Victoza® ve yorgunluk

Üç prospektüs, üç cevap

Her düzenleyicinin belgesi soruyu başka türlü cevaplar. ABD prospektüsü birleştirilmiş plasebo kontrollü çalışmalarında %5’e ulaşan reaksiyonları ve kısa bir pazarlama sonrası bildirim listesini verir; ikisinde de yorgunluk, asteni ya da halsizlik yoktur. ^[1] Avrupa ürün özellikleri özeti faz 3a çalışmaları, LEADER ve kendiliğinden bildirimler üzerinden sıklık sınıfları kullanır; yorgunluğu yaygın, halsizliği yaygın olmayan sınıfına koyar. ^[2] Kanada monografı her çalışmada kişilerin en az %1’inde bildirilen her olayı, ilaca bağlanıp bağlanmadığına bakmadan basar; böylece sayıların karşılaştırma gruplarına ne kadar yakın durduğu görülür. ^[3]

Sayıları abartmadan okumak

İki şey göze çarpar. Birincisi, Kanada rakamları küçük ve tutarsızdır: LEAD-2 dozla hafif bir artış gösterir ama plasebo oranı %1,7’dir; 1860 çalışması ise mideyi yavaşlatma etkisi olmayan ağızdan bir ilaç olan sitagliptine karşı daha belirgin bir fark gösterir. ^[3] İkincisi, Victoza®’ya insülin detemir eklenen çalışma en yüksek yorgunluk rakamını, %3,7’yi verir ve karşılaştıracak plasebo grubu yoktur. ^[3] Kanada tabloları olayları araştırmacının neye bağladığına bakmadan saydığı için bu satırların hiçbiri nedenselliği gösteremez. ^[3]

Liraglutid kilo yönetimi için daha yüksek bir dozla, günde 3 mg olarak Saxenda® adıyla da satılır. Onun prospektüsü yetişkinlerde yorgunluğu %7,5, plaseboda %4,6 olarak verir ve yorgunluk, güçsüzlük, halsizlik, tat değişikliği ile baş dönmesinin çoğunlukla ilk 12 haftada, sık sık bulantı, kusma ya da ishalle birlikte bildirildiğini söyler. ^[4] Bu başka bir ürün, doz ve hasta grubudur; sayıları Victoza®’ya aktarılmamalıdır. Ama örüntü gözlemlenip hekime anlatılmaya değerdir.

Yorgunluk aslında kan şekeriyle ilgiliyse

Tip 2 diyabetli biri için yorgunluğun ikinci bir anlamı vardır. Victoza® İlaç Rehberi güçsüzlüğü, bilinç bulanıklığını ya da uyuklamayı, baş ağrısını, açlığı, terlemeyi ve titremeyi düşük kan şekeri belirtileri arasında sayar. ^[1] Prospektüs bu riskin Victoza® bir sülfonilüre ya da insülinle birlikte kullanıldığında ve 10 yaş ve üstü hastalarda, başka ne kullanırlarsa kullansınlar, daha yüksek olduğunu söyler. ^[1] Çocuk çalışmasında Victoza® kullanan gençlerin %21,2’sinde belirtili ya da belirtisiz en az bir 54 mg/dL altı ölçüm vardı. ^[1] Kanada hasta bilgisi uyku hali, güçsüzlük ve konsantrasyon güçlüğünü de uyarı işaretlerine ekler. ^[3]

Yüksek kan şekeri de benzer hissettirebilir. MedlinePlus güçsüz ya da yorgun hissetmeyi susuzluk, ağız kuruluğu, bulanık görme ve sık idrara çıkmayla birlikte sayar. ^[8] Yorgunluk yeni ya da alışılmadık olduğunda, o anda yapılan bir şeker ölçümü bunları ayırmanın en hızlı yoludur ve her iki durumda da hekiminiz için yararlı bir bilgidir.

Neden olabilir

Prospektüsün desteklediği bağlantılar: Victoza®’nın bilinen ana reaksiyonları sindirimle ilgilidir ve prospektüs kusma ile ishalin, özellikle başlangıçta ve doz artırılırken, sıvı kaybına ve böbrek sorunlarına yol açabileceği konusunda uyarır. ^[1] MedlinePlus durgunluğu, baş dönmesini ve bilinç bulanıklığını ağır sıvı kaybının belirtileri arasında sayar. ^[10] Bulantı ya da iştah azalması yüzünden daha az yemek de enerjiyi düşürebilir; iştah azalması 1,2 mg’da %10, 1,8 mg’da %9, plaseboda %1 görüldü. ^[1]

Bildirilmiş ama kanıtlanmamış: liraglutid dahil altı GLP-1 ilacı için ABD kendiliğinden bildirimlerinin bir analizi durgunluğu (letarji) sinir sistemi sinyalleri arasında buldu; bu bildirimlerin bir bütün olarak çoğu zaman erken, yaklaşık %45’inin ilk 30 gün içinde başladığını gördü. Bunlar oran değil bildirimdir ve belirtiye ilacın yol açtığını gösteremez. ^[5]

Elenmesi gereken başka nedenler

MedlinePlus yorgunluğu uyku halinden farklı, enerji ve istek eksikliği olarak tanımlar ve çoğu zaman ciddi bir hastalığın işareti olmadığını söyler. ^[6] Saydığı nedenler uzundur ve tip 2 diyabet bakımıyla örtüşür: diyabetin kendisi, kansızlık ya da demir eksikliği, az ya da fazla çalışan tiroid, depresyon, kötü uyku ya da uyku apnesi, böbrek ve kalp hastalığı, alkol. ^[6] Uyku hali ya da yorgunluk yapabilen ilaçları da adlandırır: tansiyon ilaçları, idrar söktürücüler, antihistaminikler, uyku ilaçları ve steroidler. Diyabetli pek çok kişi bunları Victoza®’yla birlikte kullanır. ^[6]

Kaynakların tarif ettiği adımlar

MedlinePlus düzenli uykuyu, gün boyu bol su içilen dengeli beslenmeyi, düzenli egzersizi, rahatlama yollarını, gerçekçi bir programı ve alkol ile nikotinden uzak durmayı önerir. Kafein dahil uyarıcıların yorgunluğu tedavi etmediğini, bırakılınca kötüleştirebileceğini ve hiçbir ilacı sağlık uzmanınızla konuşmadan bırakmamanız ya da değiştirmemeniz gerektiğini not eder. ^[6]

Victoza® İlaç Rehberi sıvı kaybı ihtimalini azaltmak için sıvı içmenizi ve başlamadan önce düşük kan şekerini ve onunla nasıl başa çıkacağınızı hekiminizle konuşmanızı ister. ^[1] AB hasta broşürü tedavinin başı için aynı sıvı önerisini verir. ^[2] MedlinePlus’ın liraglutid sayfası yorgunluğu, şiddetliyse ya da geçmiyorsa söylenmesi gereken yan etkiler arasında sayar. ^[9]

Victoza® ve Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Novo Nordisk A/S ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.