PepLabo İndir

Victoza® ve ruh hâli değişimi

Victoza® ile ruh hâli değişimi: prospektüste psikiyatrik uyarı yok, FDA’nın 2026 incelemesi, Kanada satırları, düşük şeker ve hemen yardım.

Yayımlandı · Güncellendi · Victoza®: belirtiye göre yan etkiler · PepLabo editörlüğü tarafından yazıldı

Ne zaman yardım almalı
Bağlam ve kapsam

Çökkün, gergin ya da kendiniz gibi hissetmemek, nedeni ne olursa olsun ciddiye alınmaya değer. GLP-1 ilaçları ve ruh hâli hakkındaki sorular haberlerde yer aldı; dolaşan bilgilerin çoğu kilo verme ürünleriyle ilgili. Victoza® kendi prospektüsü olan bir diyabet ilacıdır ve o prospektüsün açık, oldukça rahatlatıcı bir tutumu vardır. Bu sayfa onu açıklıyor, çalışmaların ve güvenlik bildirimi araştırmalarının ne gösterdiğini anlatıyor ve yardıma yönlendiriyor.

Öne çıkan noktalar 5
  • Victoza® ABD prospektüsünde psikiyatrik uyarı yoktur; FDA’nın 2026 kararı bu uyarıyı taşıyan prospektüs olarak yalnız Saxenda®, Wegovy® ve Zepbound®’u adlandırdı. [1][4]
  • FDA’nın 107.910 kişiyi kapsayan 91 plasebo kontrollü GLP-1 çalışmasının meta-analizi intihar düşüncesi ya da davranışı, depresyon, kaygı, sinirlilik veya psikoz riskinde artış bulmadı. [4]
  • Tip 2 diyabetlilerde yapılan bir FDA Sentinel çalışması GLP-1 ilaçlarıyla kasıtlı kendine zarar verme riskini SGLT-2 inhibitörlerinden yüksek bulmadı. [4]
  • Victoza® İlaç Rehberi kaygıyı, sinirliliği ya da ruh hâli değişimini düşük kan şekeri belirtileri arasında sayar. [1]
  • NIMH’ye göre diyabet gibi kronik bir hastalığı olanlarda depresyon riski daha yüksektir. [9]

Victoza® prospektüsleri ne diyor

Son kez Ekim 2025’te güncellenen Victoza® ABD prospektüsünde intihar davranışı, depresyon ya da başka psikiyatrik etkiler hakkında uyarı yoktur; yan etki tablolarında ve pazarlama sonrası listesinde de böyle bir kayıt bulunmaz. [1] Avrupa ürün özellikleri özeti Victoza® için psikiyatrik reaksiyon listelemez. [2] Kanada monografında da psikiyatrik uyarı yoktur; nedene bakmadan %1’in üzerindeki her olayı sayan çalışma tablolarında birkaç kaygı ve depresyon satırı vardır. [3]

Ocak 2026’da FDA, bu uyarıyı taşıyan GLP-1 prospektüslerinden intihar davranışı ve düşüncesi uyarılarının kaldırılmasını istedi ve etkilenen ürünleri adlandırdı: Saxenda®, Wegovy® ve Zepbound®. [4] Üçü de kilo yönetimi ilaçlarıdır; FDA benzer ifadenin başka kilo verme prospektüslerinde de bulunduğunu ve eski kilo verme ilaçlarıyla ilgili bildirimlere dayandığını not eder. [4] Victoza® hiçbir zaman bu grupta olmadı.

Resmî ürün bilgilerinde Victoza® için ruh hâliyle ilgili satırlar (20-10-2026’da kontrol edildi)
Kaynak ve terimVictoza® 0,6 mg1,2 mg1,8 mgKarşılaştırma grubu
ABD prospektüsü, uyarılar ve Tablo 1 [1]Psikiyatrik uyarı ya da satır yok—
AB ürün özellikleri özeti, Tablo 1 [2]Psikiyatrik reaksiyon listelenmez—
Kanada, LEAD-2 (metforminle): depresyon [3]%0,0%1,7%1,2Plasebo %0,0; glimepirid %1,2
Kanada, LEAD-2: kaygı [3]%0,0%0,4%1,7Plasebo %0,0; glimepirid %0,0
Kanada, LEAD-5 (metformin ve glimepiridle): depresyon; kaygı [3]——%0,9; %0,4Plasebo %2,6; %2,6
Kanada, 1842 çalışması (52 hafta, plasebosuz): depresyon [3]——%1,3 (metforminle); %1,8 (insülin detemir eklenmiş)Randomize olmayan grup %1,2
Kanada, LEAD-3 (52 hafta): tüm psikiyatrik olaylar [3]—%8,4%8,5Glimepirid %5,6

