Bütün prospektüslerin üzerinde birleştiği noktalar
- İlk kullanımdan önce ABD prospektüslerindeki her enjeksiyonluk GLP-1 kalemi, şırıngası ve şişesi 2–8°C’de buzdolabında durur [1][2][3][4][5][6][7].
- Donma kesin bir sınırdır: her prospektüs donmuş bir ürünün kullanılmamasını söyler. Novo Nordisk prospektüsleri kalemlerin buzdolabının soğutucu bölmesinin hemen yanına konmamasını da ekler [1][2][6][7].
- Işık ve sıcak da önemlidir. Prospektüsler ilacı ışıktan korumak için orijinal kutuya ya da dozlar arasında kalem kapağına güvenir [1][2][3][5]; semaglutid ve tirzepatid prospektüsleri sıcaktan korunmasını da ister [1][2][3].
- Her süre sınırı belli bir anda başlar; bir kalemden yapılan ilk enjeksiyon ya da buzdolabı dışındaki ilk gün gibi. Saklanacak tarih odur [1][3].
- Görünümü yanlış olan çözelti kullanılmaz. Semaglutid, dulaglutid ve liraglutid berrak ve renksiz, tirzepatid berrak ve renksizden hafif sarıya olarak tanımlanır; hiçbirinde parçacık olmamalıdır [1][3][5][6].
ABD prospektüsleri, ürün ürün
Tablo, her ABD prospektüsünün saklamayı anlatan 16. bölümünü izler. Karşılaştırma için bir özettir; sizin için geçerli olan kutunuzdaki prospektüstür.
| Ürün ve form | İlk kullanımdan önce | Kullanımda ya da buzdolabı dışında | Bölüm |
|---|---|---|---|
| Ozempic® kalem, birkaç haftalık doz [1] | Buzdolabı, 2–8°C, son kullanma tarihine kadar | İlk kullanımdan sonra 56 gün, 15–30°C’de ya da buzdolabında; iğne takılı olmadan saklanır | Bölüm 16 |
| Ozempic® tek dozluk kullanıma hazır şırınga [1] | Buzdolabı, 2–8°C, kutusunda | Gerekirse 8–30°C’de 28 güne kadar | Bölüm 16 |
| Wegovy® tek dozluk kalem (Wegovy® HD 7,2 mg dahil) ya da tek dozluk şırınga [2] | Buzdolabı, 2–8°C, kutusunda | Gerekirse ve kapak çıkarılmadan önce 8–30°C’de 28 güne kadar | Bölüm 16 |
| Wegovy® FlexTouch®, dört adet 2,4 mg doz [2] | Buzdolabı, 2–8°C | İlk kullanımdan sonra 56 gün, 15–30°C’de ya da buzdolabında | Bölüm 16 |
| Mounjaro® ya da Zepbound® tek dozluk kalem veya tek dozluk şişe [3][4] | Buzdolabı, 2–8°C, kutusunda | Gerekirse 30°C’yi aşmayan sıcaklıkta buzdolabı dışında toplam 21 gün; sonra atılır | Her iki prospektüste bölüm 16.2 |
| Mounjaro® ya da Zepbound® KwikPen® veya çok dozlu şişe, dört doz [3][4] | Son kullanma tarihine kadar buzdolabında; bunun yerine 30°C’ye kadar tutulursa 30 gün sonra atılır | Buzdolabında ya da 30°C’ye kadar; ilk kullanımdan 30 gün, oda sıcaklığında toplam 30 gün ya da 4 haftalık doz sonra atılır | Her iki prospektüste bölüm 16.2 |
| Trulicity® tek dozluk kalem [5] | Buzdolabı, 2–8°C; kullanana kadar kutusunda | Gerekirse 30°C’yi aşmayan oda sıcaklığında toplam 14 gün | Bölüm 16.2 |
| Saxenda® kalem, günlük doz [6] | Buzdolabı, 2–8°C | İlk kullanımdan sonra 30 gün, 15–30°C’de ya da buzdolabında; iğnesiz saklanır | Bölüm 16 |
| Victoza® kalem, günlük doz [7] | Buzdolabı, 2–8°C | İlk kullanımdan sonra 30 gün, 15–30°C’de ya da buzdolabında; iğnesiz saklanır | Bölüm 16 |
| Wegovy®, Rybelsus® ve Ozempic® tabletleri [2][8] | Oda sıcaklığı, 20–25°C; 15–30°C’ye kısa çıkışlara izin var | Tablet alınana kadar orijinal şişesinde, kuru bir yerde | Bölüm 16 |
| Foundayo™ tabletleri [9] | Oda sıcaklığı, 20–25°C; 15–30°C’ye kısa çıkışlara izin var | Kurutucu içeren şişelerde sunulur | Bölüm 16.1 ve 16.2 |
Avrupa ve Kanada: sayıların değiştiği yerler
Ürün bilgisi bölge bölge onaylanır ve kullanım süreleri ABD prospektüsüyle her zaman örtüşmez. AB ürün özellikleri özetleri (KÜB) saklamayı 6.3 ve 6.4. bölümlerde, Kanada monografları 11. bölümde verir. AB’de Zepbound® ya da Foundayo™ ürün bilgisi yoktur; tirzepatid orada Mounjaro® adıyla satılır.
