PepLabo İndir

Victoza® ve ishal

Victoza ile ishal: plaseboda %4’e karşı %10–12, Avrupa’da çok yaygın; çalışmalara göre değişim, diğer tabletlere etkisi ve ne zaman aranmalı.

Yayımlandı · Güncellendi · Victoza®: belirtiye göre yan etkiler · PepLabo editörlüğü tarafından yazıldı

Ne zaman yardım almalı
Bağlam ve kapsam

İshal, tip 2 diyabette günde bir kez kullanılan liraglutid enjeksiyonu Victoza®’nın ikinci en sık yan etkisidir; Avrupa ürün bilgisi onu bulantıyla birlikte çok yaygın sayar. Bu sayfa ABD, Avrupa ve Kanada rakamlarını; araştırmaların doz ve eşlik eden tedavi hakkında söylediklerini; enjeksiyonla ilgisi olmayan gündelik ishal nedenlerini; kaynakların neyin işe yaradığını ve hangi işaretlerin beklemeyi kaldırmadığını gösteriyor.

Öne çıkan noktalar 5
  • ABD Tablo 1: ishal Victoza® 1,2 mg’da %10, 1,8 mg’da %12, plaseboda %4. [1]
  • Avrupa ishali çok yaygın sayar; liraglutidi metforminle kullananların %12,6’sında, sülfonilüreyle kullananların %7,9’unda bildirir. [2]
  • Kanada’daki en yüksek oran olan %18,7, Victoza®’nın tek başına kullanıldığı 52 haftalık çalışmadan geldi; çok yıllık LEADER çalışmasında oran %1,9, plaseboda %0,7’ydi. [3]
  • AB metni bazı kişilerde şiddetli ishal görüldüğünü ve ishalin ağızdan alınan diğer ilaçların emilimini etkileyebileceğini söyler. [2]
  • Yayımlanmış GLP-1 çalışmalarının bir analizi, ishalin dozla arttığını ve liraglutid gibi uzun etkili ilaçlarda daha sık görüldüğünü buldu. [4]

ABD tablosu ne gösteriyor

İshal, yetişkinlerdeki beş plasebo kontrollü kan şekeri çalışmasını birleştiren ABD prospektüsü Tablo 1’in ikinci satırıdır. [1] 1,2 mg’dan 1,8 mg’a geçiş, bulantıdakine benzer biçimde iki puan ekler. Tablo, aylar süren tedavide en az bir kez ishal bildiren kişileri sayar; ishalin kaç gün sürdüğünü değil.

Victoza® yetişkin plasebo kontrollü havuzunda ishal (ABD prospektüsü, bölüm 6.1, Tablo 1)
GrupKişi sayısıİshal bildiren
Plasebo661%4
Liraglutid 1,2 mg645%10
Liraglutid 1,8 mg1.024%12

Diğer çalışmalarda ve Avrupa’da oranlar

Kanada monografı her çalışmada kişilerin en az %1’inde bildirilen her olayı listeler. [3] İki örüntü göze çarpar: başka diyabet ilacı olmayan çalışma en yüksek oranı verdi ve 1842 çalışmasında insülin detemir eklemek oranı düşürmedi. Avrupa özeti sıklıkları çalışmaya göre değil, birlikte kullanılan ilaca göre verir. [2]

Tek tek Victoza® çalışmalarında ishal (Health Canada monografı, bölüm 8.2; AB ürün özellikleri özeti, bölüm 4.8)
Çalışma ve eşlik eden tedaviVictoza®Karşılaştırma
LEAD-2, 26 hafta, metforminle [3]0,6 mg %9,5; 1,2 mg %8,3; 1,8 mg %14,9Plasebo %4,1; glimepirid %3,7
LEAD-5, 26 hafta, metformin ve glimepiridle [3]1,8 mg %10,0Plasebo %5,3; insülin glarjin %1,3
1860 çalışması, 26 hafta, metforminle [3]1,2 mg %7,2; 1,8 mg %11,5Sitagliptin %4,6
1842 çalışması, 52 hafta, metforminle 1,8 mg [3]%7,5; insülin detemir eklenince %11,7Plasebo kolu yok
LEAD-3, 52 hafta, yalnız Victoza® [3]1,2 mg %15,5; 1,8 mg %18,7Glimepirid %8,9
LEADER, yüksek kardiyovasküler risk [3]%1,9Plasebo %0,7
AB, metforminle / sülfonilüreyle [2]%12,6 / %7,9Sıklık sınıfı: çok yaygın

Ne kadar sürüyor

Üç belgenin hiçbiri bir atak için tipik süre vermez. Avrupa özeti, bulantı ve ishal ataklarının çoğunun hafif ya da orta şiddette olduğunu, dozla bağlantılı ortaya çıktığını ve devam eden hastaların çoğunda sıklık ve şiddetin azaldığını söyler. [2] AB hasta broşürü ishalin genellikle zamanla geçtiğini ekler. [2] ABD prospektüsü, sindirim reaksiyonları nedeniyle bırakmaların çoğunlukla ilk iki üç ayda olduğunu söyler. [1]

