PepLabo İndir

Mounjaro® ve ruh hâli değişiklikleri

Mounjaro® ile ruh hâli değişiklikleri: ABD, AB ve Kanada belgeleri, FDA’nın 2026 incelemesi, diyabet çalışmaları, düşük şeker ve acil yardım hatları.

Yayımlandı · Güncellendi · Mounjaro®: belirtiye göre yan etkiler · PepLabo editörlüğü tarafından yazıldı

Ne zaman yardım almalı
Bağlam ve kapsam

İntihar ya da kendinize zarar verme düşünceleriniz varsa hemen yardım alın: Türkiye’de ve Avrupa’nın çoğunda 112’yi arayın ya da en yakın acil servise gidin; ABD’de 988’i arayabilir ya da mesaj atabilirsiniz. Önce bir ilacın işin içinde olup olmadığına karar vermeniz gerekmez. Diğer herkes için bu sayfa, Mounjaro® (tirzepatid) belgelerinin ruh hâlini ülkeden ülkeye nasıl farklı ele aldığını, tip 2 diyabetlilerde yapılan çalışmaların ne gösterdiğini ve tedavi sırasında nasıl hissettiğinizi başka nelerin değiştirebileceğini anlatıyor.

Öne çıkan noktalar 4
  • FDA, Mounjaro® gibi tip 2 diyabet için onaylı GLP-1 ilaçlarının prospektüslerinde, bazı kilo verme prospektüslerinin aksine, intihar riski ifadesi bulunmadığını belirtir [5].
  • Tip 2 diyabetli 2,2 milyondan fazla kişiyle yapılan bir ABD sigorta verisi çalışmasında GLP-1 kullananlarda SGLT2 inhibitörü kullananlara göre kasıtlı kendine zarar verme riski daha yüksek değildi [5].
  • Tip 2 diyabette küresel bir bildirim veritabanı çalışması tirzepatidle çökkün ruh hâli bildirimlerini daha sık buldu, ama intihar girişimi için sinyal bulmadı ve bildirimleri var olan depresyon ve antidepresan kullanımıyla ilişkilendirdi [6].
  • Eşleştirilmiş 85.546 çiftlik bir kayıt çalışmasında tirzepatid ve semaglutidle iki yıl içinde depresyon, kaygı ve intihar düşüncesi oranları benzerdi [7].

Bugün yardım almak

İntihar, kendinize zarar verme ya da yaşamak istememe düşünceleri bir sonraki randevuyu değil, bugün yardımı gerektirir. Türkiye’de 112’yi arayın ya da en yakın acil servise gidin; ABD’de 988’i arayabilir, mesaj atabilir ya da günün her saati ücretsiz ve gizli destek veren 988lifeline.org’u kullanabilirsiniz [5][12]. Biri intihar girişiminde bulunduysa hemen yardım çağırın ve onu yalnız bırakmayın [10].

Üç düzenleyici, üç ifade

Mounjaro® belgeleri ruh hâlini ülkeye göre farklı ele alır. Tablo, 20 Ekim 2026’da kontrol edildiği hâliyle her birinin ne dediğini gösterir.

Mounjaro® belgelerinde ruh hâli ve intihar ifadeleri
BelgeRuh hâli hakkında ne diyorNot
ABD prospektüsü [1]Psikiyatrik uyarı ya da psikiyatrik yan etki listelenmemişTip 2 diyabet prospektüslerinde intihar riski ifadesi hiç olmadı [5]
ABD İlaç Rehberi [2]Düşük kan şekeri işaretleri olarak kaygı, sinirlilik ya da ruh hâli değişiklikleri08/2026 revizyonu
AB ürün bilgisi [3]Psikiyatrik uyarı ya da psikiyatrik yan etki listelenmemişDiyabet ve kilo yönetimini kapsar
Kanada monografı §7 ve hasta bilgisi [4]Depresyon, intihar düşüncesi ya da davranışı ve olağandışı ruh hâli değişiklikleri için izlem; intihar girişimi öyküsünde riskleri tartmaOnay 2026-06-23
FDA ilaç güvenliği duyurusu [5]GLP-1 ilaçlarıyla intihar düşüncesi ya da davranışında artış yok; yeni ya da kötüleşen depresyonu veya olağandışı ruh hâli değişikliklerini bildirin13 Ocak 2026

FDA incelemesi ne buldu?

