PepLabo İndir

Foundayo™ ve çarpıntı

Foundayo ortalama nabzı dakikada yaklaşık 4 atım artırdı; taşikardi plaseboda %0,9’a karşı %3. Çarpıntı ne anlama gelebilir ve ne zaman aramalı.

Yayımlandı · Güncellendi · Foundayo™: belirtiye göre yan etkiler · PepLabo editörlüğü tarafından yazıldı

Ne zaman yardım almalı
Bağlam ve kapsam

Kalbinizin güm güm attığını ya da hızlandığını hissetmek tedirgin edici olabilir; Foundayo™ ile bu soruyu sormak için gerçek bir neden de var: prospektüs orforglipronun kalp hızını ortalamada biraz artırdığını ve hızlı kalp atımının plasebodan daha sık bildirildiğini söyler. Çarpıntının kendisi ise farklı bir şeydir; bir ölçüm değil, bir histir. Bu sayfa kalp hızı verilerini, çalışma kayıtlarının çarpıntı için kaydettiklerini, kalbinizi hızlandırabilen diğer prospektüs etkilerini ve acil bakım gerektiren işaretleri anlatıyor.

Öne çıkan noktalar 4
  • Artmış kalp hızı ve sinüs taşikardisi dahil sayılan taşikardi Foundayo™ ile %3, plaseboda %0,9 oranında bildirildi [1].
  • Çalışma 1’de nabız Foundayo™ ile dakikada 3,6–4,6 atım, plaseboda 0,6 atım arttı [1].
  • ACHIEVE-3’te ağızdan semaglutide karşı ortalama nabız orforglipronda dakikada 3,7 ve 4,7, semaglutidde 1,0 ve 1,5 atım arttı [8].
  • İlaç Rehberi hızlı kalp atışını düşük kan şekeri işaretleri arasında, çok hızlı kalp atışını da ciddi alerji işaretleri arasında sayar [2].

Foundayo™ belgelerinde kalp hızı

Foundayo™, ACHIEVE-3 yayınının peptit olmayan bir GLP-1 reseptör agonisti olarak tanımladığı orforglipronun günde bir kez alınan tabletidir [8]. Prospektüsün diğer yan etkileri arasında üç terimden kurulan kısa bir taşikardi paragrafı vardır: taşikardi, artmış kalp hızı ve sinüs taşikardisi [1]. Prospektüs ayrıca en yüksek dozun doruk düzeylerinin 1,4 katında yapılan özel bir çalışmada orforglipronun, kalbin elektriksel toparlanmasının bir ölçüsü olan QTc’de klinik açıdan anlamlı bir uzama yapmadığını bildirir [1].

Foundayo™ ürün bilgilerinde kalp hızı, 20 Ekim 2026’da kontrol edildi
KaynakBulguKarşılaştırma
ABD prospektüsü, bölüm 6.1 [1]Taşikardi %3 (Çalışma 1 ve 2 birlikte)Plasebo %0,9
ABD prospektüsü, bölüm 6.1 [1]Kalp hızında dakikada ortalama 4–5 atım artışPlasebo 0,5
ABD prospektüsü, Tablo 7 [1]72. haftada nabız değişimi: Çalışma 1 +3,6, +3,9, +4,6; Çalışma 2 +2,8, +3,9, +3,6 (5,5, 9, 17,2 mg)Plasebo +0,6 ve +0,4
ABD prospektüsü, bölüm 12.2 [1]Klinik açıdan anlamlı QTc uzaması yokEn yüksek doz doruk düzeylerinin 1,4 katında test edildi
Avrupa İlaç Ajansı [3]15 Ekim 2026 tarihli olumlu CHMP görüşü; henüz bir EMA ürün bilgisi bulunmuyorBölüm 4.8 sınıfı yok
Health Canada [4]İlaç Ürün Veritabanı’nda kayıt yokMonograf yok

Diğer çalışmaların ekledikleri

ACHIEVE-3, metformin kullanan tip 2 diyabetlilerde 52 hafta boyunca orforglipron 12 ve 36 mg’ı ağızdan semaglutid 7 ve 14 mg ile karşılaştırdı. Yazarlar orforglipronla nabızda daha büyük bir artış bildirdi ve bunu daha fazla mide yan etkisi ve yan etki yüzünden daha sık bırakmayla birlikte not etti [8]. Çalışma açık etiketliydi.

