Mounjaro® ve karın ağrısı

Ne sıklıkta bildirildi?

Karın ağrısı sayıları birkaç çalışma grubundan gelir. ABD prospektüsündeki Tablo 1’i, plasebo kontrollü havuzdaki (SURPASS-1 ve SURPASS-5) tip 2 diyabetli yetişkinler oluşturur ^[1]. 10 yaş ve üzeri çocuk ve gençler, 30 hafta plaseboyla karşılaştırılan SURPASS-PEDS’ten gelir. Yerleşik kalp hastalığı olan yetişkinler ise Mounjaro® kullanan 6.647 kişinin %10’unun karın ağrısı bildirdiği SURPASS-CVOT’tan gelir; karşılaştırma dulaglutidle yapılmış ve onun için oran basılmamıştır ^[1]. Kanada, tirzepatid kullanan 5.119 kişilik yedi çalışmalık bir havuz ekler ^[4].

Yetişkinler: kısa çalışmalarda plaseboya yakın, başka yerlerde daha yüksek

Kısa plasebo kontrollü çalışmalarda plaseboyla fark küçüktür ve dozla artmaz ^[1]. Tip 2 diyabette tirzepatid çalışmalarını birleştiren bir meta-analiz de aynı sonuca vardı: Bulantı, kusma, kabızlık ve iştah azalmasının aksine karın ağrısı ve karında şişkinlik plaseboyla benzerdi ^[5]. Karın ağrısı yine de ilacı kullananların en az %5’inde ve plasebodan sık görülen reaksiyonları listeleyen ABD tablosuna girmiştir; İlaç Rehberi de karın ağrısını en sık yan etkiler arasında sayar ^[1][2].

Diğer veri setleri daha fazlasını gösterir. Kanada’nın yedi çalışmalık havuzunda karın ağrısı 5 mg’da %7,2’den 15 mg’da %9,9’a çıkmıştır ^[4]. Yaşça daha büyük yetişkinlerin yaklaşık dört yıl izlendiği SURPASS-CVOT %10 bildirmiştir ^[1]. Avrupa ürün bilgisi karın ağrısını kilo yönetimi, kalp, uyku apnesi, kalp yetmezliği ve pediatrik çalışmalarında “çok yaygın”, yani en az 10 kişiden 1’inde; yetişkin diyabet çalışmalarında “yaygın” olarak sınıflar ^[3].

Çocuklar

SURPASS-PEDS’te ortalama yaşı 15 olan 97 genç Mounjaro® 5 mg ya da 10 mg almıştır. ABD prospektüsü reaksiyonlarının yetişkinlerinkine benzediğini, yalnız kusma, karın ağrısı ve düşük kan şekerinin daha sık görüldüğünü söyler ve bir neden göstermez ^[1]. Plasebo kontrollü dönemde karın ağrısı 5 mg’da %22, 10 mg’da %15, plaseboda %9 oranında görülmüştür ^[1]. Avrupa ürün bilgisi aynı üç istisnayı bildirir ^[3]. Karın ağrısı olan bir çocukta da yetişkindeki uyarı işaretlerine aynı şekilde bakılmalıdır.

Tirzepatid neden karın ağrısı yapabilir?

Prospektüslerin desteklediği: Tirzepatid mide boşalmasını, en çok ilk dozdan sonra geciktirir ve birlikte sayıldığında Mounjaro® kullanan yetişkinlerin %37,1 – %43,6’sında, plaseboda %20,4’ünde bildirilen bir grup mide ve bağırsak reaksiyonuna yol açar ^[1]. Şişkinlik, gaz, kabızlık ve hazımsızlık bunlar arasındadır ve her biri ağrı olarak hissedilebilir ^[1][4].

Genel tıbbi bilgi: MedlinePlus kramp benzeri ağrının çoğunlukla gaz ve şişkinlikten kaynaklandığını, sıklıkla ardından ishal geldiğini; dalgalar hâlinde gelen, aniden başlayıp biten ağrının ise safra taşı ve böbrek taşına özgü olduğunu anlatır ^[8]. Ağrının şiddetinin her zaman nedenin ciddiyetini yansıtmadığı uyarısını da yapar ^[8].

Bildirilmiş ama seyrek olan: Yayımlanmış bir olgu, tirzepatidi kilo vermek için kullanan 62 yaşında bir kadında kalın bağırsağa giden kan akımının azalması olan kolon iskemisini anlatır ^[7]. Tek bir olgu, ilacın buna yol açtığını gösteremez.