Süren yumuşak dışkı için MedlinePlus yetişkinlere net bir ölçüt verir: ishal kötüleşirse ya da 5 gün sonra düzelmediyse sağlık uzmanınıza başvurun. [6]

Doz ve eşlik eden tedavi

GLP-1 ilaçlarına ait 32 faz 3 çalışmasının sistematik analizi ishalin dozla bağlantılı olduğunu; liraglutid gibi uzun etkili ilaçların kısa etkililere göre daha az bulantı ve kusma ama daha fazla ishal yaptığını buldu. [4] Analiz ilaçları referans olarak liraglutidle de karşılaştırdı. Bunlar birleştirilmiş yayımlanmış sonuçlardır; örüntü görmek için yararlı, tek bir kişinin yanıtını öngörmek için değil.

Avrupa verisi oranları birlikte kullanılan ilaca göre ayırır: metforminle %12,6, sülfonilüreyle %7,9. [2] 10 yaş ve üstü çocuk ve gençlerde, Victoza®’nın çocuk onayının dayandığı çalışma liraglutidle plasebodan daha fazla sindirim yan etkisi bildirdi. [5]

Sıvı kaybı ve tabletler neden önemli

ABD prospektüsünün böbrek uyarısı, onay sonrası bildirilen ve çoğunlukla bulantı, kusma ya da ishal yoluyla sıvı kaybı yaşamış kişilerde görülen akut böbrek hasarını anlatır; bu reaksiyonlar olduğunda, özellikle doz yükselirken, böbrek işlevinin kontrol edilmesini ister. [1] Pazarlama sonrası listesi sıvı kaybına yol açan bulantı, kusma ve ishali de içerir. [1]

Avrupa özeti, ABD prospektüsünün aynı sözcüklerle söylemediği bir noktayı ekler: liraglutid kullanan az sayıda kişide en az bir şiddetli ishal atağı oldu ve ishal ağızdan alınan diğer ilaçların emilimini etkileyebilir. [2] Düzeyi önemli olan günlük bir tablete güveniyorsanız ishal olduğunuzda eczacınıza söyleyin.

Neden olabilir

Prospektüsün desteklediği: sindirim reaksiyonları Victoza®’nın bilinen ana etkileridir, başlangıçta ve doz artışlarında daha olasıdır; prospektüs her basamağı bunları sınırlamak için yavaş getirir. [1][2]

Araştırmada ilişkili: doz ilişkisi ve uzun ile kısa etkili GLP-1 ilaçları arasındaki fark birleştirilmiş yayımlanmış çalışmalardan gelir; liraglutidin mideyi yavaşlatırken bazı kişilerde bağırsağı nasıl hızlandırdığı bu kaynaklarda açıklanmaz. [4]

Genel tıp bilgisi: MedlinePlus pek çok ilacın ishale yol açabileceğini not eder. [7]

Yumuşak dışkının başka nedenleri

MedlinePlus ishalin en sık nedeni olarak mide gribini, ardından bakteri ya da parazitle kirlenmiş yiyecek ve suyu sayar. [6] Bazı antibiyotikler ve magnezyum içeren müshiller gibi ilaçlar, ayrıca çölyak, iltihabi bağırsak hastalığı, irritabl bağırsak sendromu, laktoz intoleransı ve antibiyotik sonrası C. difficile enfeksiyonu da ishal yapabilir. [6] Avrupa ürün bilgisi, deneyim sınırlı olduğu ve geçici sindirim reaksiyonlarına yol açtığı için liraglutidin iltihabi bağırsak hastalığı olanlarda önerilmediğini söyler. [2]

Kaynakların tarif ettiği

  • Önce sıvı: İlaç Rehberi sıvı kaybını önlemeye yardım için sıvı içmenizi ister; MedlinePlus en iyisinin su olduğunu ve her sulu dışkıdan sonra içmeyi söyler. [1][7]
  • Küçük öğünler: MedlinePlus üç büyük öğün yerine gün boyu birkaç küçük öğün ve biraz tuzlu yiyecek önerir. [7]
  • Şimdilik kaçınılacaklar: kızartma ve yağlı yiyecekler, gaz yapan sebze ve meyveler, kafein, alkol ve gazlı içecekler; durumu kötüleştiriyorsa süt ürünlerini azaltın. [7]
  • Böbrek hastalığı: MedlinePlus belirgin kronik böbrek hastalığı olanların potasyumu yüksek yiyecekler eklemeden önce sağlık uzmanına danışmasını ister. [7]
  • İshal ilaçları: MedlinePlus reçetesiz ürünlerin ateş ya da kanlı ishal yoksa kullanılabileceğini söyler; size ve diğer ilaçlarınıza uyup uymadığını eczacınıza sorun. [6]

Victoza®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk A/S ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı

Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.