FDA incelemesi ve çalışmalar ne buldu

FDA’nın 2026 incelemesi 107.910 katılımcılı 91 plasebo kontrollü GLP-1 çalışmasını birleştirdi ve intihar düşüncesi ya da davranışı, kaygı, depresyon, sinirlilik veya psikoz riskinde artış bulmadı. [4] Ayrıca Sentinel sisteminde, GLP-1 ilacına ya da SGLT-2 inhibitörüne başlayan 2,2 milyondan fazla tip 2 diyabetli kişide bir çalışma yürüttü ve GLP-1 ilaçlarıyla kasıtlı kendine zarar verme riskini daha yüksek bulmadı. [4] Victoza® bir tip 2 diyabet ilacı olduğu için bu ikinci çalışma burada özellikle önemlidir. [1]

Güvenlik bildirimi çalışmaları liraglutid için karışık bir tablo verir. ABD bildirimlerinin 2025 tarihli bir analizi depresyon ve intihar ya da kendine zarar verme sinyallerini yalnız semaglutid için buldu; liraglutid ya da tirzepatid için bulmadı. [7] ABD, Kanada ve Avustralya veri tabanlarına bakan 2025 tarihli bir analiz liraglutidi Kanada veri tabanında depresyonla ilişkilendirdi (bildirim olasılık oranı 1,68). [6] Bu çalışmalar olayların ne sıklıkla olduğunu değil, ne sıklıkla bildirildiğini karşılaştırır ve nedenselliği gösteremez. [6][7] 2024 tarihli bir olgu sunumu liraglutide başladıktan sonra depresyon gelişen ve ilaç kesilip antidepresan başlandıktan sonra düzelen tip 2 diyabetli bir erkeği anlattı; tek bir olgu, yazarların da kabul ettiği gibi, ilacı başka etkenlerden ayıramaz. [8]

Düşük kan şekeri ruh hâli değişimi gibi görünebilir

Victoza® İlaç Rehberi kaygıyı, sinirliliği ya da ruh hâli değişimini titreme, terleme, açlık ve bilinç bulanıklığının yanında düşük kan şekeri belirtileri arasında sayar. [1] Prospektüs bu riskin Victoza® bir sülfonilüre ya da insülinle kullanıldığında ve 10 yaş ve üstü hastalarda, başka ne kullanırlarsa kullansınlar, daha yüksek olduğunu söyler. [1] MedlinePlus listeye huysuzluğu ya da saldırgan davranmayı ve gerginliği ekler; bazı kişilerin erken uyarı işaretlerini hissetmediğini de not eder. [11]

Yani öğünden önce birden gelen bir sinirlilik ya da hızlı kalp atışıyla gelen kaygı, bir ruh hâli sorunu değil bir kan şekeri sorunu olabilir. O anda yapılan bir şeker ölçümü farkı ayırmaya yardım eder.

Diyabetle yaşamak ve ruh hâli

NIMH diyabet gibi kronik bir hastalığı olanlarda depresyon riskinin daha yüksek olduğunu, bunun hastalığı yönetmenin stresiyle, ilaçlarla ya da kişisel veya ailesel öyküyle tetiklenebileceğini; depresyonun da diyabet ve kalp hastalığı riskini artırdığını açıklar. [9] İkisi birlikte olanlarda her ikisinin belirtileri daha ağır olma eğilimindedir. [9] MedlinePlus diyabet ya da kalp hastalığı gibi kronik durumların depresyonla birlikte görülebileceğini ve birbirini kötüleştirebileceğini, ergenlerin ise üzgün görünmek yerine taşkın davranabileceğini ya da aşırı uyuyabileceğini not eder. [10]