Prospektüslerin uyarı saydığı ağrılar

• Pankreatit: bazen sırta yayılan, bulantılı ya da bulantısız, kusmalı ya da kusmasız, süren ya da şiddetli karın ağrısı. ABD prospektüsü pankreatitten şüphelenilirse Mounjaro®’nun bırakılmasını ister; Avrupa ve Kanada, tanı doğrulanırsa yeniden başlanmaması gerektiğini ekler ^[1][3][4].
• Safra kesesi hastalığı: Yetişkin plasebo kontrollü çalışmalarda Mounjaro® kullananların %0,6’sında, plaseboda %0’ında akut safra kesesi olayı görülmüştür ^[1]. İlaç Rehberi üst karın ağrısını, ateşi, sararmayı ve kil renginde dışkıyı sayar; Kanada kürek kemiklerinin arasında ya da sağ omuzda hissedilebilen, aniden başlayıp artan ağrıyı ekler ^[2][4].
• Şiddetli mide ve bağırsak reaksiyonları: doza göre Mounjaro® kullanan yetişkinlerin %0,4 – %1,3’ünde, plaseboda %0,9’unda bildirilmiştir ^[1].
• İleus ve gastroparezi: Kanada hasta bilgisi ileusu şiddetli bulantı-kusma ve yiyememeyle birlikte şişkinlik ve ağrı olarak; gastroparezini şiddetli bulantı-kusma, uzun süren geğirme ve şişkinlikle birlikte ağrı olarak tarif eder ^[4]. ABD prospektüsü ileus ve bağırsak tıkanmasını onay sonrası bildirimler arasında sayar ^[1].

Gerçek yaşam verisi ve başka nedenler

Tirzepatid, semaglutid ya da dulaglutide başlayan tip 2 diyabetli yetişkinlerden oluşan büyük bir ABD kohortunda pankreatit, safra kesesi hastalığı, bağırsak tıkanması, gastroparezi ve ağır kabızlığı kapsayan ciddi mide-bağırsak olayları bileşik sonucu üç ilaçta benzer oranlarda görüldü ^[6]. Bu tür gözlemsel veriler gruplar arasındaki her farkı dışlayamaz.

Karın ağrısının Mounjaro® ile ilgisi olmayan pek çok nedeni vardır. MedlinePlus daha az ciddi olanlar arasında kabızlığı, irritabl bağırsak sendromunu, besin intoleransını, gıda zehirlenmesini ve mide gribini; diğerleri arasında apandisit, bağırsak tıkanması, divertikülit, böbrek taşı, ülser, idrar yolu enfeksiyonu, fıtık, endometriozis ve dış gebeliği sayar ^[8]. Karnın yarısından fazlasında hissedilen ağrı daha çok virüs, hazımsızlık ya da gaza; tek bir noktadaki ağrı ise daha çok apandis ya da safra kesesi gibi tek bir organa işaret eder ^[8].

Hafif ağrıda neler işe yarayabilir?

Uyarı işareti olmayan hafif ağrı için MedlinePlus birkaç evde bakım adımı önerir ve sağlık uzmanınızla konuşmadan bunun için ilaç almamanızı ister ^[8]:

• Su ya da başka berrak sıvılar yudumlayın; MedlinePlus diyabeti olanların hastayken kan şekerini sık ölçmesi ve ilaçlarını hekimin önerdiği gibi ayarlaması gerektiğini ekler ^[8].
• Midenizi kısa bir süre katı yiyecekten dinlendirin; kustuysanız pirinç, elma püresi ya da kraker gibi hafif yiyeceklerden az miktarlarla yeniden başlayın ve bir süre süt ürünlerini atlayın ^[8].
• Ağrı üst karındaysa ve yemekten sonra geliyorsa turunçgillerden, yağlı ya da kızartılmış yiyeceklerden, domatesli ürünlerden, kafeinden, alkolden ve gazlı içeceklerden kaçının ^[8].
• Bazı ağrıları önlemek için daha sık ve küçük öğünler yiyin, hareketli kalın, gaz yapan yiyecekleri sınırlayın ve öğünlerinizi meyve ve sebzeyle dengeli tutun ^[8].
• Tirzepatid mide boşalmasını yavaşlatıp tabletlerin emilimini değiştirebildiği için antiasit ya da ağrı kesici eklemeden önce eczacınıza sorun ^[1].

Ağrıyı değerlendirilebilecek biçimde anlatmak

Yukarıdaki uyarı işaretleri birkaç ayrıntıda ayrışır; bu yüzden her seferinde not edin: ağrının nerede olduğu, sırta ya da omza yayılıp yayılmadığı, sürekli mi dalgalı mı olduğu, ne kadar şiddetli olduğu ve kusma, ateş, deride ya da gözlerde sararma veya açık renkli dışkıyla gelip gelmediği. Öğünlerle ve enjeksiyon gününüzle ilişkisini de yazın. Bu, hekiminizin sıradan rahatsızlığı hızlı ilgi gerektiren bir durumdan ayırmasına yardım eder; ağrı şiddetliyken aramanın yerini tutmaz.

Mounjaro®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.