Önce eğitim
Ozempic® İlaç Rehberi, kalemi ilk kez kullanmadan önce sağlık uzmanınızın size nasıl kullanılacağını göstermesi gerektiğini söyler [1]. Wegovy®, Mounjaro® ve Zepbound® prospektüsleri daha da ileri gider: hekimden size hangi ürün biçiminin verileceğini söylemesi, tam o biçim için eğitim vermesi ve reçete edilen cihaz değişirse sizi yeniden eğitip yeni Kullanım Talimatı’na yönlendirmesi istenir [2][3][4]. Trulicity® prospektüsü de ilk dozdan önce enjeksiyon tekniği eğitimi ister [5].
Eğitimden sonra prospektüsler, sağlık uzmanı doğru uygulayabileceğinize karar verirse kendi kendinize enjeksiyon yapmanıza bazı istisnalarla izin verir. Mounjaro® ve Zepbound® KwikPen® ile Wegovy® FlexTouch® görme sorunu olan kişilerin, Mounjaro® KwikPen® ise çocukların kendi kendine enjeksiyonu için önerilmez [2][3][4]. Saxenda® ve Ozempic® şırınga talimatları, doz sayacını okuyamayan ya da görme sorunu olan herkesin yalnız eğitimli birinin yardımıyla enjeksiyon yapmasını ister [1][6].
Kullanım Talimatı nedir?
FDA, Kullanım Talimatı’nı (IFU) karmaşık ya da ayrıntılı kullanım adımları olan, otomatik enjektörle ya da şırıngayla verilen ilaçlar gibi ilaçlar için hazırlanan hasta bilgilendirme metni olarak tanımlar. İlacın kullanımı, hazırlanması, uygulanması, taşınması, saklanması ve atılması hakkında adım adım yazılı ve görsel bilgi verir [13].
Her cihazın kendi talimatı vardır ve talimat yalnız ilaçla değil, cihazla da değişir. Ozempic® için 0,25 mg ya da 0,5 mg kalem, 1 mg kalem, 2 mg kalem ve önceden doldurulmuş şırınga için ayrı talimatlar bulunur [1]. Wegovy®’nin tek dozluk kalem, Wegovy® HD 7,2 mg kalem, FlexTouch® ve şırınga için ayrı talimatları vardır [2]. Lilly de tirzepatidin tek dozluk kalemi, KwikPen®’i ve şişeleri için ayrı talimatlar yayımlar [8][9][10].
Cihaz türleri, marka marka
Tablo, güncel ABD prospektüslerindeki cihazları dozun nasıl verildiğine göre gruplar. Belgeleri karşılaştırmak için bir özettir; izlenecek olan kendi kutunuzdaki talimattır.
| Cihaz türü | Markalar ve biçimler | Talimatın tarif ettiği |
|---|---|---|
| İğnesi gizli tek dozluk kalem [2][5][8] | Wegovy® tek dozluk kalem ve Wegovy® HD; Mounjaro® ve Zepbound® tek dozluk kalemler; Trulicity® kalem | Doz önceden ayarlıdır; kalem cilde yerleştirilir, enjeksiyon kendiliğinden ilerler ve kalem bir kullanımdan sonra atılır [2][8][11] |
| Tek dozluk kullanıma hazır şırınga [1][2] | Ozempic® 0,25 mg, 0,5 mg ve 1 mg şırıngalar; Wegovy® tek dozluk şırıngalar | İğne takılıdır; cilt tutulup kaldırılır, iğne 45 derecelik açıyla girer ve piston sonuna kadar itilir [1][2] |
| Çok dozlu kalem, her seferinde yeni iğne [1][2][6][7] | Ozempic® kalemleri (0,25 ya da 0,5 mg, 1 mg, 2 mg); Wegovy® FlexTouch®; Saxenda®; Victoza® | Doz seçiciyle doz ayarlanır, her yeni kalemde akış kontrol edilir ve sayaç 0’a döndükten sonra doz düğmesi basılı tutulur [1][2][6][7] |
