Ürün bilgileri ne diyor
Ne ABD prospektüsü ne de Avrupa özeti derin ven trombozunu, pulmoner emboliyi ya da başka bir kan pıhtısını, çalışmalarda ya da pazarlama sonrası bildirimlerde, Victoza® reaksiyonu olarak listeler. [1][2] Kanada monografı pulmoner emboliyi, kalp, beyin ve kanser olaylarını da içeren “daha seyrek klinik çalışma yan etkileri” listesinde, oran vermeden ve ilacın neden olduğunu söylemeden sayar. [3]
Victoza®’nın ABD’de kalp hastalığı olan tip 2 diyabetlilerde kardiyovasküler riski azaltma onayının dayandığı LEADER çalışması binlerce kişiyi yıllarca izledi; ama prospektüsler bu çalışmadan pıhtı sonuçları bildirmez. [1]
| Kaynak | Bulgu | Tür ve sınırlar |
|---|---|---|
| ABD prospektüsü [1] | Listelenmemiş | Prospektüs |
| AB ürün özellikleri özeti [2] | Listelenmemiş | Ürün özellikleri özeti |
| Kanada, bölüm 8.3 [3] | Daha seyrek çalışma olayları arasında pulmoner emboli | Oran yok; nedensellik belirtilmemiş |
| FDA bildirimleri, 2020–2025 [4] | GLP-1 sınıfında pıhtı sinyali yok; liraglutid diğer GLP-1 ilaçlarından yüksek | Gönüllü bildirim; neden gösteremez |
| 39 randomize çalışma [5] | Toplardamar pıhtısı OO 1,19 (anlamsız); DVT OO 1,64 | GLP-1 sınıfı; tek başına liraglutid değil |
| 27 plasebo kontrollü çalışma [6] | Toplardamar pıhtısı RO 0,70 (anlamsız); akciğer pıhtısı RO 0,60 | GLP-1 sınıfı; tek başına liraglutid değil |
| Diyabette DPP-4 inhibitörlerine karşı 6 çalışma [7] | Toplardamar pıhtısı HO 0,78 | Çoğu gözlemsel; orta yanlılık riski |
Büyük analizlerin bulduğu
Çalışma meta-analizleri. 70.499 kişiyi kapsayan 39 randomize çalışmanın 2025 tarihli analizi, GLP-1 ilaçlarıyla toplardamar pıhtısında anlamlı olmayan bir artış eğilimi; özellikle 18 aydan uzun çalışmalarda ve LEADER’ın da kullandığı tasarım olan kardiyovasküler sonuç çalışmalarında derin ven trombozunda anlamlı artış; pulmoner emboliyle ise ilişki yokluğu buldu. [5] Yalnız 84.003 kişilik 27 plasebo kontrollü çalışmayla sınırlı bir başka 2025 analizi, toplam toplardamar pıhtısında anlamlı fark bulmadı ve pulmoner emboli riskini daha düşük buldu. [6] İki özet de liraglutidi ayrı bildirmez. [5][6]
Diyabette gerçek yaşam verisi. Diyabetli yetişkinlerde altı çalışmayı birleştiren 2026 tarihli bir meta-analiz, GLP-1 ilaçlarını bir başka yaygın diyabet ilacı sınıfı olan DPP-4 inhibitörlerine göre daha düşük toplardamar pıhtısı riskiyle ilişkili buldu; yazarlar kanıtı sınırlı olarak niteledi. [7]
Bildirim verileri. ABD FDA bildirimlerinin 2026 tarihli analizi, GLP-1 ilaçlarının grup olarak pıhtı için diğer ilaçlardan, toplardamar pıhtısında orlistattan ve genel olarak SGLT-2 inhibitörlerinden daha seyrek bildirildiğini; sınıf içinde liraglutidin bildirim oranlarının diğerlerinden yüksek olduğunu buldu. [4] Bu tür bildirimler gönderileni yansıtır; risk veremez ve neden kanıtlayamaz. [4]
Pıhtılaşmayı ölçen bir liraglutid çalışması
Randomize bir çalışma, Victoza® dozundaki liraglutidle pıhtılaşma belirteçlerine doğrudan baktı. Pıhtı riskinin daha yüksek olduğu bir durum olan polikistik over sendromu olan 72 kadında 26 hafta günde 1,8 mg liraglutid yaklaşık %5 kilo kaybı sağladı; trombin üretimi liraglutid grubunun içinde değişti ama plasebodan farklı değildi ve pıhtı çözülmesinde iyileşme eğilimi vardı. [8] Yazarlar bunu daha büyük çalışmalar gerektiren olası bir pıhtılaşma eğilimi azalması olarak yorumladı. [8] Çalışma gerçek pıhtıları değil kan testlerini ölçtü.
