Etiketlerde ne var
- Zepbound®: tirzepatid içeren başka ürünlerle ya da herhangi bir GLP-1 reseptör agonistiyle birlikte kullanımın önerilmediğini yazar. Başka bir ilaca geçişle ilgili bölüm yok [1].
- Wegovy®: semaglutid içeren başka ürünlerle ya da başka herhangi bir GLP-1 reseptör agonistiyle kullanımın önerilmediğini yazar. Geçiş bölümü (2.5) yalnız Wegovy® enjeksiyon ile Wegovy® tableti kapsar [2].
- Wegovy® başlangıç dozu ve basamakları (bölüm 2.2) Wegovy®’ye başlayan herkes için yazılmıştır [2].
Neden doz çevirisi yok
İki ilacın etken maddeleri farklıdır ve her etiket, ona başlayanlar için kendi başlangıç dozunu ve basamaklarını yazar. Hiçbir etiket birinin dozunu diğerinin dozuna çevirmez; başka bir yerde görülen bir çeviri tablosu etiketlere dayanmaz. Yeni ilaçta nereden başlanacağını hekimin belirler.
Etiketlerden yan yana
| Etiket maddesi | Zepbound® | Wegovy® (enjeksiyon) |
|---|---|---|
| Etken madde | Tirzepatid, bir GIP ve GLP-1 reseptör agonisti | Semaglutid, bir GLP-1 reseptör agonisti |
| Üretici | Eli Lilly and Company | Novo Nordisk |
| FDA onaylı kullanım | Diyet ve fiziksel aktiviteyle birlikte: obezitesi olan ya da fazla kilolu ve kiloya bağlı en az bir hastalığı olan yetişkinlerde uzun süreli kilo azaltma; obezitesi olan yetişkinlerde orta-ağır obstrüktif uyku apnesi. Çocuklarda güvenliği ve etkililiği kurulmamış. [1] | Diyet ve fiziksel aktiviteyle birlikte: kalp-damar hastalığı ve obezite ya da fazla kilosu olan yetişkinlerde büyük kalp-damar olayları riskini azaltma; obezitesi olan yetişkinlerde ve 12 yaş üstü çocuklarda, ayrıca fazla kilolu ve kiloya bağlı en az bir hastalığı olan yetişkinlerde uzun süreli kilo azaltma; yetişkinlerde orta-ileri karaciğer fibrozlu MASH (hızlandırılmış onay). [2] |
| Nasıl uygulanır | Haftada bir, günün herhangi bir saatinde; karın ya da uylukta, veya üst kolun arkasında deri altına. | Haftada bir; karın, uyluk ya da üst kolda deri altına. Aynı etiket günde bir alınan Wegovy® tableti de kapsar. |
| ABD’deki formlar | Tek dozluk kalem, tek dozluk şişe, çok dozluk şişe ve KwikPen® (kalem başına dört doz) (bölüm 3). | Tek dozluk kalemler (bir gücü Wegovy® HD adıyla), tek dozluk şırıngalar ve FlexTouch® çok dozluk kalem (bölüm 3). |
| Doz basamakları | Etiketin 2.1–2.2 bölümlerinde: idame dozu sayılmayan bir başlangıç dozu, en az 4 haftalık basamaklarla artırılır, ardından kullanım amacına göre bir idame dozu. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [1] | Etiketin 2.2 bölümünde: 4 haftada bir artırılan düşük bir başlangıç dozu, ardından kullanım amacına göre bir idame dozu. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [2] |
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 5 gün (fazla kilo ya da obezitede 5–6 gün) [1] | Yaklaşık 1 hafta [2] |
| En sık yan etkiler (etiket) | Bulantı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, enjeksiyon yeri reaksiyonları, yorgunluk, alerjik reaksiyonlar, geğirme, saç dökülmesi, reflü. | Bulantı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, baş ağrısı, yorgunluk, hazımsızlık, baş dönmesi ve etikette sayılan diğerleri. |
| Saklama (etiket) | Buzdolabında (2–8 °C). Tek dozluk kalem ve şişe 30 °C’ye kadar soğutmasız toplam 21 gün kalabilir. Çok dozluk şişe ve KwikPen® ilk kullanımdan 30 gün sonra ya da 4 dozdan sonra atılır. | Buzdolabında (2–8 °C). Tek dozluk kalem 8–30 °C’de en fazla 28 gün; FlexTouch® kalem ilk kullanımdan sonra en fazla 56 gün saklanabilir. Dondurulmaz. |
| Kutu uyarısı | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. |
| AB’de (EMA) | AB’de ayrı ürün değil: AB’de kilo yönetiminde tirzepatid Mounjaro® adıyla ruhsatlı. [4] | 2022’den beri yetişkinlerde ve 60 kg üstü 12 yaş üstü ergenlerde kilo yönetimi için ruhsatlı; tablet yalnız yetişkinler için. [3] |
Etiketlerden zamanlama bilgisi
| Etiket maddesi | Zepbound® | Wegovy® (enjeksiyon) |
|---|---|---|
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 5 gün (fazla kilo ya da obezitede 5–6 gün) [1] | Yaklaşık 1 hafta [2] |
| Doruk düzeye ulaşma (bölüm 12.3) | Dozdan yaklaşık 24 saat (8–72) sonra [1] | Enjeksiyondan 1–3 gün sonra [2] |
| Kararlı durum (bölüm 12.3) | Haftalık dozların 4. haftasında [1] | Etiket kararlı durum düzeyini verir, ulaşma süresini vermez [2] |
| Son dozdan sonra (bölüm 12.3) | Etikette yazmıyor [1] | Son dozdan sonra yaklaşık 5–7 hafta dolaşımda [2] |
| Kaçırılan doz (bölüm 2) | 4 gün (96 saat) içinde uygulanır; sonrasında atlanır (bölüm 2.3) [1] | Bir sonraki doza 2 günden fazla varsa uygulanır, yoksa atlanır (bölüm 2.4) [2] |
| Geçiş bölümü | Yok [1] | Bölüm 2.5, yalnız Wegovy® enjeksiyon ile Wegovy® tablet arasında [2] |
Ters yönde geçiş
Wegovy®’den Zepbound®’a geçişi de iki etiket anlatmaz [2][1]. Zepbound® başlangıç dozu (bölüm 2.1) Zepbound®’a başlayan herkes için yazılmıştır; semaglutidden gelen birinin nereden başlayacağı hekimin kararıdır.
Hekimine götürebileceğin sorular
- Son Zepbound® dozu ne zaman, ilk Wegovy® dozu ne zaman olmalı?
- Wegovy® basamaklarında nereden başlayacağım, bir sonraki basamak ne zaman değerlendirilecek?
- Planlanmış bir ameliyat ya da sedasyon var mı? Wegovy® etiketinde bununla ilgili bir uyarı var (bölüm 5.10) [2].
- Hangi yan etkileri ne kadar hızlı bildirmeliyim?
Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®, Saxenda®, Victoza® ve FlexTouch®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Mounjaro®, Zepbound® ve KwikPen®, Eli Lilly and Company’nin sahip olduğu ya da lisansladığı tescilli ticari markalardır; Foundayo™, Eli Lilly and Company’nin ticari markasıdır. PepLabo’nun bu şirketlerle bağı yoktur ve onlar tarafından onaylanmamıştır.
Ekranı büyük açDoz zamanını ve son kaydı birlikte gösteren Bugün ekranı.