| KwikPen®, dört sabit doz [3][4][9] | Mounjaro® KwikPen®; Zepbound® KwikPen® | Yeni kalem iğnesi takılır, kalem her haftalık dozdan önce hazırlanır, düğme durana kadar çevrilir ve 5’e kadar sayarak itili tutulur [9] |
| Ayrı şırıngayla kullanılan şişe [3][4][10] | Mounjaro® ve Zepbound® tek dozluk ve çok dozlu şişeler | Doz 0,5 mL ya da 0,6 mL ölçebilen bir şırıngayla çekilir; her seferinde yeni şırınga ve iğne kullanılır [3][4][10] |
Tek dozluk kalemler
Tek dozluk kalem bir kez kullanılır ve atılır. Wegovy® tek dozluk kalem talimatı dozun önceden ayarlı olduğunu ve iğnenin bir iğne kılıfının altında gizli durduğunu anlatır. Enjeksiyon, kılıf cilde sıkıca bastırıldığında başlar ve doz verilirken penceredeki sarı bir çubuk hareket eder; kalem ciltten kaldırıldığında iğne kılıfı kilitlenir [2]. AB belgesi enjeksiyonun yaklaşık 5–10 saniye sürdüğünü ekler [12].
Mounjaro® ve Zepbound® tek dozluk kalemleri başka bir sırayla çalışır. Gri taban kapağı çıkarılır, şeffaf taban cilde düz yerleştirilir, kilit halkası çevrilerek kilit açılır ve mor düğmeye basılıp 10 saniyeye kadar basılı tutulur. İlk tık enjeksiyonun başladığını, ikincisi bittiğini gösterir; gri piston görünüyorsa doz verilmiştir [8][15]. Trulicity® dört tek dozluk kalemlik kutularda gelir [5]; AB talimatı iğneyi batıran, dozu veren ve iğneyi geri çeken yeşil bir düğme tarif eder; ikinci tık yaklaşık 5–10 saniye sonra gelir [11].
Doz çevrilen çok dozlu kalemler
Ozempic® talimatı kalemini önceden doldurulmuş, tek hastaya özel, doz ayarlı bir kalem olarak tanımlar: her enjeksiyon için yeni bir iğne takılır ve doz bir kadran çevrilerek seçilir. Her Ozempic® kalemi yalnız kendi basamaklarında doz verir: 0,25 mg ya da 0,5 mg, 1 mg ya da 2 mg [1]. Wegovy® FlexTouch® dört doz taşır ve yalnız 2,4 mg seçebilir [2]. Saxenda® kalemi 18 mg liraglutid içerir ve 0,6, 1,2, 1,8, 2,4 ya da 3 mg seçer; Victoza® kalemi 0,6, 1,2 ya da 1,8 mg verir [6][7].
AB’de 7,2 mg’lık Wegovy® dozu tek bir 7,2 mg enjeksiyon olarak ya da cihaza göre aynı vücut bölgesinde en az 5 cm arayla üç adet 2,4 mg enjeksiyon olarak verilebilir [12]. “Tek hastaya özel” ifadesi bu kalemlerin hepsi için önemlidir: prospektüsler, kan yoluyla bulaşan enfeksiyon riski nedeniyle çok dozlu bir kalemin, iğnesi değiştirilse bile asla paylaşılmamasını söyler [1][2][6][7].
KwikPen®
Mounjaro® ve Zepbound® KwikPen® dört sabit haftalık doz ve hazırlama için biraz fazladan hacim taşır [3][4]. Ozempic® kaleminden farklı olarak her haftalık enjeksiyondan önce hazırlanır: düğme hazırlama konumuna çevrilir, kalem iğnesi yukarı bakacak şekilde tutulur ve iğne ucunda bir damla görünene kadar düğme 5’e kadar sayılarak itilir [9].
