Kalem ve şişelerde son kullanma tarihi ve lot numarası

İki numara, iki görev

FDA, reçeteli ve reçetesiz ilaçlarda son kullanma tarihini 1979’dan beri zorunlu tutar. Bu tarihi, bir ürünün güvenle kullanılıp kullanılamayacağına ve amaçlandığı gibi etki edip etmeyeceğine karar vermenin kritik bir parçası olarak tanımlar. Tarih etikete basılır ya da şişeye veya kutuya damgalanır; bazen önünde “EXP” harfleri bulunur ^[1].

Lot numarası başka bir soruyu yanıtlar: Bu ürün hangi partiden geldi? Geri çağırma duyuruları etkilenen lotları sayar; kendi kaleminizin ya da şişenizin etkilenip etkilenmediğini lot numarasından anlarsınız ^[2]. AB’de ürün bilgisi, “Lot” diye işaretlenen seri numarasını hem dış kutuda hem kalem etiketinin kendisinde basılması gereken bilgiler arasında sayar ^[8].

Son kullanma tarihi ne anlama gelir?

FDA, süresi geçmiş ilaçların kimyasal yapıları değiştiği ya da güçleri azaldığı için daha az etkili ya da riskli olabileceğini, bazılarında bakteri üreyebileceğini açıklar. Tarih geçtikten sonra ilacın hâlâ güvenli ve etkili olduğunun bir garantisi yoktur; FDA’nın önerisi onu kullanmamaktır ^[1].

Tarih doğru saklamayı da varsayar. FDA, nemli bir banyo dolabı gibi kötü saklama koşullarının bir ilacın etkililiğini son kullanma tarihinden önce bile azaltabileceğini belirtir ^[1]. GLP-1 kalemleri için başvuru kaynağı prospektüsün saklama bölümüdür.

Ekranı büyük aç

Şişeler ve programların bulunduğu raf.

GLP-1 kaleminde nerede yazar?

• Ozempic®: kalem talimatı son kullanma tarihini (EXP) kalem etiketinin arka yüzünde gösterir; kullanıma hazır şırınga talimatı önce etiketteki tarihe bakmanızı ister ^[5].
• Wegovy®: kalem talimatı da tarihi etiketin arka yüzüne koyar ve geçmiş bir son kullanma tarihini kalemin kullanılmaması gereken durumlar arasında sayar ^[6].
• AB’de Mounjaro®: ürün bilgisinin etiket bölümü dış kutuya ve tek dozluk kalem etiketine “EXP” ve “Lot” basar; ayrıca benzersiz tanımlayıcıyı taşıyan bir 2D barkod ile okunabilir biçimde ürün kodu ve seri numarası ekler ^[8].
• Her enjeksiyonluk ilaç: MedlinePlus’ın deri altı enjeksiyon rehberi ilacı ve dozu doğrulamak için etikete, süresinin geçmediğinden emin olmak için tarihe bakmanızı ister ^[4].

Basılı tarih ve kullanım süresi

Birçok kalemin ve çok dozluk şişenin ikinci bir saati vardır. Ozempic® prospektüsü, kullanılmamış bir kalemin buzdolabında saklanırsa basılı son kullanma tarihine kadar kullanılabileceğini, ama ilk kullanımdan sonra 56 gün saklanabileceğini söyler ^[5]. Wegovy® FlexTouch® kaleminin de ilk kullanımdan sonra aynı 56 günü vardır ^[6].

Mounjaro® prospektüsü çok dozluk şişe ve KwikPen için aynı düzeni izler: açılmamış ve buzdolabındaysa son kullanma tarihine kadar; ilk kullanımdan 30 gün sonra ya da 4 haftalık dozdan sonra, içinde ilaç kalsa bile atılır ^[7]. Tek dozluk kalemlerin sınırı farklıdır: kullanılmadan önce buzdolabı dışında geçirebilecekleri toplam süre. Her iki sınır da basılı tarihten çok önce dolabilir; kalem saklama yazımız bunları ürün ürün sıralıyor.

