Trulicity® (dulaglutid) ve geğirme

Geğirme Trulicity® belgelerinde nerede geçiyor?

ABD prospektüsü eruktasyonu ana tablonun içinde değil, altındaki metinde anar; çünkü o tablo yalnız yetişkinlerin en az %5’inde bildirilen reaksiyonları gösterir. Sayılar, yetişkinlerin doğrudan 0,75 mg ya da 1,5 mg ile başladığı plasebo kontrollü çalışmalardan gelir. ^[1] Kanada monografı aynı havuzu kişi sayılarıyla verir ve 104 haftaya kadar süren, yalnız plaseboyla değil tüm karşılaştırma ilaçlarıyla ölçülen daha uzun bir havuz ekler. ^[4] Avrupa kısa ürün bilgisi eruktasyonu “yaygın” sınıfına koyar; AB hasta broşürü de geğirmeyi 10 kişide 1’e kadar görülebilen etkiler arasında sayar. ^[3]

Küçük sayıları doğru okumak

Büyük havuzda geğirme, Trulicity® kullanan her yüz kişiden kabaca 1–2’sini etkiledi; 1,5 mg’daki oran 0,75 mg’dakinin iki ila üç katı arasındaydı. ^[1] AWARD-8 %5,9 ile öne çıkar. Bu çalışma çift körlüdür ama küçüktür, plasebo grubunda yalnız 60 kişi vardır ve herkes zaten glimepirid kullanmaktadır; dolayısıyla sayısı her Trulicity® kullanıcısını değil, o ortamı anlatır. ^[5] ABD prospektüsünün 6.1 bölümü genel bir uyarı da ekler: farklı koşullarda yürütülen çalışmaların oranları doğrudan karşılaştırılmamalıdır. ^[1]

Yüksek dozlar bir boşluktur. 1,5 mg, 3 mg ve 4,5 mg’lık 36 haftalık çalışma bulantı, ishal, kusma ve hazımsızlığı doza göre bildirdi; ama geğirme o tablonun %5 eşiğine ulaşmadı. Bu yüzden prospektüs, 1,5 mg’ın üstünde geğirmenin daha da artıp artmadığı konusunda sessizdir. ^[1]

Aynı tablolarda geğirmeye eşlik edenler

Geğirme nadiren tek başına gelir. Aynı plasebo havuzunda reflü hastalığı (GÖRH) iki dozda %1,7 ve %2,0, plaseboda %0,5; karında şişlik %2,9 ve %2,3, plaseboda %0,7; gaz %1,4 ve %3,4, plaseboda %1,4 oranında bildirildi. ^[1] Kanada tablosu hazımsızlığı %4,1 ve %5,8 (plasebo %2,3), mide asidi fazlalığını %0,7 ve %1,2 (plasebo %0,2) olarak ekler. ^[4] AB kısa ürün bilgisi hazımsızlık, reflü, şişkinlik ve gazı geğirmeyle aynı “yaygın” sınıfında listeler. ^[3]

Daha çok geğiriyor ve göğüs kemiğinin arkasında yükselen bir yanma da hissediyorsanız ikisini birlikte hekiminize anlatmakta yarar var; reflünün kendi tetikleyicileri ve tedavileri vardır. Aşağıda bağlantısı bulunan Trulicity® ve mide yanması sayfası bu tarafı ayrıntılı ele alıyor.

Genellikle ne zaman ortaya çıkıyor?

Hiçbir Trulicity® belgesi yalnız geğirme için bir başlangıç haftası vermez; tarif ettikleri, mide-bağırsak etkilerinin bir grup olarak izlediği örüntüdür. 104 haftaya kadar izlenen bu olaylar ilk 2 haftada zirve yaptı, sonraki 4 haftada hızla azaldı ve ardından aşağı yukarı sabit kaldı; kısa klinik farmakoloji çalışmalarında çoğu ilk dozdan sonraki iki üç gün içinde görüldü. ^[3] AWARD-8 de sindirim olaylarında aynı biçimi bildirdi: 2. haftada zirve, 6. haftada plaseboya yakın düzey. ^[5]

Farmakoloji bu zaman çizelgesiyle uyumludur. Prospektüse göre dulaglutid mide boşalmasını yavaşlatır; bu yavaşlama ilk dozdan sonra en büyüktür, sonraki her dozda küçülür ve kademeli doz artışıyla yumuşar. Yetişkin şeması kısmen mide etkilerinin riskini azaltmak için 0,75 mg ile başlar ve en az 4 haftalık adımlarla yükselir. ^[1] Haftalık bir kalemle pek çok kişi rahatsız günlerinin enjeksiyondan kısa süre sonra toplanıp toplanmadığını fark eder.

