GLP-1 prospektüslerinde BMI

BMI nedir?

ABD Ulusal Diyabet, Sindirim ve Böbrek Hastalıkları Enstitüsü (NIDDK), BMI’ı fazla kilo ve obeziteyi tahmin etmek için kilo ve boyu kullanan bir ölçüm olarak tanımlar ^[1]. Gerekirse sitedeki BMI hesaplayıcı hesabı sizin yerinize yapar.

Yalnız iki ölçüm kullandığı için BMI kilonun nerede taşındığını göstermez. ABD Ulusal Kalp, Akciğer ve Kan Enstitüsü (NHLBI), bel çevresini ayrı bir risk göstergesi olarak ekler: kadınlarda 35 inçi (yaklaşık 89 cm), erkeklerde 40 inçi (yaklaşık 102 cm) aşan bel, kalp hastalığı ve tip 2 diyabet riskini artırır ^[5]. NHLBI ayrıca BMI’ınızın sizin için ne anlama geldiğini hekiminizle konuşmanızı önerir.

Yetişkin aralıkları

NIDDK ve CDC, 20 yaş ve üzeri yetişkinler için aynı eşikleri kullanır. CDC obeziteyi ayrıca üç sınıfa ayırır ve yetişkin kategorilerinin yaşa, cinsiyete ya da ırka bağlı olmadığını belirtir ^[1][3].

30 ve 27 nereden geliyor?

NIDDK, hekimlerin birinin kilo yönetimi ilacından yarar görüp göremeyeceğine karar verirken BMI’dan yararlandığını ve BMI’ı 30 ve üzeri ya da yüksek tansiyon veya tip 2 diyabet gibi kiloyla ilişkili sağlık sorunlarıyla birlikte 27 ve üzeri olan bir yetişkine ilaç yazılabileceğini açıklar. Bu ilaçların yüksek BMI’ı olan herkes için olmadığını da belirtir ^[2].

Aynı eşikler çalışmalarda da karşımıza çıkar. Wegovy®, Zepbound®, Saxenda® ve Foundayo™ çalışmalarının her biri, BMI’ı 30 ve üzeri olarak tanımlanan obeziteli ya da yüksek tansiyon, dislipidemi (kan yağlarında bozukluk) veya uyku apnesi gibi en az bir kiloyla ilişkili hastalığı bulunan fazla kilolu (27 ile 30’un hemen altı) yetişkinleri aldı. Tip 2 diyabetlilerdeki çalışmaları 27 ve üzeri BMI kullandı ^[6][7][8][9]. FDA Kasım 2023’te Zepbound®’u onayladığında duyurusu hasta grubunu tam da bu BMI ifadeleriyle tanımladı ^[11].

Bugün 1. bölüm ne diyor?

Güncel ABD prospektüslerini açıp 1. bölümde (Indications and Usage) bir BMI sayısı ararsanız yetişkinler için bulamazsınız. Wegovy®, Zepbound®, Foundayo™ ve Saxenda® kilo endikasyonlarını obezitesi olan yetişkinler ya da en az bir kiloyla ilişkili hastalığı bulunan fazla kilolu yetişkinler olarak tanımlar ^[6][7][8][9].

Saxenda® prospektüsü bu ifadenin değiştiğini gösterir: son büyük değişiklikler listesi endikasyondaki bir güncellemeyi Mayıs 2025’e tarihler ve dozlama bölümündeki bir hasta seçimi alt bölümünü aynı tarihte kaldırılmış olarak kaydeder ^[8]. Prospektüsler nedenini açıklamaz. Uygulamada obezite ya da fazla kilo tanısı ve tedavi kararı hekiminize aittir.

Avrupa ve Kanada sayıları hâlâ yazıyor

ABD dışında eşikler endikasyonun kendisinde durur. Tablo 20 Ekim 2026’da kontrol edilen belgeleri karşılaştırır.