Diyabeti olmayan kişilerde GLP-1 ilaçlarını inceleyen 2026 tarihli bir ağ meta-analizi hepsinin kalp hızını ortalamada artırdığını buldu ve en büyük artışı, plaseboya göre dakikada yaklaşık 7 atımla orforglipron için tahmin etti [9]. Orforglipron tahmini tek bir faz 2 çalışmasına dayanıyordu; bu yüzden prospektüsün iki büyük çalışmadan gelen rakamlarından daha belirsizdir.

Kayıt sonuçlarında çarpıntı ve ilişkili terimler (etkilenen kişi / grup büyüklüğü)
Çalışma [kaynak]Karşılaştırma grubuOrforglipron grupları, düşükten yükseğe doz
ACHIEVE-2, açık etiketli, 40 hafta [6]Dapagliflozin: 240’ta çarpıntı 0, taşikardi 0Çarpıntı 3, 1, 3; taşikardi 2, 2, 3; artmış kalp hızı 1, 3, 3
ACHIEVE-5, çift kör, 40 hafta [7]Plasebo: 140’ta çarpıntı 1, sinüs taşikardisi 1Çarpıntı 1, 1, 1; sinüs taşikardisi 1, 1, 3
ATTAIN-2, %5 altında yalnız ciddi olaylar, 72 hafta [5]Plasebo: 628’de ciddi çarpıntı 0En yüksek dozda 321’de 1 ciddi çarpıntı

Kalp hızı bulgularını anlamlandırmak

  • Dakikada ortalama 4–5 atımlık bir artış küçüktür ve birçok kişi bunu hissetmez. Çarpıntı bir histir; ölçülen nabızla fark ettiğiniz şey her zaman örtüşmez.
  • Prospektüs havuzunda taşikardi Foundayo™ ile plasebodan üç kat sıktı, ama %3 ile yine de seyrekti [1].
  • Kayıtlarda çarpıntı dağınıktı: ACHIEVE-2’de orforglipronda dapagliflozinden fazla, ACHIEVE-5’te plaseboyla eşitti [6][7].
  • Prospektüs kalp hızı artışının zamanlamasını vermez, hafifleyip hafiflemediğini söylemez ve açıklamaz.
  • Prospektüsün çalışmalarında kalp hastalığı seyrekti; %3’ünde koroner arter hastalığı vardı [1]. Belirgin kalp hastalığı olanlarda veri sınırlıdır; bu sizin için geçerliyse bir kardiyoloğun görüşü önemlidir.

Kalbinizi hızlandırabilen diğer prospektüs etkileri

Düşük kan şekeri: Foundayo™ buna yol açabilir; insülin ya da sülfonilüreyle daha çok [1]. İlaç Rehberi hızlı kalp atışını, terlemeyi, titremeyi ve sinirli hissetmeyi işaretleri arasında sayar [2].

Sıvı kaybı ve düşük tansiyon: bulantı, kusma ve ishal susuzluğa yol açabilir; MedlinePlus susuzluğun hızlı kalp atışı yapabileceğini söyler [1][13]. Düşük tansiyon Foundayo™ ile %2, plaseboda %0,5 oranında bildirildi [1].

Ciddi alerji: çok hızlı kalp atışı, şişme ve nefes güçlüğüyle birlikte İlaç Rehberi’nin ciddi alerjik reaksiyon işaretleri arasında geçer [2].

Orforglipronun kalp hızını nasıl artırdığı prospektüste açıklanmaz. Artış GLP-1 sınıfı genelinde bildirilir [9], ama orforglipronla görülen daha büyük artışın mekanizması ortaya konmamıştır.