Acil

  • İshalle birlikte bilinç bulanıklığı, bayılma, hızlı kalp atışı ya da neredeyse hiç idrar olmaması

    Başvuru: Acil yardım (112)

    MedlinePlus [8]

Bugün

  • Dışkıda kan ya da irin, veya siyah dışkı

    Başvuru: Hemen sağlık uzmanınıza başvurun

    MedlinePlus [6]

  • 38,3 °C üzeri ateşle ishal ya da dışkılamadan sonra geçmeyen karın ağrısı

    Başvuru: Hemen sağlık uzmanınıza başvurun

    MedlinePlus [6]

  • İshal sırasında idrarın azalması, baş dönmesi ya da ağız kuruluğu

    Başvuru: Sağlık uzmanınız, aynı gün

    MedlinePlus [6]; İlaç Rehberi [1]

  • Geçmeyen ya da 5 gün sonra düzelmeyen ishal

    Başvuru: Hekiminiz

    İlaç Rehberi [1]; MedlinePlus [6]

Bir sonraki randevuda

  • Doz artışlarından sonra gelip giden yumuşak dışkı

    Başvuru: Bir sonraki randevuda söyleyin

    ABD prospektüsü bölüm 17 [1]

Sorular

Victoza® ile ishal ne kadar sık?

ABD yetişkin havuzunda 1,2 mg’da %10, 1,8 mg’da %12, plaseboda %4. [1] Kanada çalışmalarında Victoza® ile aralık %7,2 ile %18,7’dir. [3]

Victoza® ishali geçer mi?

Çoğu kişide hafifler. AB hasta broşürü genellikle zamanla geçtiğini, AB özeti de tedavi sürdükçe sıklık ve şiddetin azaldığını söyler. [2] Hiçbir belge sabit bir süre vermez.

Metformin ve Victoza® birlikteyken ishal daha mı olası?

Avrupa verisinde liraglutidi metforminle kullananların %12,6’sı, sülfonilüreyle kullananların %7,9’u ishal bildirdi. [2] Bu karşılaştırma hangi ilacın neden olduğunu göstermez; hekiminiz ikisini birlikte değerlendirebilir.

Reçetesiz bir ishal ilacı kullanabilir miyim?

MedlinePlus ateş ya da kanlı ishal yoksa bunların kullanılabileceğini söyler. [6] Önce eczacınıza sorun; diğer ilaçlarınızla uyumunu kontrol edebilir.

İshal diğer tabletlerimin etkisini azaltabilir mi?

AB özeti ishalin aynı anda ağızdan alınan ilaçların emilimini etkileyebileceğini söyler. [2] Kan sulandırıcı ya da doğum kontrol hapı gibi sizin için önemli bir tablet varsa eczacınıza danışın.

Ergen çocuğumda Victoza®’ya başladığından beri ishal var. Ne zaman endişelenmeliyiz?

Çocuk çalışmasında sindirim yan etkileri liraglutidle plasebodan daha sıktı. [5] MedlinePlus sıvı kaybı işaretleri, dışkıda kan, ateş ya da düzelmeyen ishal durumunda hemen bir sağlık uzmanına başvurmayı önerir. [6]

Kaynaklar

Kaynakların kontrol tarihi

  1. VICTOZA® (liraglutide) injection Prescribing Information and Medication Guide, Novo Nordisk İngilizce. 10/2025 revizyonu; İlaç Rehberi 05/2025. Bölüm 5.5, 5.6, 6.1 (Tablo 1), 6.2, 7.1, 8.4 ve 17.
  2. Victoza: EPAR – Product Information (SmPC and package leaflet), European Medicines Agency İngilizce. Ürün özellikleri özeti bölüm 4.4, 4.5 ve 4.8 (Tablo 1 PDF sayfa görüntüsünden okundu; mide-bağırsak metni); hasta broşürü bölüm 4.
  3. VICTOZA® (liraglutide injection) Product Monograph, Novo Nordisk Canada Inc. (Health Canada Drug Product Database) İngilizce. Onay tarihi 2025-08-21. Bölüm 8.2 (Tablo 1–5 PDF sayfa görüntülerinden okundu).
  4. Bettge K et al. Occurrence of nausea, vomiting and diarrhoea reported as adverse events in clinical trials studying glucagon-like peptide-1 receptor agonists: a systematic analysis of published clinical trials. Diabetes Obes Metab 2017 İngilizce. 32 faz 3 çalışmasının sistematik analizi; PubMed özeti.
  5. Tamborlane WV et al. Liraglutide in children and adolescents with type 2 diabetes (Ellipse). N Engl J Med 2019 İngilizce. Randomize kontrollü çalışma; PubMed özeti.
  6. Diarrhea, MedlinePlus Medical Encyclopedia (U.S. National Library of Medicine) İngilizce.
  7. When you have diarrhea, MedlinePlus Medical Encyclopedia İngilizce.
  8. Dehydration, MedlinePlus Medical Encyclopedia İngilizce.

Devamını keşfet