GLP-1 prospektüslerinde kalp hızı artışı

Prospektüs prospektüs ortalama değişimler

Her ABD prospektüsünün 6.1 bölümü çalışmalarda görülen ortalama kalp hızı değişimini verir. Wegovy® ve Saxenda® bunu ayrıca etkin izlem gerektiren uyarıların yer aldığı 5. bölümde de sayar ^[1][2]. Tablo her prospektüsün kendi karşılaştırma noktasını korur; çalışmaların katılımcıları ve dozları farklı olduğu için sayılar bir sıralama değildir.

Daha büyük artışlar ve hızlı ritim bildirimleri

• Wegovy®: bir vizitte ilacı kullanan yetişkinlerin %41’inde dakikada 10–19 atım (plaseboda %34), %26’sında 20 ya da daha fazla atım (%16) artış görüldü. Başlangıç kalp hızı normal olan 12 yaş ve üzeri ergenlerde 20 ve üzeri artış %54’e karşı %39’du. Prospektüse göre Wegovy® tabletle yapılan bir çalışma da benzer sonuç verdi ^[1].
• Saxenda®: art arda iki vizitte 10 atımı aşan artış %34’e karşı %19, 20 atımı aşan artış %5’e karşı %2. Dinlenirken en az bir kez 100’ün üzerinde ölçüm %6’ya karşı %4 oranında kaydedildi. Bir çalışmada 24 saat süren sürekli izlem plasebodan 4–9 atım yüksek değerler buldu ^[2].
• Mounjaro®: 15 atım ya da daha fazla artışla birlikte sinüs taşikardisi (hızlı ama düzenli ritim) üç dozda %4,6, %5,9 ve %10 oranında, plaseboda %4,3 oranında bildirildi; Japonya’da kaydedilen kişilerde daha sıktı. Prospektüs artışların klinik önemini belirsiz diye niteler ^[5].
• Foundayo™: hızlı kalp atımı ve sinüs taşikardisi bildirimleri birlikte sayıldığında taşikardi %3’e karşı plaseboda %0,9 ^[7].
• Ayrı bir soru: Wegovy® ve Saxenda® prospektüsleri 1,5 mg’a kadar semaglutidin ve 1,8 mg’a kadar liraglutidin, kalbin atımlar arasındaki elektriksel toparlanmasının bir ölçüsü olan QTc aralığını uzatmadığını bildirir. Bu, nabız hızı hakkında ne olumlu ne olumsuz bir şey söyler ^[1][2].

Avrupa ve Kanada bilgileri neler ekliyor?

Avrupa kullanma talimatları yan etkileri sıklık sınıflarına ayırır: “yaygın” 10 kişide 1’e kadar, “yaygın olmayan” 100 kişide 1’e kadar demektir. AB’de tirzepatid hem diyabet hem kilo yönetimi için yalnız Mounjaro® adıyla satılır; bu yüzden ayrı bir Avrupa Zepbound® belgesi yoktur, o boşluğu Kanada Zepbound® monografı doldurur ^[10][12].

Prospektüs dışındaki çalışmalar ne gösteriyor?

2017 tarihli bir inceleme, GLP-1 ilacı kullanan 1.112 kişinin yayımlanmış 24 saatlik kalp hızı kayıtlarını topladı. Kısa etkili ilaçlar ortalama hızı birkaç saatlik dönemlerle dakikada yaklaşık 1–3 atım artırdı. Uzun etkililer hem gündüz hem gece daha fazla ve daha uzun süre artırdı: liraglutid ve albiglutidle 6–10, dulaglutid ve uzun etkili eksenatidle 3–4 atım ^[13]. Semaglutid, tirzepatid ve orforglipron incelemeye dahil değildi.