Tabletle ilgisi olmayan sık nedenler

MedlinePlus çarpıntının sık tetikleyicilerini sayar [10]:

  • Kaygı, stres, panik ve korku.
  • Kafein, nikotin ve aşırı alkol.
  • Psödoefedrin ya da fenilefrin gibi burun açıcılar, zayıflama hapları ve uyarıcı maddeler.
  • Egzersiz ve ateş.
  • Daha seyrek olarak kalp hastalığı, kapak sorunu, anormal potasyum, aşırı çalışan tiroit ya da bazı astım, tansiyon ve kalp ilaçları.

Genel kaynakların önerdikleri

MedlinePlus kafeini, nikotini ve diğer uyarıcıları azaltmayı, stres ve kaygıyla başa çıkma yolları öğrenmeyi, gevşeme ya da nefes egzersizlerini denemeyi, hareketli kalmayı ve sigara içmemeyi önerir [10]. Bir sağlık çalışanı ciddi bir nedeni araştırdıktan sonra kalp atışınızı çok yakından izlememenizi, ama çarpıntı birden artar ya da değişirse sağlık çalışanınıza başvurmanızı öğütler [10].

Cleveland Clinic başka belirti olmadan ara sıra gelen çarpıntının sağlık çalışanına söylenmeye değer olduğunu, kötüleşen ya da sıklaşan çarpıntının ise arama gerektirdiğini söyler [11]. Diyabetiniz varsa bir atak sırasında kan şekerinizi ölçmek, düşük şekeri diğer nedenlerden ayırmaya yardım eder [12].

Foundayo™’ya özgü noktalar

Nabzınızı evde ölçüyorsanız bunu dinlenirken ve günün benzer saatlerinde yapmak, küçük değişiklikleri prospektüsün dakikada birkaç atımlık ortalama artışıyla karşılaştırmayı kolaylaştırır [1]. Randevunuza yalnız izleniminizi değil ölçümlerinizi götürün.

Foundayo™ en erken 30 günde bir, en fazla 17,2 mg’a kadar artırılır [1]. Tablo 7, Çalışma 1’de 17,2 mg’da 5,5 mg’dan biraz daha büyük bir nabız artışı gösterir [1]; bu yüzden çarpıntıyı doz basamaklarınızla yan yana not etmek hekiminiz için yararlı bir bağlamdır.

Foundayo™, Eli Lilly and Company’nin ticari markasıdır. PepLabo, Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı

Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.

Acil

  • Göğüs ağrısı ya da baskısı, nefes darlığı, bayılma, olağan dışı terleme veya baş dönmesiyle gelen çarpıntı

    Başvuru: Acil servis (112)

    MedlinePlus [10], Cleveland Clinic [11]

  • Yüzde ya da boğazda şişme veya nefes güçlüğüyle gelen çok hızlı kalp atışı

    Başvuru: Tableti bırakın ve acil yardım alın (112)

    Foundayo™ İlaç Rehberi [2]

Bugün

  • Özellikle insülin ya da sülfonilüreyle terleme, titreme veya açlıkla gelen hızlı kalp atışı

    Başvuru: Öğretildiği gibi düşük şekeri düzeltin, sonra sağlık çalışanınızı arayın

    Foundayo™ İlaç Rehberi [2], MedlinePlus [12]

  • Egzersiz, kaygı ya da ateş olmadan dinlenirken 100’ün üstünde nabız veya sık ekstra atımlar

    Başvuru: Hemen sağlık çalışanınız

    MedlinePlus [10]

  • Kalp hastalığı, diyabet, yüksek tansiyon ya da yüksek kolesterol varken yeni ya da farklı çarpıntı

    Başvuru: Hemen sağlık çalışanınız

    MedlinePlus [10]

Bir sonraki randevuda

  • Başka belirti olmadan ara sıra gelen çarpıntı

    Başvuru: Sağlık çalışanınız

    Cleveland Clinic [11]

Sorular

Foundayo™ kalp hızını artırır mı?