Magistral flakonlar ayrı bir durumdur. Magistral GLP-1 ilaçlarının çok dozlu flakonları için FDA, içinde ilaç kalsa da, hazırlayanın talimatı daha uzun süre tanısa da flakonun ilk kullanımdan 28 gün sonra atılmasını önerir ^[10].

Lot numarası ne işe yarar?

FDA’nın geri çağırmalarla ilgili rehberi nettir: ilacınız geri çağrıldıysa, ambalajınızdaki lot numarasını geri çağırma duyurusundaki lot numarasıyla karşılaştırın. Geri çağırmalar riske göre sınıflandırılır: en ciddisi I. sınıftır; III. sınıfta sağlık etkisi beklenmez, örneğin yanlış basılmış bir son kullanma tarihi ^[2].

I. sınıf geri çağırmalarda FDA hastalardan geri çağıran şirketin talimatlarına uymalarını ister. II. ve III. sınıfta, aksi söylenmedikçe ilaç genellikle kullanılmaya devam edilebilir; çünkü bırakmak bazen devam etmekten daha zararlı olabilir ^[2]. FDA her geri çağırmanın haberlerde duyurulmadığını da belirtir ve geri çağrılan ilaçların herkese açık bir veri tabanını tutar ^[2]. Emin değilseniz eczacınıza ya da hekiminize sorun.

Sahte ürün duyurularında lot numarası

FDA’nın sahte Ozempic® duyuruları bir lot numarasının pratikte nasıl kullanıldığını ve sınırını gösterir. Aralık 2023’te kurum kontrol edilecek bir lot numarası ile bir seri numarası verdi; Nisan 2025’te bir lot numarası ile seri numarasının ilk sekiz hanesini ^[9].

Aralık 2025 güncellemesi farklıydı. Sahte kalemler PAR1229 lotunu taşıyordu ve bu aynı zamanda gerçek bir lottur; bu yüzden FDA etiket düzenini tarif etti: sahte kalemlerde EXP/LOT yazısı tarih ve lot numarasının solunda, gerçek kalemlerde üstündedir ^[9]. Kayıt için çıkarılacak ders şudur: lot numarası bir başlangıç noktasıdır, kanıt değil. Öteki uyarı işaretlerini sahte GLP-1 ilaçları yazımız anlatıyor.

Bildirimler neden ikisini de ister?

FDA’nın tüketici bildirim formu 3500B, ambalajda basılı son kullanma tarihini, lot numarasını, NDC numarasını ve gücü sorar. Ayrıca ürünün tüm yüzlerinin fotoğrafını eklemenizi ve daha fazla bilgi gerekebileceği için ürünü FDA’ya göndermeden saklamanızı önerir ^[3].

Bir kalemi ya da şişeyi açtığınız gün not edilen lot numarası, sonradan çöpü karıştırmaktan kurtarır. Formun geri kalanını MedWatch yazımız anlatıyor.

Süresi geçmiş ilacı atmak

Süresi geçmiş ya da artık gerekmeyen ilaçlar için FDA önce prospektüsün kendi atma talimatlarına bakmanızı söyler. Tercih ettiği yol ilaç toplama noktaları ya da ön ödemeli posta zarflarıdır; ikisi de yoksa bir ilacın ne zaman tuvalete dökülebileceğini ve evdeki çöpe nasıl atılacağını anlatır ^[1].

Kalemler ve iğneler kesici-delici atıktır. FDA iki adım tarif eder: kullanımdan hemen sonra kesici atık kabına koyun, kap yaklaşık dörtte üç dolunca da yaşadığınız yerin kurallarına göre kabı elden çıkarın ^[11]. Kaplar ve yerel seçenekler için kesici atık yazımıza bakın.

Ozempic® ve Wegovy®, Novo Nordisk A/S’nin; Mounjaro®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.