FDA Ocak 2026’da, kilo azaltımı için onaylı ve bu ifadeyi taşıyan üç GLP-1 ilacından, Saxenda®, Wegovy® ve Zepbound®’dan intihar riski ifadesinin çıkarılmasını istedi. Mounjaro®’nun da içinde olduğu, tip 2 diyabet için onaylı GLP-1 ilaçlarının prospektüslerinde bu ifadenin zaten bulunmadığını belirtti [5].

İnceleme, 107.910 kişiyi kapsayan 91 plasebo kontrollü çalışmanın meta-analizini birleştirdi; bu analiz intihar düşüncesi ya da davranışında, kaygı, depresyon, sinirlilik veya psikozda artış göstermedi. Ayrıca bir GLP-1 ilacına ya da SGLT2 inhibitörüne başlayan, tip 2 diyabetli 2,2 milyondan fazla kişiyi karşılaştıran bir ABD sigorta verisi çalışmasını içerdi. Bu çalışma, diyabeti ve obezitesi birlikte olanlar dahil, kasıtlı kendine zarar vermede artış bulmadı [5].

Diyabetlilerde yapılan çalışmalar ne gösteriyor?

DSÖ’nün küresel bildirim veritabanı VigiBase’in 2026 tarihli bir analizi yalnız tip 2 diyabetlilere baktı. Tirzepatid, semaglutid ve liraglutid, diğer diyabet ilaçlarına göre çökkün ruh hâli ve intihar düşünceleriyle daha sık bildirilmişti; ama intihar girişimi ya da ölüm için sinyal yoktu ve mutlak bildirim sayıları düşüktü. GLP-1 ilaçları için bildirim yapanlarda var olan depresyon ve antidepresan kullanımı da daha sıktı; antidepresanlara göre düzeltme bağlantıyı zayıflattı. Yazarlar bildirimlerin çoğunu altta yatan yatkınlığın yönlendirebileceği sonucuna vardı ve yatkın kişilerin tedavinin başında izlenmesini önerdi [6]. Bildirim veritabanları riski ölçemez.

Kayıt çalışmaları farklı bir görünüm verir. Tip 2 diyabeti, obezitesi ya da ikisi birden olan yetişkinlerden 85.546 eşleştirilmiş çiftte tirzepatid ve semaglutidin depresyon, kaygı ve intihar düşüncesi birleşik oranları iki yıl boyunca benzerdi [7]. %29’u tip 2 diyabetli, fazla kilolu ya da obez kişilerle yapılan bir ABD çalışmasında tirzepatid kullananlarda diğer kilo verme ilaçlarını kullananlara göre daha az intihar düşüncesi ya da girişimi kaydedildi; ama olay sayısı küçüktü [8]. Ergenlerde inkretin ilaçları yaşam tarzı tedavisine göre intiharla ilişkili olaylarda daha düşük riskle ilişkiliydi; tip 2 diyabetli alt grupta ise değil [9]. Gözlemsel çalışmalar iki yönde de nedenselliği kanıtlayamaz.

Tedavi sırasında ruh hâlini etkileyebilecekler

  • Düşük kan şekeri: İlaç Rehberi kaygı, sinirlilik ve ruh hâli değişikliklerini titreme, terleme, açlık ve zihin karışıklığıyla birlikte işaretleri arasında sayar [2]. ABD’de bazal insüline eklenen Mounjaro® çalışmasında 54 mg/dL altındaki ölçümler Mounjaro® ile %14 – %19, plaseboyla %13 oranında görüldü [1].
  • Kendini iyi hissetmemek: İlk haftalardaki bulantı, kusma ve ishal herkesi yıpratabilir. Yorgunluk uzun kalp sonuçları çalışmasında yetişkinlerin %10’unda [1], Kanada’nın diyabet çalışma havuzunda ise plaseboda hiç yokken %2,5 – %4,1 oranında bildirildi [4].
  • Uyku: MedlinePlus uyku sorunlarını depresyonun tetikleyicileri arasında sayar [10].
  • Diyabetle yaşamak: NIH, depresyonun diyabet ve kalp hastalığı dahil başka sağlık sorunlarıyla bağlantılı olduğunu belirtir [11].

