Küçük kayıp çalışmalarda da görülür
Çalışma sonuçları ortalamadır ve çevrelerindeki dağılım geniştir. STEP 1’de yaşam tarzı desteğiyle birlikte semaglutid 2,4 mg, 68 haftada ortalama −%14,9’luk bir değişim sağladı; yine de onu kullananların %13,6’sı çalışmanın sonunda %5’lik kayba ulaşmamıştı [6]. Bu, Wegovy® çalışmasının kendi koşullarındaki tablodur.
Ana Zepbound® kilo çalışması SURMOUNT-1 de kendi tasarımı içinde benzer bir tablo çizer: 5, 10 ve 15 mg tirzepatid kullananların %85, %89 ve %91’i 72 haftada en az %5’e ulaştı; yani her dozda daha küçük bir grup ulaşmadı [7]. İki çalışma süre, katılımcı ve tasarım bakımından farklıdır; bu rakamlar ilaçlar arasında bir karşılaştırma değildir. NIDDK bunu sade biçimde özetler: sonuçlar ilaca ve kişiye göre değişir [8].
Doz takviminin neresindesiniz?
GLP-1 dozları, esas olarak mide yan etkilerini azaltmak için basamak basamak artırılır. Zepbound® prospektüsü 2,5 mg başlangıç dozunun tedaviye başlamak için olduğunu ve idame dozu olarak onaylı olmadığını söyler; sonraki her basamak mevcut dozda en erken 4 hafta sonra gelir [4]. Saxenda® prospektüsü de düşük günlük dozlarının yalnız doz artırma için olduğunu belirtir [1]. SURMOUNT-1’de doz artırma dönemi 20 hafta sürdü [7].
Sonuçların ilk haftalarda değerlendirilmemesinin nedeni budur. Zepbound® ve Wegovy® prospektüsleri hekimden idame dozunu seçerken hem tedaviye yanıtı hem de tolere edilebilirliği tartmasını ister; yani dozu düşük tutan yan etkiler de bu konuşmanın parçasıdır [4][5].
Prospektüslerde, AB belgelerinde ve NIDDK’de değerlendirme noktaları
Tablo her kaynağın yanıtın ne zaman kontrol edilmesini istediğini aktarıyor. Belgeleri açıklar; kendinize uygulayacağınız bir takvim değildir ve değerlendirmeyi hekiminiz yapar.
| Kaynak | Ne zaman | Neye bakılır | Bölüm |
|---|---|---|---|
| Saxenda® ABD prospektüsü, yetişkin [1] | Başladıktan 16 hafta sonra | Başlangıç kilosunun en az %4’ü; değilse bırakılır | 2.2, 17 |
| Saxenda® ABD prospektüsü, 12 yaş ve üstü [1] | İdame dozunda 12 hafta sonra | VKİ’de en az %1 düşüş | 17 |
| Saxenda® AB belgesi, yetişkin [2] | Tam günlük dozda 12 hafta sonra | Başlangıç kilosunun en az %5’i; değilse bırakılır | 4.1 |
| Saxenda® AB belgesi, 6 yaş ve üstü [2] | Tam ya da tolere edilen en yüksek dozda 12 hafta sonra | VKİ ya da VKİ z skorunda en az %4 düşüş; değilse bırakılıp yeniden değerlendirilir | 4.1 |
| Wegovy® AB belgesi, 12 yaş ve üstü [3] | İdame ya da tolere edilen en yüksek dozda 12 hafta sonra | VKİ’de en az %5 düşüş; değilse bırakılıp yeniden değerlendirilir | 4.1 |
| Wegovy® ve Zepbound® ABD prospektüsleri [4][5] | Sabit bir hafta yok | İdame dozunu yanıt ve tolere edilebilirlik belirler | 2.1–2.2 |
| NIDDK, kilo ilaçları genel [8] | Tam dozda 12 hafta sonra | Başlangıç kilosunun en az %5’i; altında genellikle bırakmak önerilir | – |
İlaç nasıl kullanılıyor?
- Atlanan ya da geciken dozlar: Zepbound® prospektüsü atlanan dozun 4 gün içinde yapılmasına izin verir, sonrasında o dozu atlatır; Wegovy® prospektüsü art arda 2 ya da daha fazla haftalık doz kaçırıldığında doz tırmanışını daha düşük bir dozdan yeniden başlatır [4][5]. Aralar hekiminizin planladığı takvimi değiştirebilir.
- Tabletler: Wegovy® tablet sabah aç karnına az miktarda sade suyla alınır; ardından yemek, içecek ya da başka bir tablet için en az 30 dakika beklenir. Prospektüsün farmakoloji bölümü dozdan sonraki açlık süresi uzadıkça emilimin daha yüksek olduğunu bildirir [5].
- Enjeksiyon bölgesi: iki prospektüs de her dozda bölge değiştirmenizi ister; Wegovy® prospektüsü bölgenin doz ayarı gerekmeden değişebileceğini söyler [4][5].
