreme ya da kusmanın da eşlik edebileceğini belirtir. ^[5] Yeni bir tablet gücü çevresinde, ateşsiz ve çevrenizde hasta olmadan başlayan ishal Wegovy® belgelerinin anlattığı zamanlamaya uyar; ama tek bir vakayı ancak hekiminiz ayırt edebilir.

Yumuşak dışkının başka nedenleri

• Kirli yiyecek ya da sudan kaynaklanan besin zehirlenmesi ve seyahat ishali. ^[5]
• Antibiyotikler ve magnezyum içeren antasitler gibi başka ilaçlar. ^[5][8]
• Pek çok şekersiz şekerleme ve sakızda bulunan sorbitol, mannitol, ksilitol gibi şeker alkolleri; laktoz, fruktoz ya da sakaroz intoleransı. ^[5]
• Çölyak hastalığı, Crohn hastalığı, ülseratif kolit ve irritabl bağırsak sendromu gibi uzun süreli durumlar. ^[5][8]
• Genellikle antibiyotikten sonra görülen C. difficile enfeksiyonu. ^[8]

Önce sıvı

Burada en önemli Wegovy® uyarısı suyla ilgilidir. Prospektüs ishal, bulantı ya da kusmadan kaynaklanan sıvı kaybını onay sonrasında bildirilen ani böbrek hasarı vakalarına bağlar; İlaç Rehberi sıvı içmenin susuz kalma olasılığını azalttığını söyler. ^[1] AB broşürü de aynı noktayı vurgular ve böbrek sorunu olanlar için ayrıca altını çizer. ^[2] MedlinePlus erken işaretleri susuzluk, ağız kuruluğu, az ya da koyu idrar, baş ağrısı ve kramp olarak sayar; yaşlıların ve diyabetlilerin daha fazla risk altında olduğunu belirtir. ^[9]

NIDDK akut ishalde sıvı ve elektrolitin su, et suyu, sporcu içecekleri ya da ağızdan sıvı tuz çözeltileriyle yerine konmasını anlatır; ancak yaşlıların ve diyabeti, böbrek hastalığı ya da zayıf bağışıklığı olanların bu çözeltileri kullanmadan önce doktorlarına danışmasını ister. ^[6] NIDDK, 65 yaş üstündekilerin ishalden sağlık sorunu yaşama olasılığının daha yüksek olduğunu ve doktorlarıyla temasta kalmaları gerektiğini de söyler. ^[5]

Reçetesiz ürünler ve sabah penceresi

Wegovy® prospektüsü ishal ilaçlarını konu almaz. NIDDK akut ishalin genellikle loperamid ya da bizmut subsalisilat gibi reçetesiz ürünlerle tedavi edilebildiğini, bunların kanlı dışkı ya da ateşte genelde önerilmediğini ve kullanırken ishal kötüleşir ya da 2 günden uzun sürerse doktora gidilmesi gerektiğini söyler. ^[6] MedlinePlus ateş ve kan konusunda aynı şeyi söyler. ^[8]

Yutulan her şey için iki tablet kuralı geçerlidir. Ağızdan alınan başka ilaçlar Wegovy® tabletinden en az 30 dakika sonra gelir; prospektüs, semaglutid mide boşalmasını yavaşlattığı ve bazı ilaçların etkisini değiştirebildiği için reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız her ürünü sağlık uzmanınıza söylemenizi ister. ^[1] Zamanlamayı ve birlikte kullanımı eczacınız kontrol edebilir.

Wegovy®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.