Ürün bilgilerinde karın ağrısı nerede geçiyor
Üç ana kaynak yan etkileri farklı biçimde sayar; karın ağrısının birinde yok, ötekilerde var gibi görünmesi bundandır. ABD prospektüsü, Victoza® ile ortalama 37,3 hafta tedavi edilen 1.673 yetişkini kapsayan beş plasebo kontrollü şeker kontrolü çalışmasını birleştirir; Tablo 1 yalnız %5’e ulaşan ve plasebodan sık görülen reaksiyonları gösterir. [1] Hazımsızlık tabloya girer, karın ağrısı girmez. Avrupa ürün özellikleri özeti reaksiyonları sıklık sınıflarına ayırır; üst karın ağrısını, karında rahatsızlığı, gastriti ve karın şişliğini yaygın sınıfına koyar. [2] Kanada monografı her çalışmayı ayrı basar ve araştırmacı ilaca bağlasın ya da bağlamasın, kişilerin en az %1’inde görülen her olayı listeler. [3]
| Kaynak ve terim | Victoza® 0,6 mg | 1,2 mg | 1,8 mg | Karşılaştırma grubu |
|---|---|---|---|---|
| ABD prospektüsü, Tablo 1: hazımsızlık (beş plasebo kontrollü çalışma) [1] | — | %4 | %7 | Plasebo %1 |
| Kanada, LEAD-2 (metforminle, 26 hafta): üst karın ağrısı [3] | %2,1 | %2,9 | %3,3 | Plasebo %0,0; glimepirid %1,2 |
| Kanada, LEAD-2: karın ağrısı [3] | %0,8 | %1,7 | %2,5 | Plasebo %1,7; glimepirid %0,4 |
| Kanada, LEAD-5 (metformin ve glimepiridle): üst karın ağrısı [3] | — | — | %4,3 | Plasebo %1,8; insülin glarjin %0,9 |
| Kanada, 1860 çalışması (metforminle): üst karın ağrısı [3] | — | %2,3 | %1,8 | Sitagliptin %0,9 |
| AB ürün özellikleri özeti, Tablo 1 [2] | Yaygın (100’de 1 ile 10’da 1 arası): üst karın ağrısı, karında rahatsızlık, gastrit, karın şişliği, reflü |
Zamanlama: ilk aylar ve her doz basamağı
Avrupa ürün bilgisi sindirim reaksiyonlarının tedavinin başında daha sık olduğunu ve genellikle birkaç gün ya da hafta içinde yatıştığını söyler. [2] ABD prospektüsü aynı yönü başka bir açıdan gösterir: birleştirilmiş çalışmalarda Victoza® kullananların %4,3’ü, plasebo alanların %0,5’i sindirim reaksiyonları yüzünden tedaviyi bıraktı ve bu bırakmalar çoğunlukla ilk iki üç ayda oldu. [1] Şiddetli sindirim reaksiyonları 1,2 mg’da %4,4, 1,8 mg’da %4,2, plaseboda %1,1 bildirildi. [1]
Prospektüs yetişkinlerde tedaviyi bir hafta günde 0,6 mg ile başlatıp 1,2 mg’a geçer; daha sonra 1,8 mg’a çıkılabilir. [1] Üç günden uzun süre doz yapılmamışsa, yeniden başlarken görülebilen sindirim reaksiyonlarını azaltmak için 0,6 mg’dan başlanmasını söyler. [1] Liraglutidin yarı ömrü yaklaşık 13 saattir ve enjeksiyondan 8–12 saat sonra en yüksek düzeyine ulaşır; her gün verilmesinin nedeni budur. [1] Bu yüzden haftalık ilaçlardaki gibi belirtileri karşılaştıracağınız bir enjeksiyon günü yoktur; işe yarayan karşılaştırmalar günlük dozun saati, öğünler ve doz basamağını izleyen haftalardır.
