Ürün bilgisi ne gösteriyor
Ne ABD prospektüsü ne de Avrupa ürün özellikleri özeti uykusuzluğu ya da başka uyku sorunlarını Victoza®’ya karşı reaksiyon olarak listeler. [1][2] Sayı veren tek kaynak Kanada monografıdır; çünkü her çalışmada %1’in üzerindeki olayları ilaca bağlanıp bağlanmadığına bakmadan basar. [3] Rakamlar küçük ve tutarsızdır: uyku sorunu bazı çalışmalarda karşılaştırma grubundan biraz sık, bazılarında hiç yoktu. [3]
| Kaynak ve terim | Victoza® 0,6 mg | 1,2 mg | 1,8 mg | Karşılaştırma grubu |
|---|---|---|---|---|
| ABD prospektüsü, Tablo 1 ve bölüm 6.2 [1] | Yok | Yok | Yok | — |
| AB ürün özellikleri özeti, Tablo 1 [2] | Yok | — | ||
| Kanada, LEAD-2 (metforminle): uykusuzluk [3] | %0,0 | %0,8 | %1,2 | Plasebo %0,8; glimepirid %0,0 |
| Kanada, LEAD-5 (metformin ve glimepiridle): uykusuzluk [3] | — | — | %0,4 | Plasebo %0,0; insülin glarjin %0,0 |
| Kanada, 1860 çalışması (metforminle): uykusuzluk [3] | — | %1,4 | %0,9 | Sitagliptin %0,5 |
| Kanada, 1842 çalışması (52 hafta, plasebosuz): uykusuzluk [3] | — | — | %1,3 (metforminle); %1,8 (insülin detemir eklenmiş) | Randomize olmayan grup %1,4 |
Saxenda® prospektüsü neden farklı
Kilo yönetimi için Saxenda® adıyla kullanılan günde 3 mg liraglutidde uykusuzluk kaydı vardır: ABD tablosunda yetişkinlerin %2,4’ü, plaseboda %1,7; AB’de ise çoğunlukla ilk üç ayda görüldüğünü belirten bir dipnotla yaygın sınıfı. [4][5] Victoza® en fazla 1,8 mg’a çıkar ve tip 2 diyabetlilerde incelenmiştir; bu yüzden kendi prospektüslerinde uykusuzluğun bulunmaması daha önemli olan bilgidir. [1][2] Yine de iki ürün arasında geçişten ya da bir doz basamağından sonra uykunuz değiştiyse bu zamanlamayı not etmeye değer.
Bir yıl süren LEAD-3 çalışmasında psikiyatrik olaylar toplamı Victoza® 1,8 mg’da %8,5, 1,2 mg’da %8,4, glimepiridde %5,6 bildirildi; ama monograf bu toplamı uyku ya da ruh hâli diye ayırmaz. [3] Üç ulusal veri tabanındaki güvenlik bildirimlerinin 2025 tarihli bir analizi dulaglutid için bir uykusuzluk sinyali bildirdi; özeti liraglutid için böyle bir sinyal bildirmez. [10]
Gece kan şekeri, iki yönde
Prospektüs, Victoza®’yı bir sülfonilüre ya da insülinle kullanan yetişkinlerde daha fazla düşük şeker görülebileceği, 10 yaş ve üstü hastalarda ise başka tedaviden bağımsız olarak riskin Victoza® ile daha yüksek olduğu konusunda uyarır. [1] MedlinePlus uyku sorununu, terlemeyi ve güçlü kalp atışını düşük kan şekeri belirtileri arasında sayar ve bazı kişilerin uyarı işaretlerini hiç hissetmediğini açıklar. [8] Bu yüzden gece yaşanan bir düşüş bölünmüş uyku ya da gece terlemesi olarak kendini gösterebilir.
Yüksek kan şekeri öbür yönde çalışır. MedlinePlus susuzluk ve ağız kuruluğunun yanında çok idrara çıkmayı, geceleri her zamankinden sık kalkmak dahil, sayar. [9] Bu yüzden idrara kalkmak için uyanmak yalnız uykunun değil, şeker kontrolünün de olası bir işareti olarak hekiminize söylenmeye değer.