MedlinePlus’ın Aralık 2025’te güncellenen ve hem Victoza®’yı hem Saxenda®’yı kapsayan liraglutid sayfası, yeni ya da kötüleşen depresyonu veya kendine zarar verme düşüncelerini hâlâ doktoru aramayı gerektiren belirtiler arasında sayar. [5] Bu sayfa FDA’nın Ocak 2026 kararından öncedir; ama temeldeki önerisi, birine söylemek, FDA’nın tüm hastalardan istediğiyle aynıdır. [4][5]

Kaynaklara göre ne yardımcı olur

MedlinePlus depresyonun çoğu zaman uzun süreli tedavi gerektirdiğini, bunun genellikle ilaç, konuşma terapisi ya da ikisi birden olduğunu ve ilk işarette yardım almanın belirtileri yönetmeyi kolaylaştırdığını söyler. [10] NIMH birinci basamak ve ruh sağlığı uzmanlarının birlikte çalıştığı iş birlikli bakımı, depresyon ve kronik hastalığı olanlarda genel sağlığı iyileştirebilen bir yaklaşım olarak anlatır ve bunun mümkün olup olmadığını sormayı önerir. [9] FDA hastalara ilaçlarını kendi başlarına bırakmak yerine reçete edildiği gibi kullanmayı sürdürmelerini ve kaygılarını sağlık uzmanlarıyla konuşmalarını söyler. [4]

Krizdeyseniz ya da intiharı düşünüyorsanız yardım şimdi var: Türkiye’de 112’yi arayın; ABD’de 988’i arayabilir ya da mesaj atabilir, Kanada’da 9-8-8’i arayabilir ya da mesaj atabilirsiniz. [12][13]

Victoza®, Saxenda® ve Wegovy®, Novo Nordisk A/S’nin; Zepbound® ise Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Novo Nordisk A/S ya da Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı

Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.

Acil

  • İntihar ya da kendine zarar verme düşünceleri veya hemen tehlikede olan biri

    Başvuru: Türkiye’de 112; ABD’de 988, Kanada’da 9-8-8 (arama ya da mesaj)

    FDA [4]; NIMH [9]; 988 [12][13]

Bugün

  • Terleme ya da titremeyle birlikte ani sinirlilik, kaygı veya bilinç bulanıklığı; özellikle insülin veya sülfonilüreyle

    Başvuru: Düşük şeker planınıza göre ölçün ve düzeltin; hekiminize bildirin

    İlaç Rehberi [1]; MedlinePlus [11]

  • Yeni ya da kötüleşen depresyon veya ruh hâlinde ya da davranışta alışılmadık değişiklikler

    Başvuru: Sağlık uzmanınıza söyleyin

    FDA [4]; MedlinePlus liraglutid [5]

Bir sonraki randevuda

  • İki hafta ya da daha uzun süren çökkünlük, ilgi kaybı, uyku veya iştah değişiklikleri

    Başvuru: Hekiminizle ya da bir ruh sağlığı uzmanıyla konuşun

    MedlinePlus [10]; NIMH [9]

  • Ruh hâli kaygısı yüzünden Victoza®’yı bırakmayı düşünmek

    Başvuru: Önce hekiminizle konuşun

    FDA [4]

Sorular

Victoza®’nın intihar uyarısı var mı?

Hayır. Victoza® prospektüsünde böyle bir uyarı yoktur; FDA’nın Ocak 2026’daki kaldırma kararı yalnız bu uyarıyı taşıyan Saxenda®, Wegovy® ve Zepbound® için geçerliydi. [1][4]

Victoza® depresyon yapar mı?

ABD, AB ya da Kanada ürün bilgisinde reaksiyon olarak listelenmez. [1][2][3] FDA’nın birleştirilmiş çalışma analizi GLP-1 ilaçlarıyla depresyon riskinde artış bulmadı. [4] Güvenlik bildirimi çalışmaları liraglutid için karışıktır ve nedenselliği gösteremez. [6][7]

MedlinePlus liraglutid için neden hâlâ depresyondan söz ediyor?