Gençlerde BMI

Çocuklar yetişkin eşiklerine göre ölçülmez. NHLBI, bir çocuğun BMI’ının yaşına ve cinsiyetine özgü büyüme eğrileriyle karşılaştırılması gerektiğini söyler ^[5]. CDC çocuk ve gençlerde obeziteyi cinsiyet ve yaşa göre 95. persentil ya da üzerindeki BMI, ağır obeziteyi ise bu 95. persentil değerinin %120’si ve üzeri olarak tanımlar ^[4].

Wegovy® pediatrik çalışması, BMI’ı yaşına ve cinsiyetine göre 95. persentil ya da üzerinde olan 12 yaş ve üzeri 201 genci aldı ^[6]. Kanada Wegovy® monografı bu yaş grubu için iki koşul daha ekler: 60 kg’ın üzerinde vücut ağırlığı ve yalnız beslenme ve hareketle yetersiz yanıt ^[14]. Avrupa bilgisi, idame ya da tolere edilen en yüksek dozda 12 hafta sonra gencin BMI’ı en az %5 düşmemişse hekimden tedaviyi bırakıp yeniden değerlendirmesini ister ^[12].

Saxenda®, 12 yaş ve üzeri için iki ölçüt kullanır: 60 kg’ın üzerinde vücut ağırlığı ve uluslararası eşiklere göre yetişkindeki 30 ve üzeri değere karşılık gelen BMI. Saxenda® prospektüsü gençlerde BMI’ı bir kontrol noktası olarak da kullanır: idame dozunda 12 hafta sonra BMI en az %1 düşmemişse hekimlere ilacı bırakmaları söylenir ^[8].

BMI’ın geçtiği diğer yerler

• Kalp çalışmaları: Wegovy® kardiyovasküler çalışması, tanılı kalp hastalığı olan ve BMI’ı 27 ve üzeri yetişkinleri aldı; tip 2 diyabette yapılan Mounjaro® SURPASS-CVOT çalışması 25 ve üzeri BMI şart koştu ^[6][10].
• Yağlı karaciğer: Wegovy® MASH çalışmasına BMI’ı 25’in altında olan bazı kişiler de katıldı ve prospektüs bu grup için bilginin sınırlı olduğunu belirtir. Başlangıç tablosu, zayıf MASH’i (lean MASH) Asyalı katılımcılar için diğerlerinden (25’in altı) daha düşük bir eşikle (23’ün altı) tanımlar ^[6].
• Uyku apnesi: Zepbound® uyku apnesi çalışmaları, 30 ve üzeri BMI olarak tanımlanan obezitesi olan yetişkinleri aldı ^[7].
• Sonuçlar: Zepbound® ve Foundayo™ prospektüsleri kilo azalmasının başlangıç BMI’ından bağımsız olarak görüldüğünü bildirir; Wegovy® de kardiyovasküler yararın BMI’dan etkilenmediğini söyler ^[6][7][9].
• Saxenda® kullanan yetişkinler: ABD prospektüsü kontrol noktası olarak BMI yerine kiloyu kullanır; 16 hafta sonra vücut ağırlığının en az %4’ü kaybedilmemişse hekimden ilacı bırakmasını ister ^[8].

BMI’ın söyleyemedikleri

BMI bir başlangıç noktasıdır, hüküm değil. Kilonuzun ne kadarının yağ ya da kas olduğunu, tansiyonunuzun ve kan şekerinizin nasıl olduğunu göstermez; NIDDK’nın bireysel riskin değerlendirmesini hekime bırakmasının nedeni budur ^[2]. CDC de BMI’ı başka etkenlerle birlikte tartılacak bir tarama ölçüsü olarak tanımlarken aynı noktaya varır ^[3].

Tedavi sırasında BMI yalnızca kiloyla birlikte değişir; bu yüzden kilo ve beldeki eğilim, bir kategori adından genellikle daha çok şey söyler.

Wegovy® ve Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Zepbound® ve Mounjaro®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markaları; Foundayo™ ise ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.