Ortalamada evet; kilo çalışmalarında dakikada 4–5 atım, plaseboda 0,5. Taşikardi %0,9’a karşı %3 oranında bildirildi [1].

Kalp hızı artışı ağızdan semaglutidden daha mı büyük?

Açık etiketli ACHIEVE-3 çalışmasında öyleydi: orforglipronda dakikada 3,7 ve 4,7, ağızdan semaglutidde 1,0 ve 1,5 atım [8].

Foundayo™ EKG’de kalp ritmini etkiler mi?

Prospektüs, en yüksek dozun düzeylerinin üstünde klinik açıdan anlamlı QTc uzaması olmadığını bildirir [1]. Çarpıntıyı doğrudan ele almaz.

Hızlı atan kalbim düşük kan şekeri olabilir mi?

Olabilir, özellikle insülin ya da sülfonilüreyle. İlaç Rehberi hızlı kalp atışını işaretler arasında sayar [2].

Foundayo™ kullanırken burun açıcı alabilir miyim?

MedlinePlus psödoefedrin gibi burun açıcıları çarpıntı nedenleri arasında sayar [10]. Bunu diğer ilaçlarınızla birlikte değerlendirebilecek bir eczacıya sorun.

Çarpıntı ne zaman acildir?

MedlinePlus’a göre göğüs ağrısı, nefes darlığı, bayılma, olağan dışı terleme ya da baş dönmesiyle geldiğinde [10].

Kaynaklar

Kaynakların kontrol tarihi

  1. FOUNDAYO™ (orforglipron) tablets Prescribing Information, Eli Lilly and Company İngilizce. 07/2026 revizyonu. Bölüm 2.1, 5.5, 5.6, 6.1 (taşikardi, hipotansiyon, çalışma popülasyonu), 12.2 ve 14 (Tablo 7).
  2. FOUNDAYO™ (orforglipron) Medication Guide, Eli Lilly and Company İngilizce. 07/2026 tarihli.
  3. Foundayo: opinion and summary of positive opinion (EMA/CHMP/229918/2026), European Medicines Agency İngilizce. Görüş 15-10-2026’da kabul edildi; henüz bir EMA ürün bilgisi bulunmuyor.
  4. Drug Product Database, Health Canada İngilizce. 20 Ekim 2026’da Foundayo ve orforglipron arandı: kayıt yok.
  5. A Study of Orforglipron in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (ATTAIN-2), results, ClinicalTrials.gov İngilizce. NCT05872620. Ciddi yan etkiler eksiksiz listeli.
  6. A Study of Orforglipron (LY3502970) Compared With Dapagliflozin in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin (ACHIEVE-2), results, ClinicalTrials.gov İngilizce. NCT06192108. Bütün yan etkiler listeli.
  7. A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Insulin Glargine, With or Without Metformin and/or SGLT-2 Inhibitor (ACHIEVE-5), results, ClinicalTrials.gov İngilizce. NCT06109311. Bütün yan etkiler listeli.
  8. Rosenstock J et al. Efficacy and safety of once-daily oral orforglipron compared with oral semaglutide in adults with type 2 diabetes (ACHIEVE-3). Lancet 2026 İngilizce. Açık etiketli randomize çalışma; özet.
  9. Zhang Y et al. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor agonists on heart rate in non-diabetic individuals with overweight or obesity: a systematic review and pairwise and network meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Med Res 2026 İngilizce. Meta-analiz; orforglipron tahmini tek bir faz 2 çalışmasından.
  10. Heart palpitations, MedlinePlus Medical Encyclopedia İngilizce.
  11. Heart Palpitations, Cleveland Clinic İngilizce.
  12. Low blood sugar, MedlinePlus Medical Encyclopedia İngilizce.
  13. Dehydration, MedlinePlus Medical Encyclopedia İngilizce.