Ruh hâlini değiştirebilen başka şeyler

MedlinePlus stresli yaşam olaylarını, sosyal yalnızlığı, alkol ya da madde kullanımını, az çalışan tiroidi, süregen ağrıyı ve steroidler ile beta blokerler gibi bazı ilaçları depresyonu tetikleyebilen etkenler arasında sayar; depresyon ailede de görülebilir [10]. Belirti listesinde sinirlilik ya da öfke, insanlardan uzaklaşma, enerji düşüklüğü, umutsuzluk ya da suçluluk, eskiden keyif alınan şeylere ilgi kaybı, ani iştah değişiklikleri, odaklanma güçlüğü, az ya da çok uyuma ve ölüm veya intihar düşünceleri vardır [10].

Bunların birçoğu, yeni bir diyabet ya da kilo tedavisine başlayınca değişen şeylerle örtüşür. Bu yüzden ne hissettiğinizi ve ne zaman hissettiğinizi not etmek, ilacın suçlu olup olmadığına baştan karar vermekten daha yararlıdır.

Hekiminizle konuşmak

FDA hastalardan GLP-1 ilaçlarını reçete edildiği gibi kullanmayı sürdürmelerini, endişelerini hekimleriyle konuşmalarını ve yeni ya da kötüleşen depresyonu, intihar düşüncelerini veya olağandışı ruh hâli ya da davranış değişikliklerini bildirmelerini ister [5]. Kanada, daha önce depresyon ya da başka ruh sağlığı sorunu yaşadıysanız başlamadan önce hekiminize söylemenizi ister [4].

MedlinePlus, düşük ruh hâli iki haftadan uzun süredir işinizi, okulunuzu ya da aile yaşamınızı etkiliyorsa, üç ya da daha fazla depresyon belirtiniz varsa ya da bir ilacın sizi depresif yaptığını düşünüyorsanız hekiminize başvurmanızı ve hiçbir ilacı önce hekiminizle konuşmadan bırakmamanızı öğütler [10]. Değişiklikleri çoğu zaman önce aile üyeleri fark eder; Kanada’nın ifadesi onları da konuşmaya davet eder [4].

Mounjaro® ve Zepbound®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markalarıdır. Saxenda® ve Wegovy®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Eli Lilly and Company ya da Novo Nordisk A/S ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı

Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.

Acil

  • İntihar ya da kendine zarar verme düşünceleri veya kendinizi güvende tutamayacağınız hissi

    Başvuru: 112’yi arayın (Türkiye, Avrupa) ya da ABD’de 988’i arayın veya mesaj atın; acil servise gidin

    FDA [5]; 988 Lifeline [12]; MedlinePlus [10]

  • Biri intihar girişiminde bulundu

    Başvuru: Hemen acil yardım; onu yalnız bırakmayın

    MedlinePlus [10]

  • Özellikle insülin ya da sülfonilüre kullanırken titreme, terleme, açlık ya da zihin karışıklığıyla gelen sinirlilik veya kaygı

    Başvuru: Planınıza göre olası düşük şeker gibi davranın; hekiminize söyleyin

    İlaç Rehberi [2]; MedlinePlus [13]

Bugün

  • Yeni ya da kötüleşen depresyon veya olağandışı ruh hâli ya da davranış değişiklikleri

    Başvuru: Hemen sağlık uzmanınız

    FDA [5]; Kanada hasta bilgisi [4]

Bir sonraki randevuda

  • İki haftadan uzun süredir iş, okul ya da aile yaşamını etkileyen düşük ruh hâli

    Başvuru: Hekiminize başvurun

    MedlinePlus [10]

Sorular

Mounjaro depresyon yapar mı?

Depresyon, ABD ve AB bilgilerinde listelenmiş bir yan etki değildir [1][3]. FDA incelemesi GLP-1 çalışmalarında depresyon ya da intihar düşüncesinde artış bulmamıştır [5]; Kanada ise hekimlerden ruh hâli değişikliklerini izlemelerini hâlâ ister [4].

ABD prospektüsü söylemezken Kanada Mounjaro monografı neden intihar düşüncelerinden söz ediyor?

Düzenleyiciler prospektüsleri ayrı ayrı yazar ve günceller. FDA 2026’da kanıtları inceleyip artış bulmamıştır [5]; Health Canada’nın güncel Mounjaro® monografı ise psikiyatrik izlem ifadesini korur [4].

Antidepresan kullanıyorum. Mounjaro kullanabilir miyim?

Prospektüsler antidepresanlarla bir etkileşim listelemez. Bir diyabet bildirim veritabanı çalışması, ruh hâli bildirimlerinin zaten antidepresan kullananlarda daha sık olduğunu bulmuş ve bunu var olan yatkınlıkla ilişkilendirmiştir [6]. Kanada’nın öğütlediği gibi ruh sağlığı öykünüzü hekiminize söyleyin [4].

