Victoza® ve şişkinlik

Şişkinlik ürün bilgilerinde nerede geçiyor

ABD Tablo 1, yetişkinlerin en az %5’inde ve plasebodan sık görülen reaksiyonları listeler; şişkinlik bu eşiğe ulaşmaz, ama dispepsi (hazımsızlık) ulaşır: 1,2 mg’da %4, 1,8 mg’da %7, plaseboda %1. ^[1] Avrupa bunun yerine sıklık sınıfları kullanır ve karın şişliğini, gazı ve karın rahatsızlığını yaygın banda koyar. ^[2] Hasta broşürü bunları ağrılı ya da şiş karın ve gaz olarak anlatır. ^[2]

Kanada monografı her çalışmada %1’in üzerindeki her olayı bastığı için gerçek yüzdeler verir. ^[3] Bunlar küçüktür ve her zaman karşılaştırma grubunun lehine değildir.

Zamanlama: ilk haftalar ve her doz artışı

Victoza® bir hafta boyunca günde 0,6 mg ile başlar; ABD prospektüsü bu basamağın mide ve bağırsak reaksiyonlarını azaltmak için olduğunu ve kan şekerini kontrol etmeye yönelik olmadığını söyler. ^[1] Doz sonra 1,2 mg’a, gerekirse 1,8 mg’a çıkar. ^[1] Avrupa sindirim reaksiyonlarının başlangıçta daha sık olduğunu ve genellikle birkaç gün ya da hafta içinde azaldığını belirtir. ^[2] ABD havuzunda sindirim reaksiyonları yüzünden bırakanların çoğu bunu ilk 2–3 ayda yaptı. ^[1]

İki grup daha fazla fark edebilir: Avrupa, 70 yaş üstündekilerin ve hafif ya da orta böbrek yetmezliği olanların liraglutidle daha fazla sindirim etkisi yaşayabileceğini söyler. ^[2] ABD prospektüsü, 3 günden uzun süre doz atlanırsa sindirim reaksiyonlarını sınırlamak için 0,6 mg’dan yeniden başlanmasını ister. ^[1]

Yavaşlayan mide neden şişkinlik gibi hissettirir

ABD prospektüsü Victoza®’nın mide boşalmasını geciktirdiğini belirtir; ameliyat ya da sedasyondan önce sağlık ekibinize söylemenizi istemesinin nedeni de budur. ^[1] Midede daha uzun kalan yiyecek dolgunluk, baskı ve şişlik hissi verebilir. Avrupa gecikmiş mide boşalmasını yaygın olmayan bir reaksiyon olarak listeler. ^[2]

Victoza® dozlarında etki ılımlı görünüyor. Diyabeti olmayan obez yetişkinlerle yapılan 5 haftalık çapraz geçişli bir çalışmada ilk bir saatteki boşalma 1,8 mg ile plasebodan %13 yavaştı ve bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildi; 3 mg ile %23 yavaştı. Beş saatin tamamında iki doz da plaseboya eşdeğerdi. ^[5] Bu çalışmaya diyabetliler katılmadı; yani Victoza® kullananlar için doğrudan cevap değil, bir yol göstericidir.

NIDDK şişkinliği karında dolgunluk ya da şişlik hissi, distansiyonu ise karnın gerçekten her zamankinden büyük olması diye tanımlar; şişkinlik yaşayanların yalnız yaklaşık yarısında distansiyon da vardır. ^[6]

Diyabet, gastroparezi ve safra kesesi ağrısı

Tip 2 diyabette şişkinliğin nedeni her zaman ilaç değildir. NIDDK diyabeti, hasar gören sinirlerin mideyi yavaşlattığı gastroparezinin bilinen en sık nedeni olarak sayar; belirtileri arasında dolgunluk, şişkinlik, geğirme, bulantı ve üst karın ağrısı vardır. ^[8] ABD prospektüsü Victoza®’nın şiddetli gastroparezide önerilmediğini söyler; bu yüzden bu belirtilerin uzun bir geçmişi varsa tedaviden önce ya da tedavi sırasında konuşulmaya değer. ^[1]

Safra kesesi sorunları da şişkinlikle başlayabilir. Kanada broşürü iltihaplı safra kesesini yemekten sonra üst karın ağrısı, bulantı, şişkinlik ve hazımsızlık olarak, özellikle yağlı bir yemekten sonra, anlatır. ^[3] LEADER çalışmasında akut safra kesesi olayları Victoza® ile %3,1, plaseboyla %1,9 oranında görüldü. ^[1]

NIDDK’nin saydığı diğer nedenler arasında yutulan hava, ince bağırsağın tam sindiremediği karbonhidratları içeren yiyecekler, kabızlık, laktoz ya da fruktoz intoleransı, irritabl bağırsak sendromu, çölyak hastalığı ve reflü vardır. ^[6] Kabızlık da Victoza®’nın listelenmiş bir reaksiyonudur: ABD tablosunda iki dozda %5, plaseboda %1. ^[1]

Şişkinlik ne zaman uyarı işaretidir

ABD pazarlama sonrası listesi ileus, bağırsak tıkanıklığı ve dışkı sıkışmasıyla şiddetli kabızlığı içerir; Avrupa bağırsak tıkanıklığını seyrek sınıfına koyar. ^[1][2] AB hasta broşürü bağırsak tıkanıklığını karın ağrısı, şişkinlik ve kusmayla birlikte şiddetli bir kabızlık olarak anlatır. ^[2] MedlinePlus karın şişliğini, dolgunluğu, kramp tarzı ağrıyı, kusmayı ve gaz çıkaramamayı tıkanıklık belirtileri arasında sayar. ^[9]

Kaynakların tarif ettiği

• Daha az hava yutmak için yavaş yemek, oturarak yemek; gazlı içecek, pipet, sakız ve sert şekerden kaçınmak. ^[7]
• Daha küçük ve daha sık öğünler, NIDDK’ye göre hekimin önerebileceği değişikliklerden biridir. ^[7]
• Fasulye, mercimek, brokoli türü sebzeler, lifli yiyecekler, fruktoz, laktoz ya da adı “-ol” ile biten tatlandırıcıların şişkinliği artırıp artırmadığına dikkat etmek. ^[7]
• Reçetesiz gaz ilaçları, probiyotik ya da takviyelerden önce eczacınıza ya da doktorunuza danışın; NIDDK önce doktorla konuşmayı ister. ^[7]
• İlaç Rehberi’nin istediği gibi şiddetli ya da geçmeyen mide şikâyetlerini hekiminize söyleyin. ^[1]

Victoza® ve Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Novo Nordisk A/S ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.