Aynı anda hem etki hem yan etki
Yan etkilerin çoğu istenmeyen eklerdir. Saxenda®’da iştah farklıdır, çünkü belgeler onu iki rolde anlatır. Farmakoloji bölümlerinde düşük iştah mekanizmanın kendisidir: GLP-1 reseptörleri iştahı düzenleyen beyin bölgelerinde bulunur ve liraglutid kiloyu azalmış kalori alımıyla düşürür. [1][2] Güvenlilik bölümlerinde ise bir çalışma katılımcısı onu advers olay olarak bildirdiğinde sayılan bir reaksiyon olarak da görünebilir.
Her belgenin bu ikinci rolü nasıl ele aldığı farklıdır; hızlı bir aramanın çelişkili görünmesinin nedeni budur.
| Belge | Saxenda® kullanan yetişkinler | Plasebo | Not |
|---|---|---|---|
| Kanada monografı, Tablo 3 [3] | %10,0 (3.384 kişide 337) | %2,3 (1.941 kişide 45) | ≥%1 ve plasebodan sık reaksiyonlar |
| Kanada hasta bilgisi [3] | “Çok sık” | — | İştahta azalma olarak listelenir |
| ABD prospektüsü, Tablo 2–3 [1] | Listede yok | — | Mekanizma bölüm 12’de anlatılır |
| AB kısa ürün bilgisi, bölüm 4.8 [2] | Listede yok | — | Tokluk ve açlık etkileri bölüm 5.1’de |
| MedlinePlus, liraglutid [7] | Listede var | — | Şiddetliyse ya da geçmiyorsa bildirin |
Kontrollü çalışmaların ölçtükleri
Obezitesi olan ve diyabeti olmayan 49 yetişkinle yapılan beş haftalık çapraz bir çalışma 1,8 mg liraglutid, 3 mg liraglutid ve plaseboyu karşılaştırdı. Her iki doz da yemek sonrası tokluk ve doygunluk puanlarını yükseltti, açlığı ve beklenen yeme miktarını düşürdü, serbest seçimli bir öğle yemeğinde yenen miktarı kabaca %16 azalttı. Enerji harcaması artmadı. [4] Çalışma üretici tarafından desteklendi ve kısaydı; ama Kanada monografında anlatılan mekanizmanın dayanağıdır. [3]
Mayo Clinic’te yapılan 16 haftalık plasebo kontrollü bir çalışma farklı bir açı ekledi. Çalışmayı tamamlayan 35 yetişkinde 3 mg liraglutid tatlı, tuzlu, tuzlu-baharatlı ya da yağlı bir şey yeme isteğini azalttı ve kişilerin bitirebildiği besleyici içecek hacmini düşürdü; vücut yağı ölçülebilir bir yağsız kütle kaybı olmadan azaldı. [5] Obezitesi olan yetişkinlerde GLP-1 ilaçlarıyla yapılmış 12 randomize çalışmanın sistematik derlemesi de daha az açlık, daha yavaş mide boşalması ve besin tercihlerinde kayma şeklindeki genel tabloyu bildirdi. [6]
Günlük enjeksiyonda iştah neden düşer?
- Prospektüslerin desteklediği: liraglutid iştahı düzenleyen beyin bölgelerindeki GLP-1 reseptörlerine etki eder ve mide boşalmasını yavaşlatır. [1][2] Kanada monografı, yemekten sonraki ilk saatte, yavaş boşalmanın bir göstergesi olan parasetamol sinyalini %23 daha küçük ölçtü. [3]
- Araştırmada önerilen: 3 mg liraglutidle besin tercihlerinde ve PYY gibi bağırsak hormonlarında değişiklikler görüldü; ama her birinin katkısının ne kadar olduğu netleşmiş değildir. [5]
- Genel: ABD çalışma havuzunda Saxenda® kullanan yetişkinlerin %39’unu, plasebodakilerin %14’ünü etkileyen bulantı da yemeği itici kılabilir, özellikle doz yükselirken. [1] MedlinePlus çökkün ruh hâlinin, hastalığın ve bazı ilaçların iştahı kendi başına azalttığını belirtir. [9]
Az açlık ne zaman çok az yemeğe dönüşür?
