“İdame”nin iki anlamı
Prospektüsün doz bölümünde idame dozu, başlangıçtaki kademeli artışlardan sonra ulaşılan dozdur. Prospektüsün, kişinin üzerinde kalmasını beklediği dozdur; kilo verdikten sonraya ait özel bir doz değildir [1][2].
Çalışma bölümlerinde ise “uzun süreli idame”, kilo azalmasının zaman içinde korunması anlamına gelir. Zepbound® ve Wegovy® prospektüsleri hem fazla kiloyu azaltmayı hem de bu azalmayı uzun süre korumayı onaylı kullanımları arasında sayar [1][2].
Prospektüs prospektüs idame dozları
Tablo, her ABD prospektüsünün idame ya da en yüksek doz olarak verdiği değeri ve seçim hakkında söylediklerini aktarır. Prospektüsleri açıklar; sizin için geçerli doza hekiminiz karar verir.
| İlaç | Prospektüsteki idame dozu | Prospektüsün eklediği | Kaynak |
|---|---|---|---|
| Zepbound® | kilo için haftada 5, 10 ya da 15 mg; uyku apnesi için 10 ya da 15 mg; en yüksek 15 mg | 2,5 mg yalnız başlangıç içindir; yanıt ve tolerabilite gözetilir; bir idame dozu tolere edilemezse daha düşüğü düşünülür | [1] §2.1–2.2 |
| Wegovy® enjeksiyon, yetişkinde kilo | haftada 1,7 ya da 2,4 mg; 2,4 mg önerilen olarak işaretli | daha fazla kayıp klinik olarak gerekli görülürse, 2,4 mg’da en az 4 haftadan sonra 7,2 mg’a kadar | [2] §2.2 |
| Wegovy® tablet | günde 25 mg | 25 mg tolere edilemezse haftalık 1,7 mg enjeksiyon düşünülür | [2] §2.3 |
| Saxenda® | yetişkinde günde 3 mg | düşük dozlar yalnız titrasyon içindir; 3 mg tolere edilemezse bırakılır; gençlerde 2,4 mg’a inilebilir | [3] §2.2 |
| Mounjaro® (diyabet) | ayrı bir idame listesi yok; yetişkinde haftada en fazla 15 mg, çocukta 10 mg | her 2,5 mg’lık artış yalnız daha fazla kan şekeri kontrolü gerekiyorsa | [5] §2.1 |
| Foundayo™ | prospektüs bu terimi kullanmaz; günde 9, 14,5 ya da 17,2 mg’a basamaklar, en yüksek 17,2 mg | her basamak en az 30 gün sonra, yanıt ve tolerabiliteye göre; güçlü CYP3A4 inhibitörüyle 9 mg sınırı | [4] §2.1–2.2 |
Avrupa ve Kanada idameyi nasıl tanımlıyor?
- Wegovy®, AB: yetişkin idame dozu haftada 2,4 mg’dır; başlangıçta BMI’si 30 ya da üzeri olan yetişkinlerde 2,4 mg’da en az 4 haftadan sonra 7,2 mg’a çıkılabilir. 7,2 mg kiloda ek bir iyileşme sağlamazsa doz 2,4 mg’a döner [10].
- Mounjaro®, AB: tek ürün diyabeti ve kiloyu kapsar; idame dozları yetişkinde 5, 10 ve 15 mg, tip 2 diyabetli 10 yaş üstü çocukta 5 ve 10 mg’dır [11].
- Saxenda®, AB: günde 3,0 mg’da 12 hafta sonra başlangıç kilosunun %5’inden azı kaybedildiyse tedavi bırakılmalıdır; ABD prospektüsü ise kontrolü 16. haftada ve %4 eşiğiyle yapar [3][12].
- Zepbound®, Kanada: Haziran 2026 tarihli monograf ABD prospektüsüyle aynı idame seçeneklerini sayar: kilo için 5, 10 ya da 15 mg, uyku apnesi için 10 ya da 15 mg [13].
SURMOUNT-4 nasıl kuruldu?
SURMOUNT-4’e obezitesi olan ya da fazla kilosuyla birlikte kiloya bağlı bir hastalığı bulunan, diyabeti olmayan 783 yetişkin katıldı. Herkes 36 hafta boyunca açık etiketli tirzepatid kullandı; doz en fazla 20 hafta içinde kişinin tolere edebildiği en yüksek doza, 10 mg ya da 15 mg’a çıkarıldı. İki grup da günde yaklaşık 500 kcal açıklı bir beslenme ve haftada en az 150 dakika hareket konusunda danışmanlık aldı [1][6].
36. haftadan önce katılımcıların %14,4’ü, en sık yan etkiler nedeniyle bıraktı. Kalan 670 kişi 52 hafta boyunca tirzepatide devam etmek ya da plaseboya geçmek üzere randomize edildi. Bu noktada %93’ü 15 mg, %7’si 10 mg kullanıyordu ve ortalama olarak başlangıç kilolarının %20,9’unu kaybetmişlerdi [1].
Devam eden grup ne gösterdi?
36. haftadan 88. haftaya kadar tirzepatide devam eden grup ortalama %5,5 daha kilo verdi; yani önceki kayıp yalnız korunmadı, arttı. 88. haftada bu grubun %89,5’i ilk dönemde verdiği kilonun en az %80’ini hâlâ korumuştu. En baştan sayıldığında 88 haftalık ortalama kayıpları %25,3’tü [6].
