Yorgunluk olarak ne sayılıyor ve ne sıklıkta?
İki yetişkin ABD tablosunun altındaki bir dipnot, yorgunluk satırının iki terimi birleştirdiğini söyler: yorgunluğun kendisi ve genel güç kaybı için kullanılan klinik terim olan asteni. [1] AB ürün bilgisi de birleştirilmiş bir terim kullanır ve yorgunluğu “çok yaygın” sınıfına koyar; Kanada monografı da aynı gruplamayı yapar. [2][3]
| Kaynak ve havuz | Plasebo | Wegovy® 2,4 mg | Wegovy® 7,2 mg |
|---|---|---|---|
| ABD Tablo 3: kilo azaltma çalışmaları, 68 haftaya kadar [1] | %5 | %11 | bu çalışmalarda yok |
| ABD Tablo 4: yüksek doz çalışmaları, 72 hafta [1] | %5 | %9 | %11 |
| ABD Tablo 5: ergenler [1] | satır yok | satır yok | — |
| AB kısa ürün bilgisi 4.8: STEP 1–4 [2] | verilmez | “çok yaygın” (10 kişide en az 1) | — |
| Kanada Tablo 4: STEP 1–3 [3] | %5,1 | %11 | — |
Plasebonun yaklaşık iki katı, çoğu başlarda
İki yetişkin ABD havuzunda plasebo alanların yaklaşık yirmide biri yorgunluk bildirmiştir; Wegovy® ile bu oran yaklaşık iki katıdır. [1] İlaç ve plasebo sütunlarının birbirine yakın durduğu baş ağrısından farklı olarak yorgunlukta belirgin bir fark vardır.
ABD prospektüsü yorgunluğun en çok ne zaman görüldüğünü söylemez. AB ürün bilgisi bu boşluğu doldurur: tablosu yorgunluğu, bulantı, kusma ve ishale verdiği aynı dipnotla, esas olarak doz artırma döneminde görülen bir etki olarak işaretler. [2] Kanada hasta bilgisi halsiz ya da yorgun hissetmeyi çok yaygın etkiler arasında sayar ve bunların genellikle zamanla geçtiğini belirtir. [3] Hiçbiri tipik bir süre vermez.
Enjeksiyon dört haftalık basamaklarla 0,25 mg’dan 17. haftadan itibaren idame dozuna yükseltilir; bir doz tolere edilmezse hekim basamağı dört hafta erteleyebilir. [1]
Ergenler ve çalışmalardaki diyet
Ergen çalışmasına ait Tablo 5, enjeksiyon kullanan gençlerin en az %3’ünde ve plasebodan sık bildirilen reaksiyonları listeler. Yorgunluk bunlar arasında yoktur; dolayısıyla gençler için oran verilmez. Yorgunluğu da içeren İlaç Rehberi’ndeki sık yan etki listesi, yetişkinleri ve 12 yaş ve üstü çocukları birlikte kapsar. [1]
Bölüm 12.2, semaglutidin büyük olasılıkla iştah üzerinden kalori alımını azalttığını açıklar; bölüm 14.2 de ilaç ya da plasebo alan katılımcıların kalorisi azaltılmış diyet ve daha fazla hareket uyguladığını belirtir. [1] Plasebo grubu da diyet yapıyordu; sütunları karşılaştırırken bunu akılda tutmak gerekir.
Yorgunluk neden olabilir: üç katman
- Ürün bilgisinde: yorgunluk listelenen bir reaksiyondur, plasebodan yaklaşık iki kat sıktır ve esas olarak doz artırma döneminde görülür. [1][2] Belgelerin hiçbiri mekanizmayı açıklamaz.
- Yorgunluk gibi hissettirebilen prospektüs etkileri: düşük tansiyonla ilgili reaksiyonlar (Wegovy® ile %1,3, plaseboyla %0,4) ve bayılma (%0,8’e karşı %0,2); bazıları sindirim reaksiyonları ve sıvı kaybıyla ilişkilidir, tansiyon ilacı da kullananlarda daha sık görülür. Tip 2 diyabette ise belirtileri arasında halsizlik, uyuklama ve bilinç bulanıklığı sayılan düşük kan şekeri. [1]
- Akla yatkın ama ölçülmemiş: semaglutid kiloyu daha az yedirerek azaltır (bölüm 12.2) ve kusma ya da ishalle kaybedilen sıvı kişiyi bitkin bırakabilir. [1] Prospektüs yorgunluğu bunlardan birine bağlamaz; bunu açıklama değil arka plan olarak okuyun.
Yorgunluğun başka nedenleri
Yorgunluk sıktır ve çoğu zaman ciddi bir hastalıktan kaynaklanmaz; ama MedlinePlus pek çok olası neden sayar: kansızlık ya da demir eksikliği, depresyon ya da yas, süregen ağrı, uykusuzluk veya tıkayıcı uyku apnesi gibi uyku bozuklukları, az ya da fazla çalışan tiroid, alkol ya da madde kullanımı, diyabet, kalp, böbrek veya karaciğer hastalığı, enfeksiyonlar ve yetersiz beslenme. [5] Alerji için antihistaminikler, tansiyon ilaçları, uyku hapları, steroidler ve idrar söktürücüler de yorgunluk yapabilir. [5]
MedlinePlus yorgunluğu, yani enerji ve istek eksikliğini, uyku ihtiyacı olan uyuklamadan ayırır. [5] Hangisini yaşadığınızı ve bunun bir doz basamağıyla, yeni bir ilaçla ya da kötü uyunan bir dönemle mi başladığını not etmek hekiminize daha çok veri verir.
Genel kaynakların önerdikleri
MedlinePlus yeterli uyumayı, dengeli beslenmeyi ve gün boyunca bol su içmeyi, düzenli egzersizi, rahatlama yolları öğrenmeyi, makul bir program kurmayı ve alkol ile maddeden uzak durmayı önerir. Kafein gibi uyarıcıların yorgunluğu tedavi etmediğini, bırakıldığında durumu kötüleştirebileceğini belirtir; vitaminlere kendiliğinizden başlamak yerine işe yarayıp yaramayacağını sağlık uzmanınıza sormanızı söyler. [5]
Wegovy® prospektüsünde yorgunluğa özgü bir öneri yoktur. Tip 2 diyabetlilerden düşük kan şekerini nasıl tanıyıp tedavi edeceklerini sağlık uzmanlarıyla konuşmalarını, tedaviden önce ve tedavi sırasında kan şekerini ölçmelerini ve diğer tüm ilaçlarını bildirmelerini ister. [1] MedlinePlus yorgunluk ya da halsizliği, titremeyi, terlemeyi, açlığı, baş ağrısını ve bulanık düşünmeyi düşük kan şekeri belirtileri arasında sayar. [6]
Wegovy®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Acil
- Kendine zarar verme düşünceleri
Başvuru: Hemen sağlık uzmanınız ya da acil numara (112)
MedlinePlus [5]
- Diyabetiniz varsa titreme, terleme, bilinç bulanıklığı ya da hızlı kalp atışıyla birlikte halsizlik veya uyuklama
Başvuru: Diyabet ekibinizin düşük şeker planını uygulayın; ağırsa acil yardım