Trulicity® belgelerinde uykusuzluk
ABD prospektüsü de AB kısa ürün bilgisi de uykusuzluğu listelemez; ABD tablosu bir reaksiyonun kişilerin en az %5’inde ve plasebodan sık görülmesini ister, AB tablosunda da uyku satırı yoktur. [1][3] Kanada monografı nedeni ne olursa olsun tedavi sırasında en az %1 bildirilen her olayı sayar ve bu yüzden uykusuzluğu, kaygıyı ve çarpıntıyı içerir. [4]
| Olay ve çalışma havuzu | Trulicity® 0,75 mg | Trulicity® 1,5 mg | Karşılaştırma |
|---|---|---|---|
| Uykusuzluk, plasebo kontrollü, 26 hafta [4] | 836 kişide 6 (%0,7) | 834 kişide 14 (%1,7) | Plasebo: 568 kişide 7 (%1,2) |
| Uykusuzluk, 104 haftaya kadar [4] | 1.671 kişide 11 (%0,7) | 1.671 kişide 27 (%1,6) | Tüm karşılaştırma ilaçları: 1.844 kişide 27 (%1,5) |
| Kaygı, plasebo kontrollü [4] | 8 (%1,0) | 3 (%0,4) | Plasebo: 4 (%0,7) |
| Çarpıntı, 104 haftaya kadar [4] | 19 (%1,1) | 8 (%0,5) | Tüm karşılaştırma ilaçları: 13 (%0,7) |
| Uykusuzluk, ABD ve AB tabloları [1][3] | Listede yok | Listede yok | — |
Çalışma sayıları ve gerçek dünya bildirimleri
Çalışmalarda 1,5 mg kullananlarda plaseboya göre iki yüz kişide yaklaşık bir kişi fazla uykusuzluk bildirdi; 0,75 mg kullananlar ise plasebodan biraz daha az bildirdi. [4] Daha uzun çalışmalarda 1,5 mg oranı karşılaştırma ilaçlarıyla neredeyse tam örtüştü. [4] Bu kanıtla çalışmalar, dulaglutidin tutarlı biçimde uyku sorunu yaptığını göstermez.
Gerçek dünya bildirimleri farklı bir tablo çizer. ABD, Kanada ve Avustralya veri tabanlarındaki psikiyatrik advers olay bildirimlerine bakan 2025 tarihli bir çalışma, ABD sisteminde dulaglutidi beklenenden fazla uykusuzluk bildirimiyle (bildirim olasılık oranı 2,93) ve daha fazla yeme bozukluğu bildirimiyle ilişkili buldu. [5] Orantısızlık analizleri oranları değil bildirim örüntülerini karşılaştırır ve yazarlar daha fazla çalışma ister; yani bu, dulaglutidin uykusuzluk yaptığının kanıtı değil, araştırılması gereken bir sinyaldir. [5]
Uyanık tutabilecek prospektüs etkileri
- Reflü ve hazımsızlık: gastroözofageal reflü 0,75 mg ile %1,7, 1,5 mg ile %2,0, plaseboyla %0,5; hazımsızlık %4,1 ve %5,8’e karşı %2,3 bildirildi. [1] Düz yatmak bunları daha belirgin hâle getirebilir.
- Hızlanan kalp atışı: ortalama nabız dakikada 2–4 atım arttı; sinüs taşikardisi 1,5 mg ile %5,6, plaseboyla %3,0 bildirildi. [1] Kanada monografı kalp ritim sorunu olanlarda dikkat önerir. [4]
- Gece düşük kan şekeri: insülin ya da sülfonilüreyle düşük ölçümler sıktı; MedlinePlus uyku sorununu, terlemeyi ve güçlü kalp atışını belirtiler arasında sayar. [1][10]
- Geceleyin mide şikâyetleri: AB kısa ürün bilgisine göre bulantı, kusma ve ishal tedavinin ilk iki haftasında doruğa çıkar. [3] Bunlardan biriyle uyanmak uykuyu böler.
- Enjeksiyon saati: prospektüs haftalık enjeksiyona günün herhangi bir saatinde, yemekle ya da yemeksiz izin verir ve saati uykuyla ilişkilendirmez. [1]
Uykuyu bozan başka şeyler
MedlinePlus çoğu zaman stres, aile baskısı ya da travmatik bir olaydan kaynaklanan kısa süreli uykusuzluğu, bir ay ya da daha uzun süren ve genellikle başka bir şeyin belirtisi olan kronik uykusuzluktan ayırır: bir hastalık, bir ilaç, başka bir uyku bozukluğu, kafein, tütün ya da alkol. [7] Kadınlar, yaşlılar, stres altında ya da çökkün olanlar, gece ya da vardiyalı çalışanlar ve hareketsiz yaşayanlar daha yüksek risk taşır. [7]
Uyku apnesi de sık rastlanan bir nedendir. MedlinePlus uykuda nefes duraklamalarını, yüksek sesli horlamayı ve gündüz uyuklamayı tarif eder; fazla kilolularda risk daha yüksektir. [9] 2026 tarihli bir sağlık kaydı çalışması, dulaglutid dahil GLP-1 ilaçlarına başlayanlara yaklaşık üç yılda eşleştirilmiş kullanmayanlara göre daha seyrek yeni uyku apnesi tanısı konduğunu buldu; çalışma gözlemseldi ve ilaçların bunu önlediğini kanıtlayamaz. [6]
Uyku kaynaklarının anlattıkları
MedlinePlus yatmadan önce kaygıları bir deftere yazmayı, düzenli yatma ve kalkma saatlerini, akşam kafein ve alkolden kaçınmayı, yatmadan önceki iki saatte ağır yemek yememeyi ve nabzı yükselten etkinlik yapmamayı, 30 dakikada uyuyamazsanız kalkıp sakin bir şeyle uğraşmayı önerir. [8] Kullandığınız ilaçların, bitkilerin ya da takviyelerin uykunuzu nasıl etkileyebileceğini sağlık uzmanınıza sormanızı, ağrı, rahatsızlık ya da bir ilaç sizi uyanık tutuyorsa ona başvurmanızı önerir. [8] Kronik uykusuzlukta bilişsel davranışçı terapi işe yarayabilir. [7]
İnsülin ya da sülfonilüre kullanıyorsanız prospektüs düşük şekerin işaretlerini ve nasıl tedavi edileceğini öğrenmenizi ister. [1] Bir uyku yardımcısı almadan önce İlaç Rehberi reçetesizler dahil tüm ilaç ve takviyeleri sağlık uzmanınıza söylemenizi ister. [2]
Trulicity®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Bugün
- İnsülin ya da sülfonilüre kullanırken gece terleyerek, titreyerek ya da kafası karışık uyanmak
Başvuru: Size gösterildiği gibi düşük şekeri tedavi edin; sağlık ekibinizi arayın
- Dinlenirken hızlı ya da düzensiz kalp atışı veya baş dönmesi ya da bayılmayla gelen çarpıntı
Başvuru: Hekiminiz
Kanada monografı [4]