Saxenda® (liraglutid) ve bulantı

ABD, AB ve Kanada belgelerinde bulantı

Saxenda®, kilo yönetimi için günde bir kez enjekte edilen liraglutid 3 mg’dır. Üç ana ürün bilgisi farklı sayım kuralları kullanır, ama bulantının ilk sırada olduğunda birleşir. ^[1][2][3] ABD ve Kanada tabloları 32 ile 56 hafta süren aynı beş plasebo kontrollü yetişkin çalışmasına dayandığı için yüzdeleri aynıdır; ABD prospektüsü buna ergenlerle yapılmış ayrı bir 56 haftalık çalışmayı ekler. ^[1][3]

100 kişide 39 gerçekte ne demek?

Bu rakamlar aylarca süren tedavi boyunca en az bir kez bulantıdan söz eden herkesi sayar; belli bir günde midesi bulanan kişilerin oranı değildir. Plasebo alanların da kabaca yedide biri bulantı bildirdi; çünkü beslenme değişikliği, enfeksiyonlar ve gündelik yaşam da bulantı yapar. ^[1]

Mide ve bağırsak şikâyetleri toplu olarak Saxenda® kullanan yetişkinlerin %67,9’unda, plaseboda %39,3’ünde görüldü. Ağır olanlar %4,8’e karşı %1,4 bildirildi; bu yüzden tedaviyi bırakanlar %6,2’ye karşı %0,8’di. ^[3] Yalnız bulantı yüzünden bırakan yetişkinler %2,9, plaseboda %0,2’dir. ^[1]

İki grup daha çok etkilenebilir. AB ve Kanada belgeleri 65 yaş ve üstündekilerin daha fazla sindirim etkisi yaşayabileceğini söyler; AB ürün bilgisi buna hafif ya da orta böbrek yetmezliği olanları ekler. ^[2][3]

Liraglutid 3 mg çalışmalarının ekledikleri

Diyabeti olmayan 3.731 yetişkinle yapılan en büyük çalışma SCALE Obezite ve Prediyabet’te liraglutidle en sık advers olaylar, çoğu hafif ya da orta şiddette bulantı ve ishaldi. ^[4]

Daha önceki 20 haftalık bir Avrupa çalışması bulantıya daha yakından baktı. 3 mg alan 93 kişinin %48’i bir miktar bulantı, %13’ü bir miktar kusma bildirdi; atakların çoğu doz yükselirken ilk altı haftaya düştü ve dört kişi çalışmadan ayrıldı. ^[5] Midesi bulananlar bir yılda ortalama 9,2 kg, bulanmayanlar 6,3 kg verdi; ama iki grup da plasebodan iyiydi ve yaşam kalitesi puanları benzer biçimde iyileşti. ^[5] Yani ilacın işe yaraması için bulantı şart değildir.

2020’de yayımlanan ergen çalışmasında sindirim yan etkileri liraglutid alan gençlerin %64,8’inde, plaseboda %36,5’inde görüldü; yan etki nedeniyle bırakanlar %10,4’e karşı sıfırdı. ^[6]

Liraglutid mideyi neden bulandırabilir?

Prospektüsün ortaya koyduğu: liraglutid mide boşalmasını geciktirir; GLP-1 reseptörleri de iştahı düzenleyen beyin bölgelerinde bulunur ve hayvan çalışmalarında liraglutid bu bölgelerde saptanmıştır. ^[1] Prospektüs bulantıyı bir reaksiyon olarak listeler, ama bunu hangi etkinin doğurduğunu söylemez.

Çalışmaların ölçtüğü: 40 yetişkinle yapılan randomize bir Mayo Clinic çalışmasında liraglutid 3 mg katı bir öğünün boşalmasını 5. haftada ortanca 70 dakika, 16. haftada ise yalnız 30 dakika kadar geciktirdi; liraglutid alan 19 kişiden 12’si, plasebodaki 21 kişiden 4’ü bulantı yaşadı. ^[7] Başka bir çalışma, 3 mg ile beş hafta sonra öğünden sonraki ilk saatteki mide boşalmasının plasebodan %23 yavaş olduğunu buldu. ^[8] Tedavinin ilerleyen döneminde gecikmenin küçülmesi prospektüsün “bulantı zamanla seyrekleşir” gözlemiyle uyumludur; ama iki çalışma da bunu kişi düzeyinde kanıtlamadı.

Genel bilgi: MedlinePlus yavaş mide boşalmasını ve ilaçları bulantının sık nedenleri arasında sayar. ^[9] Liraglutid kanda enjeksiyondan yaklaşık 11 saat sonra en yüksek düzeye çıkar ve yarı ömrü 13 saat civarındadır. ^[1] Enjeksiyon saatinin bulantının zamanını belirleyip belirlemediği araştırılmamıştır; prospektüs günün herhangi bir saatinde enjeksiyona izin verir.

Bulantı başka bir yerden geliyor olabilir

• MedlinePlus’ın saydığı gündelik nedenler: mide enfeksiyonları, besin zehirlenmesi, reflü, migren, taşıt tutması, gebelik ve böbrek taşı gibi şiddetli ağrılar. ^[9]
• Gebelik burada iki kez önemlidir: sabah bulantısı yan etki gibi görünebilir ve ABD prospektüsü gebelik fark edildiğinde Saxenda®’nın bırakılmasını söyler. ^[1]
• Pankreatit ve safra kesesi sorunları Saxenda® uyarıları arasındadır; ikisi de geçmeyen üst karın ağrısıyla birlikte bulantı getirebilir. ^[1]
• İnsülin ya da sülfonilüre kullananlarda ya da Saxenda® kullanan gençlerde görülebilen düşük kan şekeri, Kanada ve AB broşürlerine göre uyarı işaretleri arasında mide bulantısını da sayar. ^[2][3]
• Apandisit, bağırsak tıkanması ya da ülser gibi daha ciddi durumlar da bulantı ve kusmayla başlayabilir. ^[9]

Kaynakların tarif ettiği adımlar

Prospektüs Saxenda®’nın başlangıcını mide toleransına göre kurar: bir hafta günde 0,6 mg, sonra her hafta artışla beşinci haftadan itibaren 3 mg. Bir adımı zor geçiren yetişkinlerde artış yaklaşık bir hafta ertelenebilir; gençlerde doz bir önceki düzeye inebilir ve artış sekiz haftaya kadar uzayabilir. Üç günden uzun ara verilirse artış yeniden 0,6 mg’dan başlar. ^[1] Planınızdaki her değişiklik hekiminizin kararıdır.

Hasta broşürlerinde ilk sırada sıvı vardır: İlaç Rehberi susuz kalma olasılığını azaltmak için sıvı içmenizi ister; AB broşürü sıvı kaybının en çok tedavinin başında görüldüğünü belirterek bunu önlemek için bol sıvı almanın önemini vurgular. ^[1][2]

MedlinePlus’ın bulantı için öz bakım önerileri şunlardır: bulantı gelince sakin oturmak, üç büyük öğün yerine birkaç küçük öğün yemek, yavan ya da sulu yiyecekler seçmek, yemekten sonra uzanmak yerine dik oturmak, temiz hava almak; yağlı, çok tuzlu, baharatlı ya da keskin kokulu yiyeceklerden, kafeinden, alkolden ve gazlı içeceklerden kaçınmak. ^[10] Bulantı ilaçlarının var olduğunu da belirtir; Saxenda® ile birlikte kullanmadan önce eczacınıza ya da hekiminize sorun. ^[10] Saxenda® aç ya da tok yapılabilir. ^[1]

Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.