Ağrının uyarı olduğu durumlar: pankreas ve safra kesesi
ABD prospektüsünün 5.2 bölümü Victoza® başlandıktan sonra hekimlerden akut pankreatit belirtilerini dikkatle izlemelerini ister. Tipik işareti süren ya da şiddetli karın ağrısıdır; ağrı bazen sırta geçer, bulantı veya kusma eşlik edebilir ya da etmeyebilir. [1] Şeker kontrolü çalışmalarında Victoza® kullananlarda 13, karşılaştırma ilacı alanlarda 1 olgu görüldü. [1] Çok daha büyük olan LEADER çalışması her şüpheli olguyu bağımsız kurula değerlendirtti: doğrulanmış akut pankreatit liraglutid kolunda 18 kişide (%0,4), plasebo kolunda 23 kişide (%0,5) görüldü; çoğu randomizasyondan bir yıldan uzun süre sonra oldu. [5] Lipaz ve amilaz liraglutidle plaseboya göre %28 ve %7 yükseldi; ama bu yükselişler kimin pankreatit geçireceğini öngörmedi. [5]
Safra kesesinde tablo tersinedir. LEADER’da Victoza® kullananların %3,1’inde, plasebo alanların %1,9’unda taş ya da iltihap gibi akut bir safra kesesi olayı görüldü ve çoğu hastane bakımı ya da safra kesesinin alınmasını gerektirdi. [1] Aynı çalışmanın sonraki bir analizi liraglutid kolunda 4.668 kişiden 141’ini, plasebo kolunda 4.672 kişiden 88’ini saydı (tehlike oranı 1,60); taş, iltihap ve safra yolu tıkanıklığında da benzer bir eğilim vardı. Yazarlar çalışmanın bu soru için tasarlanmadığını ve mekanizmanın ayrıca araştırılması gerektiğini belirtir. [6] Kanada hasta bilgisi safra kesesi iltihabını, özellikle yağlı bir öğünden sonra gelen üst karın ağrısı ile bulantı, şişkinlik ve hazımsızlık olarak tarif eder. [3] Seyrek olarak bağırsak tıkanıklığı da karın ağrısı, şişkinlik ve kusmayla başlayabilir; AB hasta broşürü bunu kabızlığın ağır bir biçimi olarak anlatır. [2]
Neden olur: gösterilen ve gösterilmeyen
Prospektüsün desteklediği: liraglutid öğün sonrası kan şekerini kısmen midenin boşalmasını yavaşlatarak düşürür. [1] Yiyeceğin midede daha uzun kalması hazımsızlık, dolgunluk ve üst karında rahatsızlıkla uyumludur; Avrupa tablosu gecikmiş mide boşalmasını da yaygın olmayan bir reaksiyon olarak ayrıca sayar. [2] Victoza®’nın bir başka satırı olan kabızlık (iki dozda da %5, plaseboda %1) kendi başına kramp tarzı ağrıya yol açabilir. [1][7]
Belli olmayan: LEADER’da safra kesesi olaylarının neden arttığı. LEADER safra kesesi analizinin yazarları mekanizmanın ayrıca araştırılması gerektiğini söyler; yani internette okuyacağınız tek bir açıklama henüz bir varsayımdır. [6] Pankreatitte ise çalışma tablosu karışıktır: şeker kontrolü çalışmaları Victoza® ile daha fazla olgu saydı (1’e karşı 13); her olgunun kör bir kurulca değerlendirildiği daha büyük LEADER çalışması ise saymadı (23’e karşı 18). [1][5]
Karnınızın ağrımasının başka nedenleri
MedlinePlus karın ağrısını biçimine göre gruplar. Karnın yarısından fazlasına yayılan ağrı daha çok mide virüsü, hazımsızlık ya da gaz için tipiktir; tek noktadaki ağrı apandis, safra kesesi veya mide gibi bir organa işaret eder; kramp çoğunlukla gaz ve şişkinliktir; dalga dalga gelen ağrının sık nedenleri böbrek ve safra taşlarıdır. [7] Ağrının şiddetinin her zaman nedenin ciddiyetiyle örtüşmediğini de vurgular. [7]
Sık ve daha az ciddi nedenler arasında kabızlık, irritabl bağırsak sendromu, besin intoleransı, besin zehirlenmesi ve mide gribi vardır. Hekim gerektirenler arasında ise ülser, reflü, divertikülit, idrar yolu enfeksiyonu, böbrek taşı, apandisit ve bağırsak tıkanıklığı sayılır. [7] Tip 2 diyabetli biri için yeni bir ağrıyı ilaca bağlamadan önce tarif etmek değerlidir.
Broşürlerin ve MedlinePlus’ın anlattıkları
Victoza® İlaç Rehberi bulantı, kusma ya da ishal sizi susuz bırakmasın diye sıvı içmenizi ve şiddetli ya da geçmeyen mide sorunlarını sağlık uzmanınıza söylemenizi ister. [1] Avrupa hasta broşürü tedavinin başı için aynı sıvı önerisini verir. [2]
Hafif karın ağrısı için MedlinePlus su ya da başka berrak sıvıları yudum yudum içmeyi, birkaç saat katı yiyeceğe ara vermeyi ve sonra az miktarda yumuşak yiyeceğe dönmeyi anlatır. Diyabeti olanlara hastayken kan şekerini sık ölçmelerini hatırlatır. Ağrı öğünlerden sonra karnın üst kısmında ve mide yanmasıyla birlikteyse bir antiasidin işe yarayabileceğini; turunçgillerden, yağlı ya da kızartma yiyeceklerden, domatesli ürünlerden, kafeinden, alkolden ve gazlı içeceklerden uzak durmanın faydalı olabileceğini belirtir. Ağrı için sağlık uzmanınıza danışmadan ilaç almamanızı da söyler; bu soruda eczacınız yardımcı olabilir. [7] Daha küçük ve sık öğünler, yeterli su, lif ve düzenli hareket bazı karın ağrısı türlerini önlemenin yolları arasında sayılır. [7]
Victoza®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk A/S ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Acil
- Geçmeyen şiddetli karın ağrısı; kusmayla ya da kusmasız, sırta vurabilir
Başvuru: Victoza®’yı bırakın, hekiminizi hemen arayın
İlaç Rehberi [1]
- Ani ve keskin karın ağrısı, sert ya da tahta gibi karın, kan kusma, siyah ya da kanlı dışkı veya kusarken dışkılayamama
Başvuru: Acil yardım (112)
MedlinePlus [7]
Bugün
Bir sonraki randevuda
- 24–48 saatte düzelmeyen ağrı ya da bir hafta veya daha uzun süren rahatsızlık
Başvuru: Sağlık uzmanınıza başvurun
MedlinePlus [7]
- İlk haftalarda ya da doz basamağından sonra hafif üst karın rahatsızlığı veya hazımsızlık
Başvuru: Bir sonraki randevuda konuşun