Karşılaştırma için, plasebo grubu aynı dönemde %14,0 kilo geri aldı. Randomizasyondan sonra devam eden grubun %10,4’ü, plasebo grubunun %17,9’u çalışma ilacını bıraktı. Yayımlanan özete göre en sık yan etkiler çoğunlukla hafif ya da orta şiddette sindirim olaylarıydı ve tirzepatidle plasebodan daha sık görüldü [1][6].
Semaglutidle STEP 4
STEP 4 aynı fikri izledi. Semaglutide başlayan 902 yetişkinden 99’u, 20 haftalık hazırlık döneminde en sık yan etkiler nedeniyle bıraktı. Haftada 2,4 mg’a ulaşan ve o noktaya kadar ortalama %10,6 kilo vermiş 803 kişi, iki gruba bir oranında, 48 hafta boyunca devam etmek ya da plaseboya geçmek üzere randomize edildi; iki grupta da yaşam tarzı programı sürdü [2][7].
20. haftadan 68. haftaya kadar devam eden grup ortalama %7,9 daha kilo verdi; plasebo grubunda ise %6,9 artış oldu. Sindirim olayları devam edenlerin %49,1’inde, plasebodakilerin %26,1’inde bildirildi; yan etki nedeniyle bırakanların oranı ise benzerdi: %2,4 ve %2,2 [7].
Liraglutidle SCALE Maintenance
Günlük liraglutid programı farklı bir başlangıç noktasını test etti. SCALE Maintenance’ta 422 yetişkin önce düşük kalorili bir diyetle kilolarının en az %5’ini, ortalama %6,0’ını verdi; ardından 56 hafta boyunca günde 3,0 mg liraglutide ya da plaseboya ayrıldı ve baştan sona beslenme ve egzersiz danışmanlığı aldı [8].
Yalnız önce en az %5 vermiş olanlar katılabildiği için prospektüs, sonuçların genel olarak beklenenle örtüşmeyebileceğini not eder [3]. Yayımlanan özet, randomizasyondan 56. haftaya kadar liraglutidle %6,2, plaseboyla %0,2 ek kayıp bildirir; diyetle verilen %5’i koruyanlar %81,4’e karşı %48,9’du. Saxenda® prospektüsü aynı çalışmayı Study 3 olarak anlatır ve kendi analiziyle %+0,3’e karşı %−4,9 verir [3][8]. Sindirim yan etkileri liraglutidle daha sıktı; çoğu kısa süreli ve hafif ya da orta şiddetteydi [8].
Korumak için günlük tablete geçmek
2026’da yayımlanan ve Eli Lilly tarafından finanse edilen faz 3b çalışması ATTAIN-MAINTAIN, daha önceki bir çalışmada 72 haftalık tirzepatid (205 kişi) ya da semaglutid (171 kişi) tedavisini yeni tamamlamış kişileri aldı. Katılımcılar bir yıl boyunca günde bir orforglipron ya da plaseboya randomize edildi [9].
52. haftada model tabanlı tahmine göre tirzepatid grubundan gelenler önceki kilo azalmalarının orforglipronla %74,7’sini, plaseboyla %49,2’sini korudu; semaglutid grubunda bu değerler %79,3 ve %37,6’ydı. En sık yan etkiler çoğunlukla hafif ya da orta şiddette sindirim etkileriydi. Yazarlar iki sınırı kendileri belirtir: enjeksiyonla devam eden bir grup yoktu ve çalışma yalnız bir yıl sürdü [9].
Güncel ABD Foundayo™ prospektüsü kilo azaltmayı ve uzun süreli korumayı kapsar, ama enjekte edilen bir üründen geçiş hakkında bir şey söylemez [4]. Böyle bir geçişin size uyup uymadığı hekiminizle konuşulacak bir konudur.
Bu çalışmalar neyi test etmedi?
- İlaca başlayan herkesi kapsamadılar. Randomize dönemlere yalnız hazırlık dönemini ya da önceki tedaviyi tamamlayanlar alındı [2][9].
- Kilo düştükten sonra dozu azaltmayı test etmediler. SURMOUNT-4 ve STEP 4’te devam eden gruplar tolere ettikleri en yüksek dozda, tirzepatidde 10 ya da 15 mg’da, semaglutidde 2,4 mg’da kaldı [1][7].
- Dozlar arasındaki süreyi uzatmayı test etmediler. Her grup ilacını prospektüsteki düzende kullandı: enjeksiyonlar haftada bir, liraglutid ve orforglipron her gün [6][7][8][9].
- Randomizasyondan sonra 48 ila 56 hafta sürdüler; yani uzun yıllar süren bir idame hakkında az şey söylerler. ATTAIN-MAINTAIN’i Eli Lilly finanse etti; SURMOUNT-4 ve STEP 4’ün yazarları arasında üretici şirket çalışanları vardır [6][7][9].
- Ortalama bildirirler. Devam eden gruplarda bazı kişiler daha fazla, bazıları daha az kilo verdi.
Zepbound® ve Mounjaro®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markaları; Foundayo™ ise ticari markasıdır. Wegovy® ve Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Eli Lilly ya da Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.