Prospektüslerde yok, ama bir uyarıya yakın
ABD prospektüsünde, AB ürün özellikleri özetinde ve Kanada monografında yapılan bir tarama, Victoza®’ya karşı reaksiyon olarak beyin sisi, bilişsel bozulma, bellek ya da konsantrasyon için bir kayıt bulmaz; %1’in üzerindeki her olayı listeleyen Kanada çalışma tablolarının hiçbirinde de yoktur. [1][2][3] Üçünün de birbirine yakın sözcüklerle anlattığı şey düşük kan şekeridir.
| Kaynak | Nerede geçiyor | İfade (kendi sözlerimizle) |
|---|---|---|
| ABD İlaç Rehberi [1] | Düşük kan şekeri belirtileri | Bilinç bulanıklığı ya da uyuklama, bulanık görme, peltek konuşma, güçsüzlük, baş dönmesi |
| AB hasta broşürü [2] | Düşük kan şekeri belirtileri; araç kullanma | Bilinç bulanıklığı, uyku hali ya da güçsüzlük, konsantrasyon güçlüğü; düşük şeker konsantrasyonu azaltabilir |
| Kanada hasta bilgisi [3] | Düşük kan şekeri belirtileri; araç kullanma | Uyku hali, bilinç bulanıklığı, konsantrasyon güçlüğü; araç kullanırken düşük şekerden kaçının |
| Üçü de, yan etki listeleri [1][2][3] | Yan etki tabloları | Beyin sisi, bellek ya da konsantrasyon kaydı yok |
Düşük kan şekeri: prospektüsün tarif ettiği yol
ABD prospektüsü, Victoza®’yı bir sülfonilüre ya da insülinle kullanan yetişkinlerde ağır ataklar dahil daha fazla düşük şeker görülebileceği, 10 yaş ve üstü hastalarda ise başka ne kullanırlarsa kullansınlar riskin Victoza® ile daha yüksek olduğu konusunda uyarır. [1] Çocuk çalışmasında gençlerin %21,2’sinde en az bir 54 mg/dL altı ölçüm vardı. [1] MedlinePlus düşüncenin bulanıklaşmasının kan şekeri daha da düştüğünde, 54 mg/dL’nin altında ortaya çıkma eğiliminde olduğunu ve bazı kişilerin erken uyarı işaretlerini hiç fark etmediğini açıklar. [10]
Avrupa prospektüsü Victoza®’nın araç kullanmaya kendi etkisini yok ya da ihmal edilebilir olarak değerlendirir; ama özellikle sülfonilüre ya da insülinle direksiyonda düşük şekerden korunmanızı ister. [2]
Yüksek kan şekeri de önemli
GRADE çalışması, hastalık süresi on yılın altında olan ve zaten metformin kullanan tip 2 diyabetli 3.721 yetişkini insülin glarjin, glimepirid, liraglutid ya da sitagliptin eklenecek şekilde randomize etti ve yaklaşık dört yıl izledi. [4] Bilişsel puanlar dört ilaç grubu arasında farklılaşmadı. [4] Önemli olan kan şekeriydi: ortalama HbA1c’deki her bir puanlık artış işlem hızı, sözcük hatırlama ve sözel akıcılık testlerinde biraz daha düşük puanlarla ilişkiliydi. [4] MedlinePlus güçsüz ya da yorgun hissetmeyi ve bulanık görmeyi yüksek şeker belirtileri arasında sayar. [11] Yani kötü kontrol edilen diyabetin kendisi de düşünceyi bulandırabilir; Victoza® da bunu ele almak için yazılır.