Zaten kan sulandırıcı kullanıyorsanız
Victoza®’ya özgü nokta budur. Avrupa varfarinle bir etkileşim çalışması yapılmadığını, varfarin gibi güvenli aralığı dar ilaçlarla anlamlı bir etkileşimin dışlanamayacağını belirtir; varfarin ya da başka bir kumarin kullananlarda liraglutide başladıktan sonra INR’nin daha sık izlenmesini önerir. [2] AB hasta broşürü daha sık kan testi gerekebileceğini söyler; Kanada da benzer bir uyarı içerir. [2][3] ABD prospektüsü varfarini özel olarak anmaz, ama yavaşlayan mide boşalması nedeniyle ağızdan alınan ilaçlarda dikkat ister. [1]
Victoza®’nın en sık erken etkileri olan kusma ve ishal de ağızdan alınan ilaçların emilimini etkileyebilir; Avrupa bunu şiddetli ishal için belirtir. [2]
Gündelik risk etkenleri
CDC derin ven trombozu ve pulmoner emboli için başlıca risk etkenlerini sayar: kırık ya da büyük ameliyatla toplardamar hasarı; yatak istirahati, bacakta alçı ya da uzun süre oturmayla yavaşlayan kan akımı; doğum kontrol ilaçları, hormon tedavisi ya da gebelikle artan östrojen; kalp hastalığı, akciğer hastalığı, kanser ve iltihabi bağırsak hastalığı; önceki pıhtı, kalıtsal pıhtılaşma bozukluğu ya da aile öyküsü; ileri yaş; fazla kilo ya da obezite. [10] Birden fazla etken bir aradaysa risk artar. [10]
Bunların birkaçı, kalp hastalığı ve fazla kilo gibi, Victoza® reçete edilenlerde sıktır. Sıvı kaybı CDC listesinde yoktur; ama böbrek hasarıyla bağlantısı nedeniyle başlı başına bilinen bir Victoza® riskidir. [1][10]
Kaynakların tarif ettiği
- Ameliyat, hastalık ya da yatak istirahatinden sonra olabildiğince erken hareket etmek. [9]
- 4 saatten uzun yolculuklarda 1–2 saatte bir kalkıp yürümek, bol giysi giymek ve otururken baldır egzersizi yapmak. [9]
- Riskiniz yüksekse CDC’nin dediği gibi kompresyon çorabını ya da pıhtı önleyici ilacı doktorunuza sormak. [9]
- Varfarin kullanıyorsanız Victoza® başlandığında ya da değiştiğinde INR’nizi izleyen kliniğe haber verin. [2]
- ABD prospektüsünün istediği gibi planlı her ameliyattan önce cerrahi ekibe Victoza® kullandığınızı söyleyin. [1]
Victoza®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk A/S ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Acil
Bugün
- Bir bacakta ya da kolda şişlik, ağrı veya hassasiyet, sıcaklık ya da kızarıklık
Başvuru: En kısa sürede doktora görünün
CDC [9]
- Varfarin kullanırken Victoza®’ya başladıktan sonra olağandışı morarma ya da kanama veya aralık dışı INR
Başvuru: Antikoagülan kliniğinize ya da hekiminize ulaşın
AB ürün özellikleri özeti bölüm 4.5 [2]