İki ayrı bulgu
GLP-1 kullanırken kan basıncını soranlar genellikle iki şeyden birini kastediyor. Kimi bu ilaçların tansiyonu düşürdüğünü okumuştur ve ne kadar düşürdüğünü merak eder. Kimi de başı döner ve basıncının artık fazla düşük olup olmadığını sorar. Prospektüsler birincisini kilonun yanında ikincil bir ölçüm olarak kan basıncını veren 14. bölümde (klinik çalışmalar), ikincisini hipotansiyonu advers reaksiyon olarak sayan 6. bölümde yanıtlar [1][2].
Her prospektüste ikisi birden yoktur. Tip 2 diyabet çalışmalarını anlatan ABD Mounjaro® ve Ozempic® prospektüslerinde ne hipotansiyon girdisi ne de kan basıncı tablosu vardır [5][6]. Tirzepatid için kilo verme verisi Zepbound® prospektüsünde ve Avrupa’da Mounjaro® ürün bilgisinde yer alır [2][7].
Çalışmalarda kan basıncı ne kadar düştü?
Tablo, her ana çalışmanın başından sonuna büyük tansiyonun (sistolik basınç) değişimini gösterir. Başlangıç ortalamaları yaklaşık 123–131 mm Hg idi; yani katılımcıların çoğunun çalışmaya girerken yüksek tansiyonu yoktu.
- Küçük tansiyon (diyastolik basınç) daha az değişti: Avrupa Mounjaro® özeti kilo çalışmalarında plasebodaki 1’in altına karşı yaklaşık −4 mm Hg, SURPASS-CVOT kalp çalışmasında ise en fazla −9/−3 mm Hg bildirir [7].
- Wegovy®, Zepbound® ve Foundayo™ prospektüsleri bu kan basıncı sonuçlarını önceden belirlenmiş ana istatistiksel testlerin dışında olarak işaretler; yani bir etkiyi kanıtlamaktan çok görüleni anlatırlar [1][2][4].
| Belge ve çalışma | Plasebo | İlaç |
|---|---|---|
| Wegovy® 2,4 mg: STEP 1, 68 hafta [1] | −1,1 | −6,2 |
| Wegovy® 2,4 mg: SELECT kalp çalışması, 104. hafta [1] | −0,5 | −3,8 |
| Zepbound®: SURMOUNT-1, 72 hafta [2] | −1,0 | −6,6 ile −7,7 |
| Mounjaro® (AB): SURMOUNT-1–3 birleşik [7] | 1’in altında | Yaklaşık −7 |
| Saxenda®: diyabeti olmayan yetişkinler, 56 hafta [3] | −1,5 | −4,3 |
| Foundayo™: diyabeti olmayan yetişkinler, 72 hafta [4] | −1,4 | −5,1 ile −6,4 |
Basınç fazla düştüğünde
Hipotansiyon satırları düşük tansiyon, ayağa kalkınca düşme (ortostatik hipotansiyon) ve bazı prospektüslerde “kan basıncında azalma” bildirimlerini birlikte sayar. Bunlar çalışma sırasında yapılan bildirimlerdir; belirli bir sayının altındaki rutin ölçümler değildir.
- Wegovy® prospektüsü, ilacı kullanan ergenlerde hipotansiyonun ilacı kullanan yetişkinlerden fazla olduğunu ekler [1].