Mounjaro kullanırken öğünlerden önce sinirli oluyorum. Düşük şeker mi?

Olabilir, özellikle insülin ya da sülfonilüreyle. İlaç Rehberi sinirlilik, kaygı ve ruh hâli değişikliklerini düşük şeker işaretleri arasında sayar [2]. Diyabet ekibinizin söylediği gibi şekerinizi ölçün ve hekiminize söyleyin.

Ergen çocuğum tip 2 diyabet için Mounjaro kullanıyor. Neye dikkat etmeliyim?

Kanada, hastalardan ve ailelerden ruh hâli, davranış, duygu ve düşüncelerdeki değişiklikleri fark etmelerini ister [4]. Ergenlerde yapılan bir çalışma inkretin ilaçlarıyla psikiyatrik risk artışı bulmamıştır; ama diyabetli alt grubu küçüktü [9]. MedlinePlus, çocuğunuzun depresyonda olabileceğini düşünüyorsanız hekime başvurmanızı öğütler [10].

Ruh hâlim değişirse Mounjaro’yu bırakmalı mıyım?

FDA hastalardan ilacı reçete edildiği gibi sürdürmelerini ve hekimleriyle konuşmalarını ister [5]; Kanada kendine zarar verme düşüncelerinde hemen aramayı öğütler [4]. Kendinize zarar vermeyi düşünüyorsanız şimdi Türkiye’de ve Avrupa’da 112’yi, ABD’de 988’i arayın.

Kaynaklar

Kaynakların kontrol tarihi

  1. MOUNJARO® (tirzepatide) Prescribing Information, Eli Lilly and Company İngilizce. 08/2026 revizyonu. Bölüm 1, 5, 6.1 (Tablo 2 ve SURPASS-CVOT); intihar, depresyon ve psikiyatri terimleri için tarandı.
  2. MOUNJARO® (tirzepatide) Medication Guide, Eli Lilly and Company İngilizce. 08/2026 revizyonu. Düşük kan şekeri işaretleri.
  3. Mounjaro (tirzepatide): EPAR product information, European Medicines Agency İngilizce. Ürün özellikleri özeti bölüm 4.4 ve 4.8; hasta broşürü bölüm 4.
  4. MOUNJARO® Product Monograph (Canada), Eli Lilly Canada Inc. İngilizce. Onay tarihi 2026-06-23. Bölüm 7 (Psychiatric) ve 8.2 (Tablo 2); hasta ilaç bilgisi.
  5. FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications, U.S. Food and Drug Administration İngilizce. İlaç güvenliği duyurusu, 13.01.2026.
  6. Aboukaoud M, et al. Depressed mood and suicidal thoughts reporting with GLP-1 receptor agonists in type 2 diabetes: a WHO VigiBase study. J Affect Disord. 2026;407:121802 İngilizce. Kendiliğinden bildirimlerin orantısızlık analizi; özet.
  7. Chen SC, et al. Neuropsychiatric outcomes with tirzepatide, semaglutide, and other GLP-1 receptor agonists. Diabetes Obes Metab. 2026;28(10):8895–8904 İngilizce. Geriye dönük kohort (TriNetX); özet.
  8. Yu WS, et al. Association of tirzepatide and the risk of suicide in a real-world cohort. Front Psychiatry. 2025;16:1626103 İngilizce. Geriye dönük kohort (TriNetX); özet.
  9. Liu TH, et al. Psychiatric safety of GLP-1 and dual GIP/GLP-1 receptor agonists in adolescents with obesity. Diabetes Obes Metab. 2026 İngilizce. Geriye dönük kohort (TriNetX); özet.
  10. Depression, MedlinePlus Medical Encyclopedia (ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi) İngilizce. Nedenler, belirtiler, ne zaman hekime başvurulur ve kriz iletişimi.
  11. Depression, National Institute of Mental Health (NIH) İngilizce. Genel bakış ve diğer sağlık sorunlarıyla bağlantılar.
  12. 988 Suicide & Crisis Lifeline İngilizce. Telefon, mesaj ya da sohbetle günün her saati hizmet veren ABD hattı.
  13. Low blood sugar, MedlinePlus Medical Encyclopedia (ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi) İngilizce. Belirtiler.