Geceleri reflü ve dolu mide
Victoza® öğün sonrası kan şekerini düşürmesinin bir parçası olarak mide boşalmasını yavaşlatır. [1] AB ürün bilgisi reflü hastalığını ve hazımsızlığı yaygın reaksiyonlar arasında sayar; ABD tablosu hazımsızlığı 1,2 mg’da %4, 1,8 mg’da %7, plaseboda %1 kaydeder. [1][2] Uzanınca gelen mide yanması uykuyu bölebilir; MedlinePlus yatmadan önceki saatlerde ağır yemeklerden kaçınmayı önerir. [7] Prospektüs Victoza®’nın günün herhangi bir saatinde, öğünlerden bağımsız yapılmasına izin verir; hiçbir kaynak enjeksiyon saatini uykuyla ilişkilendirmez, bu yüzden saat değişikliği hekiminize sorulacak bir sorudur. [1]
Kötü uykunun başka nedenleri
MedlinePlus kısa süreli uykusuzluğun sıklıkla stres ya da üzücü olayları izlediğini ve genellikle günler ya da haftalar sürdüğünü; uzun süreli uykusuzluğun ise çoğunlukla başka bir şeye ikincil olduğunu açıklar: bir hastalık, bir ilaç, başka bir uyku bozukluğu ya da kafein, tütün ve alkol. [6] Stres, depresyon, vardiyalı çalışma, saat dilimi değiştiren uzun yolculuklar, hareketsiz yaşam ve ileri yaşla risk artar. [6] Uyku alışkanlıkları rehberi herhangi bir ilacın, diyet hapının, bitkinin ya da takviyenin uykuyu etkileyip etkilemediğini sağlık uzmanınıza sormanızı ister. [7]
Sizi uyutmayan ağrı ya da rahatsızlık ve çökkün ruh hâli, MedlinePlus’ın sağlık uzmanına başvurmak için verdiği nedenlerdir. [7]
Kaynakların anlattıkları
MedlinePlus’ın uyku alışkanlıkları sayfası düzenli yatma ve kalkma saatlerini, gündüz şekerlemesinden kaçınmayı, kafein, alkol ve sigarayı azaltmayı, gündüz hareketli olup yatmadan hemen önce olmamayı, yatak odasını sessiz, karanlık ve rahat tutmayı, yatağı yalnız uyku için kullanmayı ve uyku gelmezse kalkıp sakin bir şey yapmayı önerir. [7] Yatmadan önce endişeleri yazmayı da önerir. [7] Uzun süren uykusuzluk için bilişsel davranışçı terapiyi ve bazı durumlarda sağlık uzmanınızın konuşabileceği ilaçları anlatır. [6]
Victoza®’yı insülin ya da sülfonilüreyle kullananlar için İlaç Rehberi başlamadan önce hekimle düşük şeker planı yapılmasını ister. [1]
Victoza® ve Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Novo Nordisk A/S ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Acil
- Gece bilinci bulanıklaşan, uyandırılamayan ya da bilinci azalan diyabetli biri
Başvuru: Acil yardım (112)
MedlinePlus [8]
Bugün
Bir sonraki randevuda
- Susuzluk ya da bulanık görmeyle birlikte geceleri sık idrara kalkma
Başvuru: Şeker kontrolünüzü hekiminizle konuşun
MedlinePlus [9]
- Sizi uyutmayan ağrı, mide yanması ya da başka bir rahatsızlık
Başvuru: Sağlık uzmanınıza başvurun
MedlinePlus [7]
- Kötü uykuyla birlikte üzgün ya da çökkün hissetmek
Başvuru: Sağlık uzmanınıza başvurun
MedlinePlus [7]
- Sağlık uzmanınızla konuşmadan uyku ilacı kullanmak
Başvuru: Bir sonraki randevuda konuşun
MedlinePlus [7]