Düşünme üzerine başka liraglutid çalışmaları
Daha küçük iki çalışma zarar değil yarar aradı. Obezitesi ve prediyabeti ya da yeni tip 2 diyabeti olan 40 yetişkinle yapılan bir İtalyan çalışmasında, kilolarının yaklaşık %7’sini verene kadar günde 1,8 mg liraglutid alanlar, aynı kilo kaybına yaşam tarzı değişiklikleriyle ulaşanlara göre kısa süreli bellek testlerinde daha iyi puan aldı. [5] Testleri her grupta yalnız 16 kişi tamamladı; sonuç bu yüzden temkinlidir. [5] ELAD çalışmasında hafif-orta Alzheimer hastalığı olan ve diyabeti olmayan 204 kişi bir yıl boyunca günlük liraglutid ya da plasebo aldı; ana sonuç olan beyindeki glikoz kullanımı farklılaşmadı, bir yürütücü işlev puanı liraglutidle daha iyiydi ve tedavi genel olarak iyi tolere edildi. [6]
Bu çalışmaların hiçbiri beyin sisini bir yan etki olarak yakalamak için tasarlanmadı ve hiçbiri onu yan etki olarak bildirmedi. [4][5][6] Öbür yanda, liraglutid dahil altı GLP-1 ilacı için ABD kendiliğinden bildirimlerinin bir analizi durgunluk ve hipoglisemik bilinç kaybı gibi sinir sistemi sinyalleri buldu; bu tür bildirimler oran veremez, nedenselliği gösteremez. [7]
Zihnin bulanıklaşmasının başka nedenleri
Cleveland Clinic beyin sisini bir belirti kümesi olarak tarif eder: konsantrasyon güçlüğü, unutkanlık, yavaş düşünme, zihinsel tükenmişlik ve kelime bulamama. [8] Sık nedenler listesinde yetersiz uyku, diyabet ve düşük kan şekeri, kaygı ve depresyon, menopoz gibi hormonal değişiklikler, kötü beslenme, stres, COVID-19 dahil enfeksiyonlar ve bazı ilaçlar vardır. [8]
MedlinePlus bilinç bulanıklığını anlatırken ateşi, enfeksiyonu, sıvı ya da elektrolit dengesizliğini, alkolü, uykusuzluğu, düşük oksijeni ve niasin, tiamin ya da B12 vitamini eksikliğini ekler; bilinç bulanıklığının yaşlılarda daha sık olduğunu not eder. [9] Tip 2 diyabetli biri için bunların birkaçı aynı anda örtüşebilir.
Kaynakların tarif ettiği adımlar
Cleveland Clinic beyin sisinin belirli bir tedavisi olmadığını not eder ve daha iyi uyku alışkanlıklarını, besleyici öğünleri, günlük fiziksel etkinliği, önemli şeyleri yazmayı ve gün içinde kısa molaları sayar. [8] Sis günlük yaşamı etkilediğinde bir sağlık uzmanıyla konuşmayı önerir. [8]
Bir diyabet ilacından kaynaklanan düşük şeker yüzünden aniden gelen bilinç bulanıklığında MedlinePlus kişinin şekerli bir içecek ya da atıştırmalık alması gerektiğini, bulanıklık on dakikadan uzun sürerse sağlık uzmanının aranmasını söyler. [9] Victoza® İlaç Rehberi başlamadan önce düşük şekeri ve onunla nasıl başa çıkacağınızı hekiminizle konuşmanızı ister. [1]
Victoza®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk A/S ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Acil
- Diyabetli birinde ani bilinç bulanıklığı ya da soğuk ve nemli cilt, hızlı nabız, ateş veya bilinç kaybıyla bilinç bulanıklığı
Başvuru: Acil yardım (112)
MedlinePlus [9]
- Şekerli bir içecek ya da atıştırmalıktan sonra yaklaşık on dakikada geçmeyen bilinç bulanıklığı
Başvuru: Sağlık uzmanını arayın; kişinin bilinci azalırsa acil yardım
Bugün
- Titreme, terleme, açlık ya da bulanık görmeyle gelen bulanık düşünme; özellikle insülin veya sülfonilüreyle
Başvuru: Düşük şeker planınıza göre ölçün ve düzeltin; hekiminize bildirin
İlaç Rehberi [1]
- Süren kusma ya da ishal veya çok az idrarla birlikte bulanık düşünme
Başvuru: Hekiminiz, aynı gün