Prospektüs aşırı değil, kalorisi azaltılmış bir beslenme üzerine kuruludur. İçindeki birkaç uyarı, yeme ve içme belirgin biçimde düşerse daha önemli hâle gelir. Bulantı, kusma ya da ishal sıvı kaybına ve onay sonrası bildirimlerde böbrek hasarına yol açabilir; İlaç Rehberi sıvı içmenizi ve geçmeyen sindirim belirtilerini bildirmenizi ister. [1] Belirgin ya da hızlı kilo kaybı, prospektüsün uyarı olarak listelediği safra taşı riskini artırır. [1]
İnsülin ya da sülfonilüre kullanan tip 2 diyabetlilerde Saxenda® ile düşük kan şekeri riski daha yüksektir; kimsenin diyabeti olmadığı ergen çalışmasında belirtili düşük kan şekeri ilaçla %15,2, plaseboyla %4 bildirildi. [1] Açlık, titreme, terleme ve kafa karışıklığı belirtileri arasındadır; bu yüzden bu belirtilerle gelen ani yeme isteği görmezden gelinmemeli, kontrol edilmelidir. [1]
AB özeti, bir yeme bozukluğundan kaynaklanan obezitede güvenliliğin gösterilmediğini not eder. [2] MedlinePlus, iştahsızlık depresyon ya da yeme bozukluğu işaretleriyle birlikteyse yardım almayı önerir. [9]
İştahı köreltebilen başka şeyler
MedlinePlus iştah azalmasının geniş bir neden listesini verir: üzüntü, depresyon ya da yas; az çalışan tiroit; karaciğer, böbrek, akciğer ya da kalp hastalığı; hepatit gibi enfeksiyonlar; gebeliğin ilk dönemi; bazı antibiyotikler ve opioid ağrı kesiciler gibi ilaçlar. [9] Sizin ve hekiminizin beklediğinin ötesinde açıklanamayan kilo kaybı, bunları araştırmak için bir nedendir.
Kaynakların tarif ettikleri
Saxenda® prospektüsü ilacı kalorisi azaltılmış bir beslenme ve daha fazla fiziksel etkinlikle eşleştirir; NIDDK de kilo yönetimi ilaçlarını sağlıklı beslenme ve etkinliğin yerine değil, yanında çalışan araçlar olarak tanımlar. [1][8] MedlinePlus, iyi beslenemeyen kişilere bir gün ya da daha uzun süre yiyip içtiklerini kaydetmelerini önerir; bu, hekimin alımın yeterli olup olmadığını değerlendirmesine yardım eder. [9]
Prospektüs enjeksiyonu günün herhangi bir saatinde ve öğünlerden bağımsız yapmaya izin verir; yani iştah için tanımlanmış bir “en iyi saat” yoktur. [1] İştah kaybı ilaçla bağlantılı görünüyorsa MedlinePlus kendi başınıza bırakmak yerine bunu sağlık uzmanınızla konuşmanızı önerir. [9]
Saxenda® ve Victoza®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Acil
- Geçmeyen, bazen sırta vuran şiddetli karın ağrısı
Başvuru: Enjeksiyonu bırakıp hekiminizi ya da acil servisi (112) arayın
İlaç Rehberi [1]
Bugün
- Geçmeyen kusma ya da ishalle birlikte sıvıları tutamamak
Başvuru: Hekiminiz
İlaç Rehberi [1]
- İnsülin ya da sülfonilüre kullanıyorsanız ya da Saxenda® kullanan bir gençseniz titreme, terleme, ani açlık veya kafa karışıklığı
Başvuru: Size anlatıldığı gibi kan şekerine bakıp sağlık ekibinize başvurun
İlaç Rehberi [1]