Dozun kendisi için düğme durana kadar çevrilir ve doz simgesi pencerede görünür; talimat tık seslerinin sayılmamasını söyler. Ardından düğme itilir ve 5’e kadar sayarak tutulur. Dördüncü dozdan sonra kalem tam bir doz çevirmenize izin vermez; talimat kalan ilacın enjekte edilmemesini ve şırıngaya aktarılmamasını söyler [9]. Kalem iğneleri kutuda yoktur [9].
Doz ayarlı kalemin parçaları
- Kalem kapağı: kullanımlar arasında ilacı ışıktan korur.
- Kalem penceresi: kullanmadan önce ilacın görünümünü kontrol etmeye yarar. Ozempic® talimatı ilacı berrak ve renksiz olarak tanımlar [1].
- Doz seçici: dozu ayarlamak için çevrilen kadran.
- Doz sayacı ve doz göstergesi: seçilen dozu gösterir. Talimat tık seslerini saymayı değil, sayacı okumayı söyler [1].
- Doz düğmesi: enjeksiyon için basılıp basılı tutulur.
- Akış kontrol simgesi: her yeni kalemle bir kez, iğneden ilaç geldiğini doğrulamak için kullanılır [1].
- Kâğıt etiketli, dış ve iç kapaklı iğne: iki kapak da çıkarılmalıdır, yoksa hiç ilaç verilmez [1].
Talimat neleri adım adım anlatır?
Ozempic® kalem talimatı beş adımda düzenlenmiştir: kalemi yeni bir iğneyle hazırlamak, her yeni kalemde akışı kontrol etmek, dozu seçmek, enjeksiyon yapmak ve sonrasında yapılacaklar. Ayrıca kalemde ne kadar ilaç kaldığının nasıl görüleceğini, tıkalı ya da hasarlı bir iğnenin nasıl anlaşılacağını ve sayaç 0’a döndükten sonra doz düğmesinin neden yavaşça 6’ya kadar sayarak basılı tutulduğunu açıklar [1]. Saxenda® ve Victoza® kalem talimatları da aynı 6’lık sayımı kullanır [6][7].
Son sayfalar saklama, kalemin bakımı ve atılmasıyla ilgilidir. Talimat, kalemden şırıngayla ilaç çekilmemesini, kalemin sıcaktan ve soğuktan uzak tutulmasını ve kullanımdaki Ozempic® kaleminin, içinde ilaç kalsa bile 56 gün sonra atılmasını söyler. Kalem düşerse bir sonraki enjeksiyondan önce yeni iğne takılıp akış kontrolü yapılmasını ister [1].
İğneler ve atma
Ozempic® ve Wegovy® FlexTouch® talimatları her enjeksiyonda yeni bir iğne kullanıldığını söyler; iğneyi yeniden kullanmak kirlenme, enfeksiyon, sızıntı ve yanlış doza yol açan tıkalı iğne riskini artırır [1][2]. Kullanılmış kalem ve iğneler FDA izinli bir kesici-delici atık kabına konur. Zepbound® KwikPen® talimatı biraz farklıdır: iğne atık kabına gider, iğnesi çıkarılmış kalem ise evsel çöpe ya da atık kabına atılabilir [9].
FDA iki adımlı bir yol tarif eder: kesici-delici atıkları kullanımdan hemen sonra kaba koymak, kap yaklaşık dörtte üç dolduğunda da yaşadığınız yerin kurallarına göre kabı elden çıkarmak [14].
Kalemde kalan dozları izlemek
Çok dozlu kalemde sayıyı kaçırmak kolaydır. Wegovy® FlexTouch® talimatı, kullanılan enjeksiyonları ve kalan dozları izlemek için kutu kapağının içindeki tablonun kullanılmasını önerir [2]; Zepbound® KwikPen® talimatı da enjeksiyon gününüzü ve dört dozun her birinin tarihini yazacağınız bir ilaç takvimiyle biter [9]. Bir doz kaydı aynı işi görür ve saat ile enjeksiyon bölgesini de ekler.
Ozempic®, Wegovy®, FlexTouch®, NovoFine®, Saxenda® ve Victoza®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Mounjaro®, Zepbound®, KwikPen® ve Trulicity®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.