- Görünüm ve saklama: Zepbound® prospektüsü çözeltinin berrak ve renksiz ile hafif sarı arasında olduğunu kontrol etmenizi ve buzdolabı ile oda sıcaklığı sınırlarına uymanızı ister [4]. Bir kalemin ya da şişenin bu sınırların dışında saklanmış olabileceğini düşünüyorsanız eczacınıza sorun.
Kiloyu başka neler yukarıda tutabilir?
- İlaçlar: MedlinePlus doğum kontrol haplarını, kortikosteroidleri, bipolar bozukluk, şizofreni ve depresyon için kullanılan bazı ilaçları ve bazı diyabet ilaçlarını sayar [9]. NIDDK, hekimin kilo aldırıyor olabilecek diğer ilaçları değiştirebileceğini söyler [8].
- Hormonlar ve sağlık durumları: tiroidin az çalışması, Cushing sendromu, polikistik over sendromu, menopoz ve gebelik [9].
- Sıvı: dokulardaki sıvıdan kaynaklanan şişlik kilo ekleyebilir; adet dönemiyle, kalp ya da böbrek yetmezliğiyle veya bazı ilaçlarla ortaya çıkabilir [9].
- Yaş: MedlinePlus yaşla birlikte metabolizmanın yavaşladığını belirtir [9].
- Günlük yaşam: NIDDK yeme tetikleyicilerini ve yetersiz uykuyu bir yaşam tarzı programının üzerinde çalışabileceği konular arasında sayar [8].
- MedlinePlus açıktır: kilo aldırdığından şüphelendiğiniz bir ilacı sağlık uzmanınızla konuşmadan bırakmayın [9].
Hekim sonra ne yapabilir?
ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri’ne bağlı NIDDK, kilo kaybı yeterli olmadığında sağlık uzmanının tedavi planını değiştirebileceğini ya da başka bir ilaç deneyebileceğini, farklı bir yaşam tarzı, etkinlik ya da beslenme programı önerebileceğini, kilo ekliyor olabilecek diğer ilaçları değiştirebileceğini ya da obezite cerrahisini konuşmak üzere sevk edebileceğini söyler [8].
Bu ilaçlarla kilo kaybının çoğunun ilk 6 ayda gerçekleştiğini de not eder [8]. Hekim kan tahlillerine ya da hormon düzeylerine de bakmak isteyebilir; MedlinePlus ikisini de açıklanamayan kilo alımının gündeme getirebileceği testler arasında sayar [9].
Kendi başınıza yapmamanız gerekenler
Fazladan bir doz, enjeksiyonlar arasında daha kısa bir süre ya da erken bir basamak cazip görünebilir. Saxenda® prospektüsü hastalara doz artırma takvimine uymalarını ve önerilen dozu aşmamalarını söyler; her prospektüs kendi basamaklarını ve en yüksek dozunu belirler [1][4][5]. Aynısı bırakmak için de geçerlidir.
FDA, onaylı prospektüslerin ötesindeki dozlarda magistral semaglutid ya da tirzepatid reçete edilen kişilerden, daha hızlı artışlar dahil, advers olay bildirimleri almıştır; internetten alışverişte büyük indirimleri ya da inanılmayacak kadar iyi görünen fiyatları uyarı işaretleri arasında sayar [10]. Magistral GLP-1 yazımız bunu daha ayrıntılı anlatıyor.
Randevuya götürülecek sorular
- Başlangıç dozunda mıyım, hâlâ artırılıyor muyum, yoksa idame dozunda mıyım?
- Yanıtı ne zaman ve hangi kayıp miktarına göre değerlendireceğiz?
- Diğer ilaçlarım ya da sağlık durumlarım bunda rol oynuyor olabilir mi, bir kan tahlili yapmaya değer mi?
- Tabletler ve atlanan dozlar dahil ilacımı prospektüsün tarif ettiği biçimde mi kullanıyorum?
- Bir diyetisyen ya da yapılandırılmış bir yaşam tarzı programı yardımcı olur mu?
- Bu ilaç yeterince işe yaramıyorsa diğer seçenekler neler?
Saxenda® ve Wegovy®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Zepbound®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
Aşağıdaki işaret ve başvuru bilgileri, bu yazının kaynaklı bölümünden alınmıştır.
Bugün
- Ayaklarda şişlik ya da nefes darlığıyla birlikte hızla artan kilo
Başvuru: Hekiminiz
MedlinePlus, İstemsiz kilo alımı [9]
Bir sonraki randevuda
- Kabızlık, saç dökülmesi, eskisinden çok üşüme ya da görme değişiklikleriyle birlikte kilo alımı
Başvuru: Hekiminiz
MedlinePlus, İstemsiz kilo alımı [9]
- Tam dozda 12 haftadan sonra %5’ten az kilo kaybı
Başvuru: Hekiminiz
NIDDK [8]
- Fazladan doz almayı ya da internetten daha ucuz bir ürüne geçmeyi düşünmek
Başvuru: Hekiminiz ya da eczacınız, yapmadan önce
FDA, onaysız GLP-1 ilaçları [10]