Victoza® ve çarpıntı

Üç belge, üç ayrıntı düzeyi

ABD prospektüsü tek cümle verir: Victoza®’nın kan basıncına olumsuz etkisi olmadı, ama çalışmalardaki yetişkinlerde kalp hızı plaseboya göre ortalama dakikada 2–3 atım arttı. ^[1] Çarpıntı ne Tablo 1’de ne de pazarlama sonrası listede geçer. ^[1] Avrupa bir adım öteye gider ve kalp hızı artışını yaygın sınıfına, yani 100 kişide 1 ile 10 kişide 1 arasına koyar; hasta broşürü buna nabız artışı der. ^[2]

En ayrıntılı belge Kanada ürün monografıdır. Kalp hızını, EKG’deki PR aralığını ve hızlı kalp ritimlerini kapsayan bir kardiyovasküler uyarısı vardır ve her çalışmanın %1’in üzerindeki olaylarını basar; çarpıntı kelimesi de orada geçer. ^[3]

Kanada’nın EKG bulguları ne anlama geliyor

24 saatlik EKG cihazı takılan 51 sağlıklı gönüllüyle yapılan plasebo kontrollü bir çalışmada liraglutid zamana yayılmış kalp hızını dakikada 7–8 atım artırdı. ^[3] Kalbin üst ve alt odacıkları arasındaki bekleme süresi olan PR aralığını da yaklaşık 10 milisaniyeye kadar uzattı. ^[3] LEADER dahil uzun süreli tedavi gören diyabetlilerde ortalama artış dakikada 2–4 atımdı. ^[3]

Birleştirilmiş LEAD çalışmalarında en sık bildirilen hızlı ritim olayı ekstrasistoldü; birçok kişinin kanat çırpma diye tarif ettiği ekstra ya da atlanmış atımlar. ^[3] Atriyal fibrilasyon, atriyal flutter ve benzeri ritimler birlikte liraglutidle 1.000 kişi-yılda 6,4, aktif karşılaştırma ilaçlarıyla 5,6 oranındaydı; plaseboda hiç yoktu. ^[3] Ciddi ritim olayları liraglutidle 1.000 kişi-yılda 2,7, plaseboyla 0, karşılaştırma ilaçlarıyla 2,8’di. ^[3] Kanada EKG değişikliklerinin klinik öneminin tam bilinmediğini söyler ve zaten kalp bloğu ya da ritim sorunu olanlarda dikkat ister. ^[3]

LEADER: uzun vadeli tablo

Victoza® ABD’de, LEADER çalışmasına dayanarak, tip 2 diyabeti ve yerleşik kalp hastalığı olan yetişkinlerde kalp krizi, inme ve kalp kaynaklı ölüm riskini azaltmak için de onaylıdır. ^[1] Avrupa ve Kanada, LEADER’da kalp hızındaki küçük artışın kardiyovasküler olay riskine uzun vadeli bir etkisi olmadığını belirtir. ^[2][3] Kanada, bu çalışmada ritimle ilgili yan olay yaşayanların oranının Victoza® ve plaseboda benzer olduğunu ekler. ^[3]

Daha küçük bağımsız çalışmalar aynı etkiyi daha yakından ölçtü. Yeni tanı tip 2 diyabeti ve stabil koroner hastalığı olan yetişkinlerle yapılan 12+12 haftalık çapraz geçişli bir çalışmada liraglutid, gece dahil 24 saatlik ortalama kalp hızını plaseboya göre dakikada 8,1 atım artırdı ve kalp hızı değişkenliğini azalttı. ^[5] Tip 2 diyabeti ve yüksek tansiyonu olanlarla yapılan 3 haftalık çapraz geçişli bir çalışmada muayenehanede ölçülen nabız dozdan sonra 4 saate kadar yükseldi; 24 saatlik ve gece ölçümlerinde de küçük artışlar görüldü. ^[6]

Bu, toplum düzeyinde güven verir; ama bir kişinin çarpıntısının görmezden gelinmesi gerektiği anlamına gelmez. Yukarıdaki satırlar binlerce kişinin ortalamasıdır; yeni ve geçmeyen hızlı kalp atışı yine bildirilmeye değer.

Kutudaki doz neden önemli

Saxenda® aynı molekülü kilo yönetimi için günde 3 mg’a kadar içerir ve ABD prospektüsünde kapsamlı bir kalp hızı uyarısı vardır. ^[4] İki vizitte dakikada 10 atımı aşan dinlenme artışını Saxenda® alanların %34’ünde, plasebo alanların %19’unda bildirir ve hastalardan dinlenirken çarpıntı ya da hızlı kalp atışını bildirmelerini ister. ^[4] Victoza® en fazla 1,8 mg’a çıkar ve ABD prospektüsünde böyle bir uyarı yoktur; bu yüzden Saxenda® rakamları Victoza® rakamı gibi okunmamalıdır. ^[1][4]

Düşük kan şekeri ve diğer nedenler

Victoza® İlaç Rehberi hızlı kalp atışını terleme, titreme, sinirlilik, açlık ve baş dönmesiyle birlikte düşük kan şekeri belirtileri arasında sayar. ^[1] Risk Victoza® bir sülfonilüre ya da insülinle kullanıldığında daha yüksektir; 10 yaş ve üstü hastalarda ise diğer ilaçlardan bağımsız olarak daha yüksekti. ^[1] MedlinePlus 70 mg/dL altındaki kan şekerini düşük sayar. ^[8] Çarpıntı bu belirtilerle geliyorsa o anki bir ölçüm ayırt etmenin en hızlı yoludur.

MedlinePlus sık ve çoğu zaman zararsız tetikleyicileri sıralar: kaygı ve stres, kafein, nikotin, alkol, ateş, egzersiz, burun açıcılar ve zayıflama hapları. ^[7] Gerçek bir ritim sorununun nedenlerini de sayar: kalp hastalığı, kapak sorunları, düşük potasyum, aşırı çalışan tiroit ve bazı astım, tansiyon ya da kalp ilaçları. ^[7] Victoza®’nın en sık erken etkileri olan kusma ve ishal sıvı ve tuz dengesini bozabilir; Kanada sıvı kaybını daha seyrek çalışma olayları arasında listeler. ^[3]

Kaynakların tarif ettiği

• Kafeini, nikotini ve diğer uyarıcıları azaltmak; MedlinePlus bunun çarpıntıyı çoğu zaman azalttığını söyler. ^[7]
• Nefes egzersizleri, gevşeme, yoga, meditasyon ve düzenli egzersiz MedlinePlus’ın saydığı evde yapılabilecek adımlardır. ^[7]
• Burun açıcıları ya da kalbi hızlandıran başka ilaçları hekiminize ve eczacınıza söyleyin; Kanada bunların Victoza®’yla birlikte kullanımının çalışılmadığını belirtir. ^[3]
• PR aralığını da etkileyen beta blokerleri, kalsiyum kanal blokerlerini ya da digoksini belirtin. ^[3]
• Çarpıntının ne zaman başladığını, ne kadar sürdüğünü, hızlı mı, düzensiz mi, küt küt mü olduğunu ve o anki nabız ile şeker değerinizi yazın. MedlinePlus bunları sağlık uzmanının sorabileceği sorular olarak sayar. ^[7]

Victoza® ve Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Novo Nordisk A/S ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.