| Ürün ve belge | Ne diyor | ABD prospektüsüyle yan yana |
|---|---|---|
| Ozempic® kalem, AB KÜB 6.3 [10] | Kullanımda: 4 dozluk kalemlerde 6 hafta, 8 dozluk kalemlerde 8 hafta; 30°C’nin altında ya da buzdolabında | ABD prospektüsündeki 56 günden kısa [1] |
| Ozempic® şırınga, AB KÜB 6.3 [10] | 30°C’yi aşmadan buzdolabı dışında 28 güne kadar | Aynı 28 gün [1] |
| Wegovy® FlexTouch®, AB KÜB 6.3 [11] | İlk kullanımdan sonra: 6 hafta, 30°C’nin altında ya da buzdolabında | ABD prospektüsündeki 56 günden kısa [2] |
| Wegovy® tek dozluk kalem ya da şırınga, AB KÜB 6.3 [11] | 30°C’yi aşmadan buzdolabı dışında 28 güne kadar; dışarıda 28 günü geçince atılır | Aynı 28 gün [2] |
| Wegovy® tablet, AB KÜB 6.4 [11] | Orijinal blister ambalajda, nem ve ışıktan korunarak; özel sıcaklık koşulu yok | ABD tabletleri: şişe, 20–25°C [2] |
| Mounjaro®, AB KÜB 6.3 [12] | Tek dozluk kalem ya da şişe: 30°C’nin altında kümülatif 21 güne kadar. KwikPen®: ilk kullanımdan 30 gün sonra atılır | Gün sayıları aynı; ABD prospektüsü KwikPen®’i 4 dozdan sonra da bitirir [3] |
| Zepbound®, Kanada monografı 6 ve 11 [13] | Yalnız KwikPen®’i anlatır: 30°C’yi aşmadan buzdolabı dışında 30 güne kadar; dört haftalık dozundan sonra atılır | ABD prospektüsü tek dozluk kalem ve şişeleri de kapsar [4] |
| Saxenda®, AB KÜB 6.3 ve 6.4 [14] | İlk kullanımdan sonra: 1 ay, 30°C’nin altında ya da buzdolabında | ABD prospektüsü: 15–30°C’de ya da buzdolabında 30 gün [6] |
Peki Ozempic® buzdolabında mı saklanmalı?
İlk enjeksiyondan önce evet: prospektüs yeni bir Ozempic® kalemini buzdolabında tutar; orada üzerindeki son kullanma tarihine kadar kullanılabilir. Kalemi bir kez kullandıktan sonra buzdolabı seçmeli hale gelir. Sonraki 56 gün boyunca kalem, kapağı takılı ve iğnesiz olarak buzdolabında ya da 15°C ile 30°C arasındaki oda sıcaklığında kalabilir [1].
Bu 56 günün sonunda kalem içinde ilaç kalsa bile atılır; kalemin Kullanım Talimatı o atma tarihini takviminize yazmanızı ister [1]. Avrupa pazarı için üretilmiş bir kalemde sayı farklıdır: broşürü kaleme göre 6 ya da 8 hafta verir [10].