Bildirim veri tabanlarından bulgular

FDA Advers Olay Bildirim Sistemi (FAERS) üzerine iki analiz bağlam ekler. Biri 2018–2022 arasında beş GLP-1 ilacının mide-bağırsak bildirimlerini karşılaştırdı: dulaglutid bu olaylar için beklenenden sık bildirilmişti (bildirim olasılık oranı 1,39), ama semaglutid ve liraglutidden daha zayıf düzeyde; ciddi sindirim bildirimlerinin payı ise %12,29 ile en düşük olandı. ^[6] İkincisi kulak-burun-boğaz bildirimlerine baktı ve incelediği her GLP-1 ilacında, dulaglutid dahil, reflü sinyali buldu. ^[7]

Kendiliğinden yapılan bildirimler bir ilacın bir belirtiye yol açtığını gösteremez: herkes bildirim yapabilir, pek çok olay hiç bildirilmez ve her ilacı kaç kişinin kullandığı bilinmez. Bu çalışmalar dikkat edilmeye değer örüntüleri gösterir, kişisel riskinizi değil.

Dulaglutid neden geğirtebilir?

• Prospektüsün desteklediği: dulaglutid mide boşalmasını geciktirir (bölüm 12.1 ve 12.2). ^[1] AB hasta broşürü bu gecikmeyi dolgunluk hissine ve bazen bulantı ya da kusmaya bağlar. ^[3]
• Akla yatkın ama Trulicity® için ölçülmemiş: MedlinePlus, midenin üst kısmında biriken havanın mideyi gerdiğini ve yemek borusunun alt ucundaki kapağın gevşeyerek havayı geğirme olarak dışarı verdiğini anlatır. ^[8] Yiyeceğin midede daha uzun kalması bu gerilmeyi sıklaştırabilir; ancak hiçbir Trulicity® çalışması bunu test etmemiştir.
• Genel bilgi: her yutkunmada yiyecek ya da içecekle birlikte bir miktar hava da yutulur; Cleveland Clinic çok geğirmenin en sık nedeni olarak yutulan havayı gösterir. ^[9]

Kalemle ilgisi olmayan nedenler

MedlinePlus anormal geğirmenin nedenleri arasında asit reflüsünü, başka sindirim hastalıklarını ve farkında olmadan hava yutmayı sayar. ^[8] Cleveland Clinic gazlı içecekleri, sakızı, iyi oturmayan protezleri, burun tıkanıklığını ya da geniz akıntısını, horlamayı ya da CPAP cihazını; fonksiyonel hazımsızlık, gastrit, mide ülseri, laktoz intoleransı, H. pylori enfeksiyonu ve ince bağırsakta bakteri aşırı çoğalması gibi durumları ekler. ^[9]

Bir durum Trulicity®’nin kendisiyle örtüşür: midenin çok yavaş boşalması (gastroparezi). Cleveland Clinic onu aşırı geğirmenin nedenleri arasında sayar; ABD prospektüsü de ağır gastroparezisi olanlarda Trulicity®’yi önermez. ^[1][9] Başlamadan önce mide boşalmasıyla ilgili sorununuz varsa hekiminizin bildiğinden emin olun.

Kaynakların tarif ettiği pratik adımlar

NIDDK daha az hava yutmanın yollarını sıralar: sakız ve sert şekerden uzak durmak, gazlı içecek ve pipetten kaçınmak, yerken konuşmamaya çalışmak, daha yavaş ve oturarak yemek, protezlerin oturuşunu dişhekimine kontrol ettirmek. Daha küçük ve daha sık öğünleri ve kendi gazınızı artıran yiyecek ve içecekleri azaltmayı da anar. ^[10] O anki rahatlama için MedlinePlus, hava çıkana kadar yan yatmayı ya da dizleri göğse çekmeyi tarif eder. ^[8]

NIDDK hekimlerin bazen reçetesiz ürünler önerebildiğini belirtir ve takviye ya da probiyotik denemeden önce hekiminize danışmanızı ister; bir ürünün diğer ilaçlarınıza uyup uymadığını eczacınız söyleyebilir. ^[10] Trulicity® İlaç Rehberi, şiddetli ya da geçmeyen mide sorunlarını sağlık uzmanınıza bildirmenizi ve ameliyat ya da sedasyon öncesinde her sağlık uzmanına Trulicity® kullandığınızı söylemenizi ister; çünkü midede kalan yiyecek anestezi sırasında solunum yoluna kaçabilir (bölüm 5.9). ^[1][2]

Trulicity®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.