Aralık 2025’te güncellenen liraglutid sayfası hem Victoza®’yı hem Saxenda®’yı kapsar ve FDA’nın Ocak 2026 kararından öncedir. [4][5] Yeni ya da kötüleşen depresyonu bildirme önerisi FDA’nınkiyle aynıdır. [4]

Victoza® kullanırken öğle yemeğinden önce sinirli oluyorum. Bu ilaçtan mı?

İlaç Rehberi sinirliliği ve ruh hâli değişimini, insülin ya da sülfonilüreyle daha olası olan düşük kan şekerinin belirtileri arasında sayar. [1] Olduğu anda şekerinizi ölçün ve hekiminize söyleyin.

Victoza® kullanan ergen çocuğum içine kapandı. Ne yapmalıyız?

MedlinePlus depresyondaki ergenlerin üzgün görünmek yerine taşkın davranabileceğini ya da çok uyuyabileceğini not eder. [10] 10 yaş ve üstü hastalarda Victoza® ile düşük şeker daha sıktır. [1] Hekimle konuşun; kriz anında Türkiye’de 112’yi arayın. [12][13]

Daha önce depresyon geçirdim. Victoza® kullanabilir miyim?

Victoza® prospektüsünde psikiyatrik bir kontrendikasyon ya da uyarı yoktur. [1] NIMH, bakımı birlikte planlayabilmeleri için tüm sağlık uzmanlarınıza kullandığınız her ilacı ve tedaviyi söylemenizi önerir. [9] Size neyin uygun olduğuna hekiminiz karar verir.

Kaynaklar

Kaynakların kontrol tarihi

  1. VICTOZA® (liraglutide) injection Prescribing Information and Medication Guide, Novo Nordisk İngilizce. 10/2025 revizyonu; İlaç Rehberi 05/2025. Önemli son değişiklikler, bölüm 5, 5.4, 6.1, 6.2 ve 8.4. Psikiyatrik uyarı yok.
  2. Victoza: EPAR – Product Information (SmPC and package leaflet), European Medicines Agency İngilizce. Ürün özellikleri özeti bölüm 4.4 ve 4.8 (Tablo 1, PDF sayfa görüntülerinden okundu); hasta broşürü bölüm 4.
  3. VICTOZA® (liraglutide injection) Product Monograph, Novo Nordisk Canada Inc. (Health Canada Drug Product Database) İngilizce. Onay tarihi 2025-08-21. Bölüm 8.2 (Tablo 1, 3 ve 4, PDF sayfa görüntülerinden okundu).
  4. FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA) Medications, U.S. FDA İngilizce. İlaç Güvenliği Duyurusu, 13 Ocak 2026.
  5. Liraglutide Injection, MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine) İngilizce. Son revizyon 15-12-2025.
  6. Katranski J et al. Psychiatric adverse events linked to glucagon-like peptide 1 analogues: a disproportionality analysis in American, Canadian and Australian adverse event databases. Int J Clin Pharm 2025 İngilizce. Kendiliğinden bildirimlerin orantısızlık analizi; PubMed özeti.
  7. Wang M et al. Depression and suicide/self-injury signals for weight loss medications: a disproportionality analysis of semaglutide, liraglutide, and tirzepatide in FAERS database. J Affect Disord 2025 İngilizce. Kendiliğinden bildirimlerin orantısızlık analizi; PubMed özeti.
  8. He Y et al. Liraglutide-associated depression in a patient with type 2 diabetes: a case report and discussion. Medicine (Baltimore) 2024 İngilizce. Tek hastalık olgu sunumu; PubMed özeti.
  9. Understanding the Link Between Chronic Disease and Depression, National Institute of Mental Health (NIH) İngilizce.
  10. Depression, MedlinePlus (U.S. National Library of Medicine) İngilizce.
  11. Low blood sugar, MedlinePlus Medical Encyclopedia İngilizce.
  12. 988 Suicide & Crisis Lifeline İngilizce. ABD kriz hattı.
  13. 9-8-8: Suicide Crisis Helpline (Canada) İngilizce ve Fransızca. Kanada kriz hattı.