Ortak olan
İki etiket de haftada bir deri altına uygulanan bir GLP-1 reseptör agonisti olan semaglutidi anlatır [1][2]. İkisi de tiroid C-hücresi tümörüyle ilgili aynı kutu uyarısını taşır.
Ayrılan
- Onaylı kullanım: Ozempic® tip 2 diyabet için; Wegovy® kilo azaltma, kalp-damar riski ve MASH için etiketlidir; kiloda 12 yaş üstü çocuklar da dahil [1][2].
- Kalemler: Ozempic® çok dozluk kalem ve tek dozluk şırıngada; Wegovy® çoğunlukla tek dozluk kalemde, ayrıca çok dozluk FlexTouch® kalemde gelir.
- Doz basamakları: her etiket kendi başlangıç dozunu, basamaklarını ve en yüksek dozunu bölüm 2’de belirler; bir ürünün basamakları diğerine taşınmaz.
Etiketlerden yan yana
| Etiket maddesi | Ozempic® (enjeksiyon) | Wegovy® (enjeksiyon) |
|---|---|---|
| Etken madde | Semaglutid, bir GLP-1 reseptör agonisti | Semaglutid, bir GLP-1 reseptör agonisti |
| Üretici | Novo Nordisk | Novo Nordisk |
| FDA onaylı kullanım | Tip 2 diyabetli yetişkinler: diyet ve egzersize ek olarak kan şekeri kontrolü; yerleşik kalp-damar hastalığı olanlarda büyük kalp-damar olayları riskini azaltma; kronik böbrek hastalığı olanlarda böbrek işlevi kaybı, böbrek yetmezliği ve kalp-damar kaynaklı ölüm riskini azaltma. [1] | Diyet ve fiziksel aktiviteyle birlikte: kalp-damar hastalığı ve obezite ya da fazla kilosu olan yetişkinlerde büyük kalp-damar olayları riskini azaltma; obezitesi olan yetişkinlerde ve 12 yaş üstü çocuklarda, ayrıca fazla kilolu ve kiloya bağlı en az bir hastalığı olan yetişkinlerde uzun süreli kilo azaltma; yetişkinlerde orta-ileri karaciğer fibrozlu MASH (hızlandırılmış onay). [2] |
| Nasıl uygulanır | Haftada bir, her hafta aynı gün; karın, uyluk ya da üst kolda deri altına. | Haftada bir; karın, uyluk ya da üst kolda deri altına. Aynı etiket günde bir alınan Wegovy® tableti de kapsar. |
| ABD’deki formlar | Çok dozluk kalemler ve tek dozluk kullanıma hazır şırıngalar, birkaç güçte (bölüm 3). | Tek dozluk kalemler (bir gücü Wegovy® HD adıyla), tek dozluk şırıngalar ve FlexTouch® çok dozluk kalem (bölüm 3). |
| Doz basamakları | Etiketin 2.2 bölümünde: düşük bir başlangıç dozu, basamaklarla artırılır. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [1] | Etiketin 2.2 bölümünde: 4 haftada bir artırılan düşük bir başlangıç dozu, ardından kullanım amacına göre bir idame dozu. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [2] |
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 1 hafta [1] | Yaklaşık 1 hafta [2] |
| En sık yan etkiler (etiket) | Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, kabızlık. | Bulantı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, baş ağrısı, yorgunluk, hazımsızlık, baş dönmesi ve etikette sayılan diğerleri. |
| Saklama (etiket) | İlk kullanımdan önce buzdolabında (2–8 °C). İlk kullanımdan sonra kalem 15–30 °C’de ya da buzdolabında en fazla 56 gün saklanabilir. Dondurulmaz. | Buzdolabında (2–8 °C). Tek dozluk kalem 8–30 °C’de en fazla 28 gün; FlexTouch® kalem ilk kullanımdan sonra en fazla 56 gün saklanabilir. Dondurulmaz. |
| Kutu uyarısı | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. |
| AB’de (EMA) | 2018’den beri, yeterince kontrol edilemeyen tip 2 diyabetli yetişkinlerde ruhsatlı. [3] | 2022’den beri yetişkinlerde ve 60 kg üstü 12 yaş üstü ergenlerde kilo yönetimi için ruhsatlı; tablet yalnız yetişkinler için. [4] |
Etiketlerden zamanlama bilgisi
| Etiket maddesi | Ozempic® (enjeksiyon) | Wegovy® (enjeksiyon) |
|---|---|---|
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 1 hafta [1] | Yaklaşık 1 hafta [2] |
| Doruk düzeye ulaşma (bölüm 12.3) | Dozdan 1–3 gün sonra [1] | Enjeksiyondan 1–3 gün sonra [2] |
| Kararlı durum (bölüm 12.3) | Haftalık dozların 4–5. haftasında [1] | Etiket kararlı durum düzeyini verir, ulaşma süresini vermez [2] |
| Son dozdan sonra (bölüm 12.3) | Son dozdan sonra yaklaşık 5 hafta dolaşımda [1] | Son dozdan sonra yaklaşık 5–7 hafta dolaşımda [2] |
| Kaçırılan doz (bölüm 2) | Kaçırılan dozdan sonraki 5 gün içinde uygulanır (bölüm 2.1) [1] | Bir sonraki doza 2 günden fazla varsa uygulanır, yoksa atlanır (bölüm 2.4) [2] |
| Geçiş bölümü | Enjeksiyon etiketinde yok [1] | Bölüm 2.5, yalnız Wegovy® enjeksiyon ile Wegovy® tablet arasında [2] |
Birlikte kullanım
Wegovy® etiketi, semaglutid içeren başka ürünlerle ya da başka herhangi bir GLP-1 reseptör agonistiyle birlikte kullanımın önerilmediğini yazar [2].
İki yönde de geçiş
Ne Ozempic® (enjeksiyon) ne de Wegovy® (enjeksiyon) etiketi birinden diğerine geçiş için bir takvim verir [1][2]. Yukarıdaki zamanlama bilgisi her ilacı kendi başına anlatır; bir değişiklik planı değildir. Hangi yönde olursa olsun bir geçiş gündeme gelirse aradaki süreyi, yeni ilacın ilk dozunu ve basamaklarını hekimin belirler.
Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®, Saxenda®, Victoza® ve FlexTouch®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Mounjaro®, Zepbound® ve KwikPen®, Eli Lilly and Company’nin sahip olduğu ya da lisansladığı tescilli ticari markalardır; Foundayo™, Eli Lilly and Company’nin ticari markasıdır. PepLabo’nun bu şirketlerle bağı yoktur ve onlar tarafından onaylanmamıştır.
Ekranı büyük açDoz zamanını ve son kaydı birlikte gösteren Bugün ekranı.