| Belge | İlaç | Plasebo | Ayrıntı |
|---|---|---|---|
| Wegovy®, ABD, yetişkin kilo çalışmaları [1] | %1,3 | %0,4 | Bayılma %0,8 / %0,2; ergenlerde %2,3, plaseboda hiç |
| Zepbound®, ABD, Çalışma 1 ve 2 [2] | %1,6 | %0,1 | Ana tabloda dozla %1’den %2’ye |
| Zepbound®, Kanada, SURMOUNT-1 ve -2 [10] | Doza göre %1,1–2,1 | %0,1 | Mide yan etkileri ve sıvı kaybıyla birlikte de görüldü |
| Saxenda®, ABD, yetişkin çalışmaları [3] | %1,1 | %0,5 | %0,1’de sistolik 80 mm Hg’nin altında, plaseboda hiç |
| Foundayo™, ABD, Çalışma 1 ve 2 [4] | %2 | %0,5 | Tansiyon tedavisiyle %4, tedavisiz %1 |
| Mounjaro®, AB özeti [7] | Yaygın (10 kişide 1’e kadar) | — | Çoğunlukla fazla kilo ya da obezite için tedavi edilenlerde |
| Wegovy®, AB kullanma talimatı [11] | Yaygın olmayan (100 kişide 1’e kadar) | — | Basınç düşmesi yüzünden ayağa kalkarken ya da doğrulurken baş dönmesi de |
Prospektüs dışındaki çalışmalar ne gösteriyor?
2023 tarihli bir sistematik derleme, diyabeti olmayan 4.744 yetişkinde kilo verme amaçlı semaglutidin altı randomize plasebo kontrollü çalışmasını birleştirdi. Başlangıçta ortalama kan basıncı normal aralıktaydı. Sistolik basınç plasebodan 4,83 mm Hg, diyastolik 2,45 mm Hg düşük çıktı [8]. Yazarlar çalışmaları yüksek kaliteli buldu; ama obezitesi ve yüksek tansiyonu olanlardaki etkinin henüz belirlenmediğini de belirttiler; çalışmalar bunu sınamak için tasarlanmamıştı.
İki semaglutid çalışması tedavi bitince ne olduğuna baktı. STEP 4’te 20 haftalık giriş döneminden sonra plaseboya geçenlerin sistolik basıncı geri tırmandı ve semaglutide devam edenlerden 3,9 mm Hg yüksekte bitti [9]. STEP 1 bittikten bir yıl sonra uzatma çalışması, verilen kilonun yaklaşık üçte ikisinin geri alınmasıyla birlikte kardiyometabolik iyileşmelerin başlangıç değerlerine doğru döndüğünü bildirdi [12]. Bırakmanın daha geniş anlamı ayrı bir yazının konusu.
Zaten tansiyon ilacı kullananlar
Prospektüslerin en net olduğu yer burasıdır. Düşük tansiyon yüksek tansiyon ilacı kullananlarda daha sıktı: Zepbound® kullananlarda bu tedaviyi alanlarda %2,2, almayanlarda %1,2; Foundayo™ ile %4’e karşı %1 [2][4]. Wegovy® prospektüsü sayı vermeden aynısını söyler [1]. Kanada Zepbound® monografı sayıları doza göre ayırır; tansiyon tedavisi alanlarda oran 5 mg’da %0,5’ten 15 mg’da %3,4’e çıktı [10].
MedlinePlus, idrar söktürücüleri ve yüksek tansiyonda kullanılan kalp ilaçlarını kan basıncını düşürebilen ilaçlar arasında sayar; neden bir ilaçsa sağlık çalışanının dozu değiştirebileceğini ya da ilacı değiştirebileceğini, hiçbir ilacın onunla konuşmadan bırakılmaması gerektiğini söyler [13]. GLP-1 ilacıyla kilo ve ölçümler değiştikçe bu gözden geçirme hekiminizle yapılacak bir konuşmadır; tek başınıza yapacağınız bir değişiklik değildir.
Neden olabilir?
- Prospektüslerle desteklenen: düşük tansiyon ataklarının bir kısmı mide yan etkileri ve vücut sıvısı kaybıyla birlikte geldi; prospektüsler kusma ve ishali sıvı kaybıyla ilişkilendirir [1][2][10].
- Prospektüslerle desteklenen: kilo çalışmalarında ortalama kan basıncı kiloyla birlikte düştü ve mevcut tedavinin üzerine basıncı düşüren bir ilacın eklenmesi daha fazla hipotansiyonla ilişkiliydi [1][2][4].
- Önerilmiş ama ölçülmemiş: 2023 meta-analizinin yazarları fazla kilonun azaltılmasının kan basıncını düşürmenin bir yolu olabileceğini öne sürer [8]. Kullandığımız prospektüsler ve özetler kilo kaybının etkisini ilacın olası doğrudan etkisinden ayırmaz.