Bu yeni bir çalışma değil, anlatı türünde bir incelemedir ve yazarlarının çoğu kısa etkili bir GLP-1 ilacı üreten bir şirkette çalışıyordu; iki grubu karşılaştırırken bunu bilmek gerekir. Sonuçlar açısından, o güne kadarki kalp-damar çalışmalarının tip 2 diyabette bu artışı ek kalp-damar riskiyle ilişkilendirmediği sonucuna vardı; ama belirgin bir artışın ileri kalp yetmezliğinde önemli olabileceğini belirtti ^[13]. Sonraki SELECT ve SURPASS-CVOT çalışmalarının kalp krizi ve inme hakkında bulduklarını Wegovy® ve Mounjaro® kalp endikasyonu yazıları anlatır.

Nabız neden yükselir?

• Prospektüslerin desteklediği: artışı ve ne sıklıkta olduğunu anlatırlar ama hiçbiri bir neden söylemez. Avrupa Saxenda® bilgisi artışın liraglutid bırakılınca geri döndüğünü ekler; yani süren tedaviye bağlıdır ^[11].
• Önerilmiş ama ölçülmemiş: 2017 incelemesi, kalbin doğal uyarı merkezi olan sinüs düğümüne doğrudan bir etki ve/veya sempatik sinir sisteminin uyarılmasını öne sürer; bunun her ilacın etki süresiyle ilişkili olabileceğini söyler. Yazarlar mekanizmanın henüz aydınlatılmadığını belirtir ^[13].
• Genel bilgi: MedlinePlus hızlı nabzın sıvı kaybının ya da enfeksiyonun da işareti olabileceğini not eder ^[15]. Sıvı kaybı, prospektüslerin ayrıca uyardığı kusma ya da ishal günlerinde bilinen bir risktir ^[1].

Kalbin hızlı atmasının başka nedenleri

MedlinePlus’a göre kalbin hızlı ya da güçlü attığı hissi olan çarpıntı çoğu zaman ciddi değildir. Sık tetikleyiciler arasında kaygı ve stres, kafein, nikotin, alkol, ateş, egzersiz, zayıflama hapları ve fenilefrin ya da psödoefedrin gibi burun açıcılar vardır. Daha seyrek olarak anormal bir ritmi yansıtır; bu da örneğin kalp hastalığı, kapak sorunu, düşük potasyum, aşırı çalışan tiroid ya da bazı astım, tansiyon ve kalp ilaçlarıyla ilişkili olabilir ^[14].

İki prospektüs bölümü hızlı kalp atışını başka uyarı işaretleri arasında sayar. Daha çok insülin ya da sülfonilüre de kullananlar için bir risk olan düşük kan şekerinin işaretlerinden biri olabilir; çok hızlı kalp atışı da ciddi bir alerjik reaksiyonun parçası olabilir ^[1]. Kanada Zepbound® monografı ayrıca kalp hızını artırabilecek ilaçların söylenmesini ister ^[12].

Ne yardımcı olabilir?

MedlinePlus, ciddi bir neden dışlandıktan sonra çarpıntı için basit adımlar sayar: kafein, nikotin ve diğer uyarıcıları azaltmak, stresle başa çıkma yolları öğrenmek, gevşeme ya da nefes egzersizleri denemek, düzenli egzersiz yapmak ve sigara içmemek. Kalp atışını çok yakından izlemenin stresi artırabileceğini, bu yüzden bundan kaçınmayı; ama çarpıntı birden artar ya da değişirse sağlık çalışanına başvurmayı önerir ^[14].

Hekiminiz nabız ölçümü isterse MedlinePlus dinlenme kalp hızının bir süre sessizce oturduktan sonra ve tam bir dakika sayılarak ölçülmesini anlatır ^[15]. Ölçümü kendiniz yorumlamak yerine saatiyle birlikte not edin. Prospektüsler GLP-1 ilacını bırakma ya da sürdürme kararını hekime bırakır ^[1][2].

Wegovy®, Ozempic®, Rybelsus® ve Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Mounjaro® ve Zepbound®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markaları; Foundayo™ ise ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.