Küçük bir sayı, büyük bir oran
ABD prospektüsünün Tablo 1’inde kabızlık son sindirim satırıdır: yetişkinlerdeki beş kan şekeri çalışmasında iki dozda da %5, plaseboda %1. [1] Mutlak sayılar küçüktür ama plasebonun beş katı belirgin bir farktır. Bulantı ya da kusmanın aksine ABD havuzu 1,2 mg ile 1,8 mg arasında ek bir basamak göstermez.
| Grup | Kişi sayısı | Kabızlık bildiren |
|---|---|---|
| Plasebo | 661 | %1 |
| Liraglutid 1,2 mg | 645 | %5 |
| Liraglutid 1,8 mg | 1.024 | %5 |
Diğer çalışmaların kaydettikleri
Kanada monografı kabızlığı, araştırmacıların neye bağladığına bakmadan çalışma çalışma gösterir. [3] Dağılım geniştir. LEAD-2’de en yüksek oran orta dozdaydı, LEAD-3’te en yüksek dozdaydı; LEAD-5’te plasebo alan kimse kabızlık bildirmedi. [3] Avrupa özeti kabızlığı yaygın sınıfına, yani 100 kişide 1 ile 10 kişide 1 arasına koyar. [2]
| Çalışma ve eşlik eden tedavi | Victoza® | Karşılaştırma |
|---|---|---|
| LEAD-2, 26 hafta, metforminle [3] | 0,6 mg %2,1; 1,2 mg %4,6; 1,8 mg %2,5 | Plasebo %1,7; glimepirid %1,7 |
| LEAD-5, 26 hafta, metformin ve glimepiridle [3] | 1,8 mg %2,2 | Plasebo %0,0; insülin glarjin %0,9 |
| 1860 çalışması, 26 hafta, metforminle [3] | 1,2 mg %4,5; 1,8 mg %5,0 | Sitagliptin %2,7 |
| 1842 çalışması, 52 hafta, metforminle 1,8 mg [3] | %2,5; insülin detemir eklenince %3,1 | Plasebo kolu yok |
| LEAD-3, 52 hafta, yalnız Victoza® [3] | 1,2 mg %8,4; 1,8 mg %11,4 | Glimepirid %4,8 |
| AB sıklık sınıfı [2] | Yaygın (100’de 1 ile 10’da 1 arası) | — |
Seyrek ama ciddi uç
ABD prospektüsünün 6.2 bölümü onaydan sonra gelen, oran veremeyen ve nedenselliği kanıtlayamayan bildirimleri listeler: ileus, bağırsak tıkanması ve dışkı sıkışması dahil ağır kabızlık bunlar arasındadır. [1] Kanada, pazarlama sonrası veri tabanında mide boşalmasında gecikme, bağırsak tıkanması ve ileus bildirildiğini söyler. [3] Avrupa tablosu bağırsak tıkanmasını seyrek (10.000’de 1 ile 1.000’de 1 arası) sayar; hasta broşürü onu karın ağrısı, şişkinlik ve kusmayla giden ağır bir kabızlık biçimi olarak anlatır. [2]
Araştırma iki yöne işaret eder. Yarım milyonu aşkın kişiyi kapsayan altı çalışmayı birleştiren 2025 tarihli bir sistematik derleme, GLP-1 ilaçlarıyla bağırsak tıkanması ya da ileusta anlamlı genel bir artış bulmadı; çalışmalar arası farklılık çok yüksekti, ama liraglutid alt grubunda olasılık yaklaşık üç kattı. [4] Bu analiz randomize çalışmaları kohort ve vaka-kontrol çalışmalarıyla karıştırdı; bunlar ilişki gösterebilir, nedensellik değil. 55 plasebo kontrollü randomize çalışmayı içeren ayrı bir 2025 meta-analizi, GLP-1 ilaçlarının bağırsak tıkanması ve benzeri olaylar üzerinde muhtemelen az etkisi olduğunu ya da hiç olmadığını buldu. [8]
Neden olabilir
Prospektüsün desteklediği: Victoza®, yemek sonrası kan şekeri üzerindeki etkisinin parçası olarak mide boşalmasını yavaşlatır. [1] Prospektüsler kalın bağırsak üzerinde ayrı bir etki anlatmaz; yani bu, özellikle kabızlığı değil genel olarak sindirimin yavaşlamasını açıklar.
Akla yatkın ama ölçülmemiş: ABD havuzunda iştah azalması 1,2 mg’da %10, 1,8 mg’da %9 oranında görüldü. [1] NIDDK yeterince lif yememeyi ve yeterince sıvı içmemeyi kabızlık nedenleri arasında sayar. [5] Victoza® ile daha az yiyip içmek bu yüzden katkıda bulunabilir; ama kaynakların hiçbiri bu bağı ölçmedi.
Araştırmada bildirilen: tıkanma ve ileus için liraglutid sinyali büyük ölçüde gözlemsel verilerden gelir ve randomize çalışmalarla doğrulanmamıştır. [4][8]
Diyabette kabızlığın başka nedenleri
NIDDK, bir kısmı tip 2 diyabetli kişilerde yaygın olan uzun bir neden listesi verir. Diyabet gibi metabolizmayı etkileyen durumlar ve az çalışan tiroid gibi hormon sorunları listededir. [5] İlaçlar ve takviyeler de öyle: tansiyon için kalsiyum kanal blokerleri ve idrar söktürücüler, demir takviyeleri, alüminyum ya da kalsiyum içeren antasitler, opioid ağrı kesiciler ve bazı antidepresanlar. [5] Günlük düzenin değişmesi, seyahat, tuvalet ihtiyacını ertelemek, az hareket ve irritabl bağırsak sendromu listeyi tamamlar. [5]
Kaynakların tarif ettiği
- Hareket ve sıvı: MedlinePlus düzenli egzersizi ve daha fazla su içmeyi önerir. [6] Victoza® İlaç Rehberi de sıvı kaybı riskini azaltmak için sıvı içmenizi ister. [1]
- Lif, yavaş yavaş: MedlinePlus lif yönünden zengin yiyecekleri kademeli eklemeyi, çünkü fazla lifin gaz ve şişkinlik yapabildiğini, eklerken de bol su içmeyi söyler. [6]
- Düzen: ihtiyaç hissettiğinizde tuvalete gitmek, her gün aynı saatte denemek ve öğün atlamamak. [6]
- Müshillerde dikkat: MedlinePlus şiddetli karın ağrısı, bulantı ya da kusma varsa müshil almamayı ve bir haftadan uzun kullanmadan önce sağlık uzmanına danışmayı söyler; çocuklara sağlık uzmanına sormadan müshil ya da lavman verilmemelidir. [6][7]
- İlaç listeniz: pek çok ilaç katkıda bulunduğu için eczacınız kullandığınız diğer ilaçları gözden geçirebilir. [5]
Victoza®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk A/S ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.