Tirzepatid kalemleri, KwikPen® ve şişeler
Mounjaro® ve Zepbound® aynı saklama kurallarını taşır. Tek dozluk kalem ya da şişe buzdolabında durur; gerekirse 30°C’yi aşmayan sıcaklıkta toplam 21 güne kadar dışarıda kalabilir, bu toplam dolunca atılır [3][4]. Prospektüsler bir toplam sayar, AB belgesi de 21 günü kümülatif diye niteler; yani buzdolabı dışındaki ayrı aralıklar birbirine eklenir [12].
KwikPen® ve çok dozlu şişenin her biri dört haftalık doz taşır. Açıldıktan sonra kutusunda, buzdolabında ya da 30°C’ye kadar oda sıcaklığında tutulabilir; kullanımı üç sınırdan ilkiyle biter: ilk kullanımdan bu yana 30 gün, oda sıcaklığında toplam 30 gün ya da dördüncü haftalık doz, içinde ilaç kalsa bile [3][4].
Tek dozluk kalem talimatından iki pratik bilgi çıkar: buzdolabından yeni alınan kalemi önce ısıtmak gerekmez, sert bir yüzeye düşen kalem ise kullanılmaz [15].
Liraglutid ve dulaglutid
Saxenda® ve Victoza® günlük liraglutid kalemleridir; bir kalem birkaç haftalık enjeksiyona yeter. İki ABD prospektüsü de ilk kullanımdan sonra 15–30°C’de ya da buzdolabında 30 güne izin verir ve kalemin iğnesiz saklanması için her enjeksiyondan sonra iğnenin çıkarılmasını ister [6][7]. AB Saxenda® belgesi 30°C’nin altında 1 ay verir [14].
Trulicity® haftada bir kullanılan tek dozluk bir kalemdir. Gerekirse her kalem 30°C’yi aşmayan oda sıcaklığında toplam 14 gün tutulabilir [5].
Tabletler farklıdır
GLP-1 tabletleri buzdolabında saklanmaz. ABD Wegovy® tablet, Rybelsus® ve Ozempic® tablet prospektüsleri oda sıcaklığını 20–25°C olarak belirler, 15°C ile 30°C arasına kısa çıkışlara izin verir ve tabletleri alınana kadar nemden uzakta, orijinal şişesinde tutar [2][8]. Foundayo™ prospektüsü aynı aralığı aynı esneklikle verir; şişelerinde kurutucu bulunur [9]. AB’de Wegovy® tabletleri özel sıcaklık koşulu olmadan blister ambalajda sunulur [11].
Bir kalem ne zaman atılır?
- Donmuşsa, çözülmüş olsa bile [1][3].
- 30°C’nin üzerinde kaldıysa ya da Wegovy® rehberine göre ışığa maruz kaldıysa [2].
- Kullanım ya da buzdolabı dışı süre sınırı dolduysa, içinde ilaç kalsa bile [1][3].
- Çözelti bulanık, renk değiştirmiş ya da parçacıklıysa [1][3].
- Tek dozluk bir tirzepatid kalemi sert bir yüzeye düştüyse [15]. Düşen bir Ozempic® kalemi içinse talimat bir sonraki enjeksiyondan önce yeni iğne takıp akış kontrolü yapılmasını ister [1].
Tarihleri karıştırmamak
Yukarıdaki her sınır hatırlamanız gereken bir tarihte başlar: bir kalemden yapılan ilk enjeksiyon ya da tek dozluk bir kalemin veya şişenin buzdolabı dışında geçirdiği ilk gün. Sırayla kullanılan birkaç kalem ya da yolculuğa çıkmış bir kalem varsa bu tarihler kolayca kaybolur. Onları olduğu anda yazmak sonradan yeniden kurmaya çalışmaktan kolaydır ve eczacınıza prospektüsle karşılaştıracağı somut bir bilgi verir.
Ozempic®, Wegovy®, FlexTouch®, Rybelsus®, Saxenda® ve Victoza®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Mounjaro®, Zepbound®, KwikPen® ve Trulicity®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markaları; Foundayo™ ise ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.