- Genel bilgi: MedlinePlus düşük tansiyonun diğer nedenleri arasında yeterince sıvı almamayı, diyabete bağlı sinir hasarını, kalp ritmi değişikliklerini ve kalp yetmezliğini sayar [13]. Sıvı kaybı kusma, ishal, ateş ya da bulantı varken içme isteği duymamakla ortaya çıkabilir [15].
Düşük tansiyon nasıl hissettirir, başka neler olabilir?
MedlinePlus yetişkinlerde normal kan basıncını 90/60 ile 120/80 mm Hg arasında verir ve bazı kişilerde 20 mm Hg’lik bir düşüşün bile sorun yaratabileceğini söyler [13]. Belirtiler arasında bulanık görme, kafa karışıklığı, baş dönmesi, sersemlik, bayılma, bulantı, uyku hâli ve halsizlik olabilir. Ayağa kalkınca olan düşüş genellikle saniyeler ya da dakikalar sürer; yemekten sonra olursa postprandiyal hipotansiyon denir ve en çok yaşlı yetişkinlerde görülür [13].
Her baş dönmesi düşük tansiyon değildir. Düşük kan şekeri, sıvı kaybı ve iç kulak sorunları benzer hissettirebilir; GLP-1 ve baş dönmesi yazısı bunların nasıl ayrıldığını anlatır. Yaşlı yetişkinlerde düşük tansiyona bağlı düşmeler kalça ya da omurga kırığına yol açabilir; bu da bayılmayı ya da bayılacak gibi olmayı vakit kaybetmeden söylemenin bir nedenidir [13].
Ne yardımcı olabilir, evde ölçüm nasıl tutulur?
Düşük tansiyon belirti yaptığında MedlinePlus hemen oturmayı ya da uzanmayı ve ayakları kalp hizasının üzerine kaldırmayı önerir. Belirtileri önlemek için sağlık çalışanı daha fazla sıvı içmeyi, oturduktan ya da uzandıktan sonra yavaş kalkmayı, alkolden kaçınmayı ve bazı durumlarda kompresyon çorabını önerebilir [13]. İlaç Rehberleri mide yan etkileri sırasında sıvı içmenin sıvı kaybı olasılığını azalttığını belirtir [1].
Hekiminiz evde ölçüm isterse MedlinePlus önce dinlenmeyi, sırt destekli oturup kolu kalp hizasında tutmayı, birden fazla ölçüm alıp saati not etmeyi anlatır. Ev ölçümlerinin çoğu zaman muayenehanedekilerden daha iyi bir rehber olduğunu ve ev ölçümlerinizi muayenehanedekilerle karşılaştırmasını hekiminizden istemenin yararlı olduğunu ekler [14].
Wegovy®, Ozempic® ve Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Zepbound® ve Mounjaro®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markaları; Foundayo™ ise ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Acil
- Bayılıp kendinden geçmek ya da bayıldıktan sonra normal nefes almamak
Başvuru: Acil yardım (112)
MedlinePlus [13]
- Yüzde ya da boğazda şişlik, nefes darlığı veya şiddetli döküntüyle birlikte bayılma ya da baş dönmesi
Başvuru: İlacı bırakın ve acil yardım alın
Wegovy® İlaç Rehberi [1]
- Sıvı kaybı olabilecek birinde kafa karışıklığı, nöbet ya da herhangi bir bilinç değişikliği
Başvuru: Acil servis
MedlinePlus, sıvı kaybı [15]
Bugün
- Göğüs ağrısı, düzensiz kalp atışı, nefes darlığı ya da siyah dışkıyla birlikte baş dönmesi veya bayılma
Başvuru: Hemen hekiminiz
MedlinePlus [13]
- Kusarken ya da ishalken ayağa kalkınca bayılacak gibi olmak veya az ve koyu idrar
Başvuru: Aynı gün reçeteyi yazan hekim
Wegovy® ve Zepbound® prospektüsleri [1][2]; MedlinePlus [15]